Perché Subutex è stato interrotto?

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by Drugs.com
Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., il produttore di Subutex (compresse sublinguali di buprenorfina), ha scelto di interrompere la produzione del farmaco negli Stati Uniti nel 2011 dopo aver sviluppato nuove formulazioni che avevano meno probabilità di essere abusate. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha stabilito che il farmaco non è stato ritirato dal mercato a causa di dubbi sulla sicurezza o sull'efficacia.

Il Subutex è ancora disponibile in altre parti del mondo e forme generiche di medicinale sublinguale buprenorfina sono disponibili negli Stati Uniti.

Subutex è un marchio di buprenorfina, un farmaco approvato dalla FDA nel 2002 come trattamento per il disturbo da uso di oppioidi. La buprenorfina è un tipo di medicinale chiamato agonista parziale degli oppioidi. Ciò significa che si lega ai recettori degli oppioidi del corpo ma provoca effetti più deboli rispetto a un agonista completo degli oppioidi, come la morfina. La buprenorfina è classificata come sostanza controllata dalla tabella III perché può potenzialmente essere abusata e causare dipendenza.

Subutex era disponibile in compresse sublinguali da 2 mg o 8 mg, il che significa che la compressa viene posizionata sotto la lingua per dissolversi. piuttosto che ingoiato. La buprenorfina sublinguale viene spesso utilizzata nella fase iniziale del trattamento per il disturbo da uso di oppioidi.

Ci sono preoccupazioni sul fatto che alcune formulazioni di oppioidi (inclusa la buprenorfina) possano essere abusate schiacciando le compresse e poi sniffandole o iniettando la polvere . In risposta, i produttori di farmaci hanno iniziato a produrre farmaci oppioidi che includevano "deterrenti contro l'abuso".

Esistono diversi modi per includere deterrenti contro l'abuso. Un metodo consiste nel combinare un oppioide con un antagonista degli oppioidi, come il naloxone. Un antagonista degli oppioidi blocca tutti gli effetti di un oppioide. Il naloxone non viene assorbito bene dallo stomaco se assunto per via orale, quindi non ha alcun effetto quando il prodotto combinato viene assunto come raccomandato. Ma se la compressa venisse schiacciata nel tentativo di abusarne, il naloxone bloccherebbe gli effetti dell'oppioide.

Il produttore di Subutex ha creato formulazioni farmaceutiche contenenti buprenorfina e naloxone, di cui sarebbe più difficile abusare rispetto a Subutex. Quando questi divennero disponibili, nel 2011 la società rimosse Subutex dal mercato negli Stati Uniti.

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