Xtandi vs Zytiga: Πώς συγκρίνονται;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Το Xtandi (ενζαλουταμίδη) και το Zytiga (οξική αμπιτερόνη) είναι και τα δύο φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Τα αποτελέσματα από διάφορες αναλύσεις υποδεικνύουν ότι το Xtandi είναι πιο αποτελεσματικό από το Zytiga σε ασθενείς με ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη που έχει εξαπλωθεί ή έχει δώσει μεταστάσεις, αν και σχετίζεται συχνότερα με κόπωση.

Xtandi (ενζαλουταμίδη) Zytiga (οξική αμπιρατερόνη)
Εταιρεία Astella Pharma Janssen Biotech
Ημερομηνία έγκρισης Πρώτη έγκριση στις ΗΠΑ το 2012 Πρώτη έγκριση στις ΗΠΑ το 2011
Ένδειξη/χρήση Για τη θεραπεία:
  • Καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό
  • ευαίσθητο στον μεταστατικό ευνουχισμό καρκίνος προστάτη
    		•  Για τη θεραπεία:
  • Καρκίνος προστάτη ανθεκτικού στον μεταστατικό ευνουχισμό
  • Μεταστατικός καρκίνος προστάτη ευαίσθητου στον ευνουχισμό υψηλού κινδύνου
    • Δοσολογική μορφή Κάψουλες (40 mg) και δισκία (80 mg, 40 mg) Δισκία (μη επικαλυμμένα 250 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 500 mg)
    Διαθέσιμα γενόσημα Διαθέσιμες μόνο γενικές κάψουλες Διαθέσιμα γενόσημα
    Χορήγηση Προφορικά Προφορικά
    Δοσολογικό πρόγραμμα
  • 160 mg μία φορά την ημέρα + ανάλογο ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH) ή αμφοτερόπλευρη ορχεκτομή.

    • Οι κάψουλες και τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
  • Για μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό 1000 mg μία φορά την ημέρα + πρεδνιζόνη 5 mg δύο φορές την ημέρα + μία γοναδοτροπίνη- ανάλογο της ορμόνης απελευθέρωσης (GnRH) ή αμφοτερόπλευρη ορχεκτομή.
  • Για μεταστατικό ευαίσθητο στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη 1000 mg μία φορά την ημέρα + 5 mg πρεδνιζόνης μία φορά την ημέρα + ανάλογο της ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH) ή αμφοτερόπλευρη ορχεκτομή.

    • Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να λαμβάνονται με άδειο στομάχι.
    Τύπος φαρμάκου Μικρό μόριο Μικρό μόριο
    Μηχανισμός δράσης Αναστολέας υποδοχέα ανδρογόνων Αναστολέας CYP17
    Ανεπιθύμητες ενέργειες / ανεπιθύμητες ενέργειες Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 10%) είναι:
  • Εξασθένεια/κόπωση
  • Πόνος στην πλάτη
  • Εξάψεις
  • Δυσκοιλιότητα
  • Αρθραλγία
  • Μειωμένη όρεξη
  • Διάρροια
  • Υπέρταση

    • Τα αποτελέσματα από μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση έδειξαν ότι το Xtandi συσχετίστηκε με σημαντικά αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών (730 ασθενείς, αναλογία πιθανοτήτων 0,35, 95% CI 0,13 -0,92, p=0,03), ιδιαίτερα κόπωση (2477 ασθενείς, αναλογία πιθανοτήτων 0,46, 95% CI 0,34-0,63, p<0,00001), σε σύγκριση με το Zytiga σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό.

    Ωστόσο, μια ξεχωριστή συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση που συνέκρινε το Xtandi με το Zytiga σε ασθενείς με καρκίνο προστάτη ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό δεν βρήκε σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων όσον αφορά τις συνολικές ανεπιθύμητες ενέργειες (730 ασθενείς, σχετικός κίνδυνος 0,42, 95% CI 0,14-1,31, p=0,14), αλλά το Xtandi συσχετίστηκε με υψηλότερο κίνδυνο κόπωσης (2555 ασθενείς, σχετικός κίνδυνος 0,45, 95% CI 0,24-0,85, p=0,01).

    		 Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 10%) είναι:
  • Κόπωση
  • Υποκαλιαιμία
  • Εξάψεις
  • Οίδημα
  • Αρθραλγία
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Υπέρταση
  • Έμετος
  • Βήχας
  • Πονοκέφαλος
  • Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού
    		•
    Αποτελεσματικότητα Τα αποτελέσματα από τρεις συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις δείχνουν ότι το Xtandi είναι πιο αποτελεσματικό από το Ztygia για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον μεταστατικό ευνουχισμό.

    Σε δύο ανασκοπήσεις, οι αποκρίσεις ειδικού προστατικού αντιγόνου ήταν υψηλότερες για τα άτομα που έλαβαν Xtandi από το Zytiga (790 ασθενείς, αναλογία πιθανοτήτων 0,47, 95% CI 0,29-0,77, p=0,003 και 867 ασθενείς, αναλογία κινδύνου 0,69, 95% CI0. 0,79, p<0,00001).

    Σε μια τρίτη ανασκόπηση, το Xtandi ήταν πιο αποτελεσματικό από το Zytiga στη βελτίωση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της ακτινογραφίας (αναλογία κινδύνου=0,516, 95% CI 0,438-0,608) και του χρόνου έως την εξέλιξη του ειδικού για τον προστάτη αντιγόνο (αναλογία κινδύνου 0,365, 95% CI 0,303-0,441), αλλά όχι συνολική επιβίωση (p=0,21), αν και σημειώθηκε ότι χρειάζεται περισσότερη εργασία για να επιβεβαιωθούν αυτά τα ευρήματα.

    Άλλες μελέτες έχουν βρει ότι το Xtandi σχετίζεται με συνολικό όφελος επιβίωσης σε σύγκριση με το Zytiga σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς με περισσότερες συννοσηρότητες που δεν είναι υποψήφιοι για docetaxel (διάμεση συνολική επιβίωση 18,9 μήνες έναντι 13,6 μήνες, αντίστοιχα (p<0,001).
    Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα
  • Αποφύγετε τους ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 καθώς μπορούν να μειώσουν την έκθεση στο πλάσμα στο Xtandi
  • Αποφύγετε ισχυρούς επαγωγείς του CYP2C8 αναστολείς καθώς μπορούν να αυξήσουν την έκθεση στο πλάσμα στο Xtandi
  • Αποφύγετε τα υποστρώματα CYP3A4, CYP2C9 (βαρφαρίνη), CYP2C19 με στενό θεραπευτικό δείκτη επειδή το Xtandi μπορεί να μειώσει την έκθεση στο πλάσμα αυτών των φαρμάκων
    • < /td>
  • Αποφύγετε τους ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4. Εάν πρέπει να ληφθούν, τότε αυξήστε τη συχνότητα δοσολογίας του Zytiga
  • Αποφύγετε τα υποστρώματα του CYP2D6 που έχουν στενό θεραπευτικό δείκτη. Να είστε προσεκτικοί εάν πρέπει να λάβετε κάποιον και σκεφτείτε τη μείωση της δόσης αυτού του φαρμάκου
    		•
    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Πτώσεις και κατάγματα. Αντιμετωπίστε τους ασθενείς με παράγοντες που στοχεύουν τα οστά σύμφωνα με τις οδηγίες.
  • Ισχαιμική Καρδιοπάθεια. Διακόψτε το Xtandi για συμβάντα βαθμού 3-4.
  • Εμφανίστηκαν σπασμοί στο 5% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Xtandi. Διακόψτε το Xtandi εάν αναπτυχθούν σπασμοί.
  • Σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES). Διακόψτε το Xtandi.
  • Υπερευαισθησία. Διακόψτε το Xtandi.
    		•
  • Αυξάνονται τα κατάγματα και η θνησιμότητα όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με διχλωριούχο ράδιο Ra 223. Αποφύγετε τη χρήση του Zytiga σε συνδυασμό.
  • Υπερβολική ποσότητα μεταλλοκορτικοειδών. Παρακολουθήστε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, ελέγξτε την υπέρταση και διορθώστε την υποκαλιαιμία πριν από τη θεραπεία. Παρακολουθήστε την αρτηριακή πίεση, τα επίπεδα καλίου και τα σημάδια κατακράτησης υγρών τουλάχιστον κάθε μήνα.
  • Ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων. Παρακολουθήστε για συμπτώματα και προσαρμόστε τη δόση κορτικοστεροειδών όπως απαιτείται.
  • Ηπατοτοξικότητα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και θανατηφόρων περιπτώσεων. Παρακολουθήστε τη λειτουργία του ήπατος και προσαρμόστε τη θεραπεία ανάλογα.
  • Εμβρυϊκή τοξικότητα. Οι άνδρες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη εάν η σύντροφός τους μπορεί να μείνει έγκυος.
  • Υπογλυκαιμία. Πιθανή σοβαρή υπογλυκαιμία σε ασθενείς με διαβήτη που λαμβάνουν θειαζολιδινεδιόνες ή ρεπαγλινίδη. Παρακολουθήστε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και προσαρμόστε τα φάρμακα για τον διαβήτη όπως απαιτείται.
    		•
    Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υπάρχουσα σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία Child-Pugh)

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά