Mengapakah Subutex dihentikan?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., pengeluar Subutex (tablet sublingual buprenorphine), memilih untuk menghentikan ubat di Amerika Syarikat pada tahun 2011 selepas membangunkan formulasi baharu yang kurang berkemungkinan disalahgunakan. Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. menentukan bahawa ubat itu tidak dikeluarkan dari pasaran kerana kebimbangan tentang keselamatan atau keberkesanan.

Subutex masih tersedia di bahagian lain di dunia, dan bentuk generik sublingual buprenorphine boleh didapati di Amerika Syarikat.

Subutex ialah nama jenama buprenorphine, ubat yang diluluskan oleh FDA pada tahun 2002 sebagai rawatan untuk gangguan penggunaan opioid. Buprenorphine ialah sejenis ubat yang dipanggil agonis opioid separa. Ini bermakna ia mengikat kepada reseptor opiat badan tetapi menyebabkan kesan yang lebih lemah daripada agonis opioid penuh, seperti morfin. Buprenorphine diklasifikasikan sebagai bahan terkawal jadual III kerana ia berpotensi untuk disalahgunakan dan menyebabkan ketagihan.

Subutex boleh didapati sebagai tablet sublingual 2 mg atau 8 mg, bermakna tablet diletakkan di bawah lidah untuk larut daripada ditelan. Buprenorfin sublingual sering digunakan pada peringkat awal rawatan untuk gangguan penggunaan opioid.

Terdapat kebimbangan bahawa beberapa formulasi opioid (termasuk buprenorfin) boleh disalahgunakan dengan menghancurkan tablet dan kemudian menghidu atau menyuntik serbuk . Sebagai tindak balas, pengeluar ubat mula membuat ubat opioid yang termasuk "pencegah penyalahgunaan."

Terdapat cara yang berbeza untuk memasukkan penghalang penyalahgunaan. Satu kaedah ialah menggabungkan opioid dengan antagonis opioid, seperti nalokson. Antagonis opioid menghalang semua kesan opioid. Naloxone tidak diserap dengan baik dari perut apabila diambil melalui mulut, jadi ia tidak memberi kesan apabila produk gabungan diambil seperti yang disyorkan. Tetapi jika tablet itu dihancurkan dalam percubaan untuk menyalahgunakannya, nalokson akan menyekat kesan opioid.

Pengilang Subutex mencipta formulasi ubat yang mengandungi buprenorfin dan nalokson, yang akan menjadi lebih sukar untuk disalahgunakan daripada Subutex. Apabila ini tersedia, syarikat mengeluarkan Subutex daripada pasaran di Amerika Syarikat pada tahun 2011.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular