Xtandi vs. Zytiga: Wie vergleichen sie sich?

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Xtandi (Enzalutamid) und Zytiga (Abirateronacetat) sind beide Medikamente, die zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt werden. Ergebnisse verschiedener Analysen deuten darauf hin, dass Xtandi bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs, der sich ausgebreitet oder metastasiert hat, wirksamer ist als Zytiga, obwohl es häufiger mit Müdigkeit einhergeht.

Xtandi (Enzalutamid) Zytiga (Abirateronacetat)
Unternehmen Astella Pharma Janssen Biotech
Zulassungsdatum Erstmals 2012 in den USA zugelassen Erstmals 2011 in den USA zugelassen
Indikation/Anwendung Zur Behandlung von:
  • Kastrationsresistenter Prostatakrebs
  • Metastasierter kastrationsempfindlicher Prostatakrebs Prostatakrebs
    		•  Zur Behandlung von:
  • Metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs
  • Metastasierter kastrationsempfindlicher Hochrisiko-Prostatakrebs
    • Darreichungsform Kapseln (40 mg) und Tabletten (80 mg, 40 mg) Tabletten (unbeschichtet 250 mg, filmbeschichtet 500 mg)
    Generika erhältlich Generika nur in Kapseln erhältlich Generika erhältlich
    Verabreichung Mündlich Mündlich
    Dosierungsplan
  • 160 mg einmal täglich + ein Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Analogon oder bilaterale Orchiektomie.

    • Kapseln und Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden.
  • Bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs 1000 mg einmal täglich + Prednison 5 mg zweimal täglich + ein Gonadotropin- Releasing-Hormon (GnRH)-Analogon oder bilaterale Orchiektomie.
  • Bei metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs 1000 mg einmal täglich + Prednison 5 mg einmal täglich + ein Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Analogon oder bilaterale Orchiektomie.

    • Tabletten müssen im Ganzen geschluckt und auf nüchternen Magen eingenommen werden.
    Medikamententyp Kleines Molekül Kleines Molekül
    Wirkmechanismus Androgenrezeptor-Inhibitor CYP17-Inhibitor
    Nebenwirkungen/Nebenwirkungen Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 10 %) sind:
  • Asthenie/Müdigkeit
  • Rückenschmerzen
  • Hitzewallungen
  • Verstopfung
  • Arthralgie
  • Verminderter Appetit
  • Durchfall
  • Bluthochdruck

    • Ergebnisse einer systematischen Überprüfung und Metaanalyse zeigten, dass Xtandi mit einem signifikant erhöhten Risiko für Nebenwirkungen verbunden war (730 Patienten, Odds Ratio 0,35, 95 %-KI 0,13). -0,92, p=0,03), insbesondere Fatigue (2477 Patienten, Odds Ratio 0,46, 95 %-KI 0,34–0,63, p<0,00001), im Vergleich zu Zytiga bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs.

    Eine separate systematische Überprüfung und Metaanalyse zum Vergleich von Xtandi mit Zytiga bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs ergab jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der Gesamtzahl unerwünschter Ereignisse (730 Patienten, relatives Risiko 0,42, 95 %-KI). 0,14–1,31, p=0,14), aber Xtandi war mit einem höheren Ermüdungsrisiko verbunden (2555 Patienten, relatives Risiko 0,45, 95 %-KI 0,24–0,85, p=0,01).

    		 Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 10 %) sind:
  • Müdigkeit
  • Hypokaliämie
  • Hitzewallungen
  • Ödeme
  • Arthralgie
  • Übelkeit
  • Durchfall
  • Bluthochdruck
  • Erbrechen
  • Husten
  • Kopfschmerzen
  • Infektion der oberen Atemwege
    		•
    Wirksamkeit Ergebnisse aus drei systematischen Übersichten und Metaanalysen zeigen, dass Xtandi bei der Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs wirksamer ist als Ztygia.

    In zwei Untersuchungen waren die prostataspezifischen Antigenreaktionen bei Personen, die Xtandi erhielten, höher als bei Zytiga (790 Patienten, Odds Ratio 0,47, 95 %-KI 0,29–0,77, p=0,003 und 867 Patienten, Risikoverhältnis 0,69, 95 %-KI 0,61– 0,79, p<0,00001).

    In einer dritten Überprüfung war Xtandi wirksamer als Zytiga bei der Verbesserung des radiologisch progressionsfreien Überlebens (Hazard Ratio = 0,516, 95 %-KI 0,438–0,608) und der Zeit bis zum Fortschreiten des prostataspezifischen Antigens (Hazard Ratio 0,365, 95 %-KI 0,303–0,441), jedoch nicht das Gesamtüberleben (p = 0,21), obwohl festgestellt wurde, dass weitere Arbeiten zur Bestätigung dieser Ergebnisse erforderlich seien.

    Andere Studien haben gezeigt, dass Xtandi im Vergleich zu Zytiga bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs mit einem Gesamtüberlebensvorteil verbunden ist, insbesondere bei älteren Patienten mit mehr Komorbiditäten, die nicht für Docetaxel in Frage kommen (mittlere Gesamtüberlebenszeit 18,9 Monate vs. 13,6 Monate). Monate bzw. (p<0,001).
    Arzneimittelwechselwirkungen
  • Vermeiden Sie starke CYP3A4-Induktoren, da diese die Plasmaexposition gegenüber Xtandi verringern können.
  • Vermeiden Sie starkes CYP2C8 Inhibitoren, da sie die Plasmaexposition gegenüber Xtandi erhöhen können
  • Vermeiden Sie CYP3A4-, CYP2C9- (Warfarin) und CYP2C19-Substrate mit geringer therapeutischer Breite, da Xtandi die Plasmaexposition dieser Arzneimittel verringern kann
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  • Vermeiden Sie starke CYP3A4-Induktoren. Wenn sie eingenommen werden müssen, erhöhen Sie die Dosierungshäufigkeit von Zytiga.
  • Vermeiden Sie CYP2D6-Substrate mit geringer therapeutischer Breite. Seien Sie vorsichtig, wenn ein solches Arzneimittel eingenommen werden muss, und erwägen Sie eine Dosisreduktion dieses Arzneimittels
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    Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
  • Stürze und Brüche. Behandeln Sie Patienten gemäß den Richtlinien mit knochenzielgerichteten Wirkstoffen.
  • Ischämische Herzkrankheit. Beenden Sie Xtandi bei Ereignissen vom Grad 3–4.
  • Anfälle traten bei 5 % der mit Xtandi behandelten Patienten auf. Beenden Sie Xtandi, wenn Anfälle auftreten.
  • Posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES). Beenden Sie Xtandi.
  • Überempfindlichkeit. Beenden Sie Xtandi.
    		•
  • Erhöhte Frakturen und Mortalität bei Verwendung in Kombination mit Radium Ra 223 Dichlorid. Vermeiden Sie die Kombination von Zytiga.
  • Mineralocorticoid-Überschuss. Überwachen Sie Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, kontrollieren Sie Bluthochdruck und korrigieren Sie Hypokaliämie vor der Behandlung. Überwachen Sie den Blutdruck, den Kaliumspiegel und Anzeichen einer Flüssigkeitsansammlung mindestens einmal im Monat.
  • Nebennierenrindeninsuffizienz. Achten Sie auf Symptome und passen Sie die Kortikosteroiddosis nach Bedarf an.
  • Hepatotoxizität, einschließlich schwerer und tödlicher Fälle. Überwachen Sie die Leberfunktion und passen Sie die Behandlung entsprechend an.
  • Embryo-fetale Toxizität. Männer sollten wirksame Verhütungsmittel anwenden, wenn ihre Partnerin schwanger werden kann.
  • Hypoglykämie. Bei Patienten mit Diabetes, die Thiazolidindione oder Repaglinid einnehmen, ist eine schwere Hypoglykämie möglich. Überwachen Sie den Blutzuckerspiegel und passen Sie die Diabetesmedikation nach Bedarf an.
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    Besondere Patientengruppen Nicht bei Patienten mit bestehender schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse) anwenden.

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