Subutex가 중단된 이유는 무엇입니까?

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Subutex(부프레노르핀 설하 정제) 제조업체인 Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc.는 남용 가능성이 적은 새로운 제제를 개발한 후 2011년 미국에서 해당 약물을 중단하기로 결정했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 안전성이나 유효성에 대한 우려로 인해 이 약품이 시장에서 퇴출되지 않았다고 결정했습니다.

Subutex는 세계 다른 지역에서는 여전히 판매되고 있으며 일반적인 형태의 설하제 부프레노르핀은 미국에서 구입할 수 있습니다.

Subutex는 부프레노르핀의 브랜드 이름으로, 2002년 FDA에서 오피오이드 사용 장애 치료제로 승인한 약품입니다. 부프레노르핀은 부분 오피오이드 작용제라고 불리는 약의 일종입니다. 이는 신체의 아편계 수용체에 결합하지만 모르핀과 같은 완전 오피오이드 작용제보다 효과가 약하다는 것을 의미합니다. 부프레노르핀은 남용되거나 중독을 일으킬 가능성이 있기 때문에 Schedule III 규제 약물로 분류됩니다.

Subutex는 2mg 또는 8mg 설하 정제로 제공됩니다. 즉, 정제를 혀 아래에 넣어 녹이는 것을 의미합니다. 삼키는 것보다. 설하 부프레노르핀은 오피오이드 사용 장애 치료의 초기 단계에 종종 사용됩니다.

일부 오피오이드 제제(부프레노르핀 포함)는 정제를 분쇄한 다음 코로 흡입하거나 분말을 주사함으로써 남용될 수 있다는 우려가 있어 왔습니다. . 이에 대응하여 제약 제조업체는 "남용 억제"가 포함된 오피오이드 약물을 만들기 시작했습니다.

남용 억제를 포함하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 한 가지 방법은 아편유사제를 날록손과 같은 아편유사제 길항제와 결합하는 것입니다. 오피오이드 길항제는 오피오이드의 모든 효과를 차단합니다. 날록손은 경구 복용 시 위에서 잘 흡수되지 않으므로 권장량대로 복합제를 복용할 경우 효과가 없습니다. 그러나 남용하려고 정제를 부수면 날록손이 오피오이드의 효과를 차단할 수 있습니다.

Subutex 제조업체는 부프레노르핀과 날록손을 함유한 약물 제제를 만들었습니다. 서브텍스. 이 제품이 출시되자 회사는 2011년 미국 시장에서 Subutex를 제거했습니다.

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