なぜSubutexは廃止されたのですか？

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Subutex (ブプレノルフィン舌下錠) の製造元である Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc. は、乱用の可能性が低い新しい製剤を開発した後、2011 年に米国でのこの薬の製造中止を選択しました。米国食品医薬品局 (FDA) は、安全性や有効性への懸念からこの薬は市場から削除されなかったと判断しました。

Subutex は世界の他の地域ではまだ入手可能であり、舌下薬のジェネリック版も販売されています。ブプレノルフィンは米国で入手可能です。

Subutex はブプレノルフィンの商品名で、オピオイド使用障害の治療薬として 2002 年に FDA によって承認された薬剤です。ブプレノルフィンは、部分オピオイド作動薬と呼ばれる薬の一種です。これは、体のアヘン受容体に結合しますが、モルヒネのような完全なオピオイドアゴニストよりも弱い効果を引き起こすことを意味します。ブプレノルフィンは、乱用されて中毒を引き起こす可能性があるため、スケジュール III 規制物質として分類されています。

Subutex は 2 mg または 8 mg の舌下錠剤として入手可能で、これは錠剤を舌の下に置いて溶かすことを意味します。飲み込むのではなく。ブプレノルフィンの舌下投与は、オピオイド使用障害の治療の初期段階でよく使用されます。

一部のオピオイド製剤（ブプレノルフィンを含む）は、錠剤を砕いて粉末を吸ったり注射したりすることで乱用される可能性があるとの懸念がありました。 。これに応じて、製薬会社は「乱用抑止剤」を含むオピオイド薬の製造を開始しました。

乱用抑止剤を組み込むにはさまざまな方法があります。 1 つの方法は、オピオイドとナロキソンなどのオピオイド拮抗薬を組み合わせることです。オピオイド拮抗薬は、オピオイドのすべての効果をブロックします。ナロキソンは経口摂取すると胃からよく吸収されないため、推奨どおりに組み合わせて摂取しても効果はありません。しかし、錠剤を乱用しようとして錠剤を粉砕した場合、ナロキソンがオピオイドの効果をブロックします。

Subutex の製造業者は、ブプレノルフィンとナロキソンを含む製剤を作成しました。サブテックス。これらが利用可能になると、同社は 2011 年に米国市場から Subutex を削除しました。

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