ザルコリを長期間使用する必要がありますか?

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ザルコリ (クリゾチニブ) は、肺がん、リンパ腫、または炎症性筋線維芽細胞腫瘍が悪化するか、副作用のために治療に耐えられなくなるまで使用されます。副作用のため、医師は用量の変更を必要とする場合もあります。

ザルコリは、体内に広がった特定の種類の非小細胞肺がんの治療に承認されています。がんが消えるわけではありませんが、がんが一定期間縮小したり増殖が遅くなったりする可能性があります。

  • たとえば、臨床研究では、 ALK+ 肺がんが悪化しなかった期間は、ザーコリ カプセル投与を受けた患者では 7 か月、化学療法点滴を受けた患者では 10.9 か月でした。
  • ROS1+ NSCLC 患者では、患者は平均 18.3 か月ザーコリ治療を継続しました。
  • ザルコリは、1 歳以上の小児および若年成人における ALK+ 未分化大細胞リンパ腫 (ACLC) の治療にも承認されています。 ACLC は、非ホジキンリンパ腫 (NHL) のまれな形態です。がんが再発した場合（再発）、または以前に受けた治療が効果がなかったか、もう効果がなくなった場合（難治性）に使用されます。

  • ALK+未分化大細胞リンパ腫患者 26 名を対象とした臨床研究で(ALCL)、患者の 88% がザルコリ治療に反応しました。
  • 反応した 23 人の患者のうち、5 人の患者 (22%) は治療開始から 12 か月後も反応があり、9 人の患者 (39%) は反応が維持されました。 6 か月後に反応が得られ、3 か月後にも 13 人の患者 (57%) が反応を維持しました。

    • 2022 年 7 月、FDA は ALK 陽性炎症性筋線維芽細胞腫瘍 (IMT) の治療薬としてザルコリを承認しました。成人および1歳以上の小児患者。この使用は、外科的に除去できない腫瘍を患っている患者、再発した患者、または治療が効果がない場合、またはもう効果がなくなった場合に使用されます。これらの固形腫瘍は通常、腹部（胃）領域、骨盤、または肺に発生します。

  • 14 人の子供と 7 人の成人を含む研究では、14 人中 12 人 (86%) が客観的な反応を経験しました。 、主要エンドポイント。成人 7 名中 5 名が客観的な反応を示しました。小児 12 人中 5 人、成人 7 人中 1 人が完全奏効を示しました。
  • 客観的な奏効は腫瘍が部分的または完全に縮小したことを意味しますが、がんが治癒したことを意味するものではありません。
  • 小児の場合、奏効期間（DOR）は 7 人の患者で 6 か月以上、7 人の患者で 12 か月以上であることが判明しました。成人では、5 人の患者全員で DOR が 6 か月以上、2 人の患者で 12 か月以上でした。
  • ALKS+ IMT に対するザルコリ治療は、病気が進行するか許容できない毒性が発現するまで行われます。
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    中等度から重度の肝臓病、重度の腎臓病がある場合、特定の重篤な副作用が発現している場合、または一部の種類の薬（強力な CYP3A 阻害剤として知られている）を服用している場合、医師は用量または頻度を調整する必要がある場合があります。あなたは薬を飲みます。医師は、特定の副作用のため、治療を一時的または永久に中止する必要があると判断する場合もあります。

    ザルコリを服用する時間は、他の患者とは異なる場合があります。

    これがすべてではありません。ザルコリ（クリゾチニブ）を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報であり、治療について医師に相談することに代わるものではありません。 Xalkori の全情報を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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