Dlaczego firma Subutex została wycofana?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., producent leku Subutex (tabletki podjęzykowe buprenorfiny), zdecydował się zaprzestać jego produkcji w Stanach Zjednoczonych w 2011 roku po opracowaniu nowych preparatów, które były mniej podatne na nadużywanie. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ustaliła, że ​​lek nie został wycofany z rynku ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności.

Subutex jest nadal dostępny w innych częściach świata, a generyczne formy leku podjęzykowego buprenorfina jest dostępna w Stanach Zjednoczonych.

Subutex to marka buprenorfiny, leku zatwierdzonego przez FDA w 2002 roku do leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Buprenorfina jest rodzajem leku zwanym częściowym agonistą opioidów. Oznacza to, że wiąże się z receptorami opioidowymi w organizmie, ale powoduje słabsze działanie niż pełny agonista opioidowy, taki jak morfina. Buprenorfina jest klasyfikowana jako substancja kontrolowana według Wykazu III, ponieważ może być nadużywana i powodować uzależnienie.

Subutex był dostępny w postaci tabletek podjęzykowych 2 mg lub 8 mg, co oznacza, że ​​tabletkę umieszcza się pod językiem w celu rozpuszczenia zamiast połknąć. Buprenorfinę podjęzykową często stosuje się na początkowym etapie leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów.

Istniały obawy, że niektóre postacie opioidów (w tym buprenorfina) mogą być nadużywane poprzez rozgniatanie tabletek, a następnie wciąganie lub wstrzykiwanie proszku . W odpowiedzi producenci leków zaczęli wytwarzać leki opioidowe zawierające „środki odstraszające od nadużyć”.

Istnieją różne sposoby włączania środków odstraszających od nadużyć. Jedną z metod jest połączenie opioidu z antagonistą opioidów, takim jak nalokson. Antagonista opioidowy blokuje wszystkie skutki działania opioidu. Nalokson przyjmowany doustnie nie wchłania się dobrze z żołądka, zatem nie ma żadnego efektu, jeśli produkt złożony jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami. Gdyby jednak tabletkę w próbie nadużycia rozkruszono, nalokson blokowałby działanie opioidu.

Producent Subutexu stworzył preparaty lecznicze zawierające buprenorfinę i nalokson, których nadużywanie byłoby trudniejsze niż Subutex. Kiedy te stały się dostępne, w 2011 roku firma wycofała Subutex z rynku w Stanach Zjednoczonych.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe