Xtandi vs Zytiga: Jak se porovnávají?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Xtandi (enzalutamid) a Zytiga (abirateron acetát) jsou oba léky, které se používají při léčbě rakoviny prostaty. Výsledky různých analýz naznačují, že Xtandi je účinnější než Zytiga u pacientů s kastračně rezistentním karcinomem prostaty, který se rozšířil nebo metastázoval, ačkoli je častěji spojován s únavou.

Xtandi (enzalutamid) Zytiga (abirateron acetát)
Společnost Astella Pharma Janssen Biotech
Datum schválení Poprvé schváleno v USA v roce 2012 Poprvé schváleno v USA v roce 2011
Indikace/použití K léčbě:
  • Kastračně rezistentní rakovina prostaty
  • Kastračně citlivá na metastázy rakovina prostaty
    		•  K léčbě:
  • Metastatická kastračně rezistentní rakovina prostaty
  • metastatická vysoce riziková rakovina prostaty citlivá na kastraci
    • Léková forma Kapsle (40 mg) a tablety (80 mg, 40 mg) Tablety (nepotahované 250 mg, potahované 500 mg)
    K dispozici generika K dispozici pouze generické kapsle K dispozici generika
    Administrace Orálně Orálně
    Dávkovací schéma
  • 160 mg jednou denně + analog hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) nebo bilaterální orchiektomie.

    • Tobolky a tablety se polykají celé.
  • Pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty 1000 mg jednou denně + prednison 5 mg dvakrát denně + gonadotropin- analog uvolňujícího hormonu (GnRH) nebo bilaterální orchiektomie.
  • Pro metastatický karcinom prostaty citlivý na kastraci 1000 mg jednou denně + prednison 5 mg jednou denně + analog hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) nebo bilaterální orchiektomie.

    • Tablety je nutné spolknout celé a užít nalačno.
    Typ léku Malá molekula Malá molekula
    Mechanismus účinku Inhibitor androgenního receptoru Inhibitor CYP17
    Nežádoucí účinky / nežádoucí účinky Nejčastější nežádoucí účinky (≥ 10 %) jsou:
  • Astenie/únava
  • Bolesti zad
  • Návaly horka
  • Zácpa
  • Artralgie
  • Snížená chuť k jídlu
  • Průjem
  • Hypertenze

    • Výsledky systematického přehledu a metaanalýzy ukázaly, že Xtandi bylo spojeno s významně zvýšeným rizikem nežádoucích účinků (730 pacientů, poměr šancí 0,35, 95% CI 0,13 -0,92, p=0,03), zejména únava (2477 pacientů, poměr šancí 0,46, 95% CI 0,34-0,63, p<0,00001), ve srovnání se Zytigou u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty.

    Samostatný systematický přehled a metaanalýza porovnávající Xtandi se Zytigou u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty však nenalezly významný rozdíl mezi těmito dvěma skupinami, pokud jde o celkové nežádoucí účinky (730 pacientů, relativní riziko 0,42, 95% CI 0,14-1,31, p=0,14), ale Xtandi bylo spojeno s vyšším rizikem únavy (2555 pacientů, relativní riziko 0,45, 95% CI 0,24-0,85, p=0,01).

    		 Nejčastější nežádoucí účinky (≥ 10 %) jsou:
  • Únava
  • Hypokalémie
  • Návaly horka
  • Otoky
  • Artralgie
  • Nevolnost
  • Průjem
  • Hypertenze
  • Zvracení
  • Kašel
  • Bolesti hlavy
  • Infekce horních cest dýchacích
    		•
    Účinnost Výsledky tří systematických přehledů a metaanalýz ukazují, že Xtandi je v léčbě metastatického karcinomu prostaty rezistentního na kastraci účinnější než Ztygia.

    Ve dvou přehledech byly odpovědi na prostatický specifický antigen vyšší u lidí užívajících Xtandi než Zytiga (790 pacientů, poměr pravděpodobnosti 0,47, 95% CI 0,29-0,77, p=0,003 a 867 pacientů, poměr rizika 0,69, 95% CI 0,61- 0,79, p<0,00001).

    Ve třetím přehledu byl přípravek Xtandi účinnější než přípravek Zytiga ve zlepšení přežití bez rentgenové progrese (poměr rizika=0,516, 95% CI 0,438–0,608) a doby do progrese prostatického specifického antigenu (poměr rizika 0,365, 95% CI 0,303-0,441), ale nikoli celkové přežití (p=0,21), ačkoli bylo uvedeno, že k potvrzení těchto zjištění je zapotřebí více práce.

    Další studie zjistily, že přípravek Xtandi je spojen s celkovým přínosem přežití ve srovnání s přípravkem Zytiga u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty, zejména u starších pacientů s větším počtem komorbidit, kteří nejsou kandidáty na docetaxel (medián celkového přežití 18,9 měsíce oproti 13,6 měsíců (p<0,001).
    Lékové interakce
  • Vyhněte se silným induktorům CYP3A4, protože mohou snížit plazmatickou expozici Xtandi
  • Vyhněte se silným CYP2C8 inhibitory, protože mohou zvýšit plazmatickou expozici Xtandi
  • Vyhýbejte se substrátům CYP3A4, CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 s úzkým terapeutickým indexem, protože Xtandi může snížit plazmatickou expozici těchto léků
    • < /td>
  • Vyhněte se silným induktorům CYP3A4. Pokud je nutné je užívat, zvyšte frekvenci dávkování přípravku Zytiga
  • Vyhněte se substrátům CYP2D6, které mají úzký terapeutický index. Buďte opatrní, pokud jej musíte užívat, a zvažte snížení dávky tohoto léku.
    		•
    Varování a bezpečnostní opatření
  • Pády a zlomeniny. Léčte pacienty látkami cílenými na kosti podle pokynů.
  • Ischemická choroba srdeční. U příhod stupně 3-4 přerušte podávání Xtandi.
  • K záchvatům došlo u 5 % pacientů léčených Xtandi. Pokud se rozvinou záchvaty, přerušte Xtandi.
  • Syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie (PRES). Ukončete Xtandi.
  • Přecitlivělost. Ukončete užívání Xtandi.
    		•
  • Zvýšené zlomeniny a mortalita při použití v kombinaci s radiem Ra 223 dichloridem. Nepoužívejte přípravek Zytiga v kombinaci.
  • Nadbytek mineralokortikoidů. Před léčbou sledujte pacienty s kardiovaskulárním onemocněním, kontrolujte hypertenzi a upravte hypokalémii. Monitorujte krevní tlak, hladinu draslíku a známky zadržování tekutin alespoň jednou měsíčně.
  • Adrenokortikální insuficience. Sledujte příznaky a podle potřeby upravte dávku kortikosteroidů.
  • Hepatotoxicita, včetně závažných a smrtelných případů. Sledujte funkci jater a podle toho upravte léčbu.
  • Embryo-fetální toxicita. Muži by měli používat účinnou antikoncepci, pokud je jejich partnerka schopna otěhotnět.
  • Hypoglykémie. U pacientů s diabetem užívajících thiazolidindiony nebo repaglinid je možná těžká hypoglykémie. Sledujte hladiny glukózy v krvi a podle potřeby upravte léky na cukrovku.
    		•
    Speciální populace pacientů Nepoužívat u pacientů se stávající závažnou poruchou funkce jater (třída Child-Pugh)

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova