Por que o Subutex foi descontinuado?

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A Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., fabricante do Subutex (comprimidos sublinguais de buprenorfina), optou por descontinuar o medicamento nos Estados Unidos em 2011, após desenvolver novas formulações com menor probabilidade de abuso. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA determinou que o medicamento não foi retirado do mercado devido a preocupações com segurança ou eficácia.

O Subutex ainda está disponível em outras partes do mundo, e formas genéricas de sublingual buprenorfina estão disponíveis nos Estados Unidos.

Subutex é uma marca registrada de buprenorfina, um medicamento aprovado pelo FDA em 2002 como tratamento para transtorno por uso de opióides. A buprenorfina é um tipo de medicamento denominado agonista opioide parcial. Isto significa que se liga aos receptores opiáceos do corpo, mas causa efeitos mais fracos do que um agonista opiáceo completo, como a morfina. A buprenorfina é classificada como uma substância controlada de esquema III porque tem potencial para ser abusada e causar dependência.

Subutex estava disponível em comprimidos sublinguais de 2 mg ou 8 mg, o que significa que o comprimido é colocado sob a língua para se dissolver. em vez de engolido. A buprenorfina sublingual é frequentemente usada no estágio inicial do tratamento para transtorno por uso de opioides.

Tem havido preocupações de que algumas formulações de opioides (incluindo a buprenorfina) possam ser abusadas, esmagando os comprimidos e depois cheirando ou injetando o pó. . Em resposta, os fabricantes de medicamentos começaram a fabricar medicamentos opioides que incluíam "dissuasores de abuso".

Existem diferentes maneiras de incluir impedimentos de abuso. Um método é combinar um opioide com um antagonista opioide, como a naloxona. Um antagonista opioide bloqueia todos os efeitos de um opioide. A naloxona não é bem absorvida pelo estômago quando tomada por via oral, por isso não tem efeito quando o produto combinado é tomado conforme recomendado. Mas se o comprimido fosse esmagado na tentativa de abuso, a naloxona bloquearia os efeitos do opioide.

O fabricante do Subutex criou formulações de medicamentos contendo buprenorfina e naloxona, que seriam mais difíceis de abusar do que Subutex. Quando estes foram disponibilizados, a empresa retirou o Subutex do mercado nos Estados Unidos em 2011.

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