Почему Субутекс был прекращен?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., производитель Субутекса (сублингвальные таблетки бупренорфина), принял решение прекратить выпуск препарата в США в 2011 году после разработки новых составов, которыми с меньшей вероятностью будут злоупотреблять. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определило, что препарат не был снят с рынка из-за опасений по поводу безопасности или эффективности.

Субутекс по-прежнему доступен в других частях мира, а дженерики сублингвальных форм бупренорфин доступен в Соединенных Штатах.

Субутекс — это торговая марка бупренорфина, препарата, одобренного FDA в 2002 году для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов. Бупренорфин – это лекарство, называемое частичным агонистом опиоидов. Это означает, что он связывается с опиатными рецепторами организма, но оказывает более слабое воздействие, чем полный опиоидный агонист, такой как морфин. Бупренорфин классифицируется как контролируемое вещество Списка III, поскольку он может вызвать злоупотребление и вызвать зависимость.

Субутекс был доступен в виде сублингвальных таблеток по 2 мг или 8 мг, что означает, что таблетку помещают под язык для растворения. а не проглотил. Сублингвальный бупренорфин часто используется на начальном этапе лечения расстройств, вызванных употреблением опиоидов.

Существовали опасения, что некоторыми формами опиоидов (включая бупренорфин) можно злоупотреблять, измельчив таблетки, а затем вдыхая или вводя порошок. . В ответ производители лекарств начали производить опиоидные препараты, включающие в себя «средства, сдерживающие злоупотребление».

Существуют разные способы включения средств, сдерживающих злоупотребление. Один из методов заключается в сочетании опиоида с опиоидным антагонистом, например налоксоном. Опиоидный антагонист блокирует все эффекты опиоида. Налоксон плохо всасывается из желудка при пероральном приеме, поэтому он не оказывает никакого эффекта при приеме комбинированного препарата в соответствии с рекомендациями. Но если таблетку раздавить при попытке злоупотребления ею, налоксон заблокирует действие опиоида.

Производитель Субутекса создал лекарственные формы, содержащие бупренорфин и налоксон, злоупотреблять которыми будет труднее, чем Субутекс. Когда они стали доступны, компания удалила Субутекс с рынка США в 2011 году.

Сопутствующие медицинские вопросы

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова