Dlaczego firma Subutex została wycofana?

Subutex jest nadal dostępny w innych częściach świata, a generyczne formy leku podjęzykowego buprenorfina jest dostępna w Stanach Zjednoczonych.

Subutex to marka buprenorfiny, leku zatwierdzonego przez FDA w 2002 roku do leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Buprenorfina jest rodzajem leku zwanym częściowym agonistą opioidów. Oznacza to, że wiąże się z receptorami opioidowymi w organizmie, ale powoduje słabsze działanie niż pełny agonista opioidowy, taki jak morfina. Buprenorfina jest klasyfikowana jako substancja kontrolowana według Wykazu III, ponieważ może być nadużywana i powodować uzależnienie.

Subutex był dostępny w postaci tabletek podjęzykowych 2 mg lub 8 mg, co oznacza, że ​​tabletkę umieszcza się pod językiem w celu rozpuszczenia zamiast połknąć. Buprenorfinę podjęzykową często stosuje się na początkowym etapie leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów.

Istniały obawy, że niektóre postacie opioidów (w tym buprenorfina) mogą być nadużywane poprzez rozgniatanie tabletek, a następnie wciąganie lub wstrzykiwanie proszku . W odpowiedzi producenci leków zaczęli wytwarzać leki opioidowe zawierające „środki odstraszające od nadużyć”.

Istnieją różne sposoby włączania środków odstraszających od nadużyć. Jedną z metod jest połączenie opioidu z antagonistą opioidów, takim jak nalokson. Antagonista opioidowy blokuje wszystkie skutki działania opioidu. Nalokson przyjmowany doustnie nie wchłania się dobrze z żołądka, zatem nie ma żadnego efektu, jeśli produkt złożony jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami. Gdyby jednak tabletkę w próbie nadużycia rozkruszono, nalokson blokowałby działanie opioidu.

Producent Subutexu stworzył preparaty lecznicze zawierające buprenorfinę i nalokson, których nadużywanie byłoby trudniejsze niż Subutex. Kiedy te stały się dostępne, w 2011 roku firma wycofała Subutex z rynku w Stanach Zjednoczonych.