Mengapa Subutex dihentikan?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., produsen Subutex (tablet sublingual buprenorfin), memilih untuk menghentikan obat tersebut di Amerika Serikat pada tahun 2011 setelah mengembangkan formulasi baru yang kecil kemungkinannya untuk disalahgunakan. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menetapkan bahwa obat tersebut tidak dikeluarkan dari pasaran karena kekhawatiran mengenai keamanan atau efektivitas.

Subutex masih tersedia di belahan dunia lain, dan bentuk generik dari obat sublingual buprenorfin tersedia di Amerika Serikat.

Subutex adalah nama merek buprenorfin, obat yang disetujui oleh FDA pada tahun 2002 sebagai pengobatan gangguan penggunaan opioid. Buprenorfin adalah sejenis obat yang disebut agonis opioid parsial. Artinya, obat ini berikatan dengan reseptor opiat di tubuh, namun menimbulkan efek yang lebih lemah dibandingkan agonis opioid lengkap, seperti morfin. Buprenorfin diklasifikasikan sebagai zat yang dikendalikan jadwal III karena berpotensi disalahgunakan dan menyebabkan kecanduan.

Subutex tersedia dalam bentuk tablet sublingual 2 mg atau 8 mg, artinya tablet diletakkan di bawah lidah untuk larut daripada ditelan. Buprenorfin sublingual sering digunakan pada tahap awal pengobatan gangguan penggunaan opioid.

Ada kekhawatiran bahwa beberapa formulasi opioid (termasuk buprenorfin) dapat disalahgunakan dengan cara menghancurkan tablet lalu menghirup atau menyuntikkan bubuknya. . Sebagai tanggapannya, produsen obat mulai membuat obat opioid yang menyertakan "pencegah penyalahgunaan".

Ada berbagai cara untuk menyertakan pencegah penyalahgunaan. Salah satu caranya adalah dengan menggabungkan opioid dengan antagonis opioid, seperti nalokson. Antagonis opioid memblokir semua efek opioid. Nalokson tidak terserap dengan baik dari lambung bila diminum, sehingga tidak berpengaruh bila produk kombinasi dikonsumsi sesuai anjuran. Namun jika tablet dihancurkan untuk disalahgunakan, nalokson akan memblokir efek opioid.

Produsen Subutex membuat formulasi obat yang mengandung buprenorfin dan nalokson, yang akan lebih sulit untuk disalahgunakan dibandingkan Subuteks. Ketika ini tersedia, perusahaan menghapus Subutex dari pasar Amerika Serikat pada tahun 2011.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer