Xtandi vs Zytiga: ¿Cómo se comparan?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Xtandi (enzalutamida) y Zytiga (acetato de abiraterona) son medicamentos que se utilizan en el tratamiento del cáncer de próstata. Los resultados de varios análisis indican que Xtandi es más eficaz que Zytiga en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración que se ha diseminado o ha hecho metástasis, aunque se asocia más comúnmente con fatiga.

Xtandi (enzalutamida) Zytiga (acetato de abiraterona)
Empresa Astella Pharma Janssen Biotech
Fecha de aprobación Aprobado por primera vez en EE. UU. en 2012 Aprobado por primera vez en EE. UU. en 2011
Indicación/uso Para el tratamiento de:
  • Cáncer de próstata resistente a la castración
  • Metastásico sensible a la castración cáncer de próstata
    		•  Para el tratamiento de:
  • Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
  • Cáncer de próstata metastásico de alto riesgo sensible a la castración
    • Forma de dosificación Cápsulas (40 mg) y comprimidos (80 mg, 40 mg) Comprimidos (sin recubrir 250 mg, recubiertos con película 500 mg)
    Genéricos disponibles Cápsulas genéricas solo disponibles Genéricos disponibles
    Administración Oralmente Oralmente
    Esquema de dosificación
  • 160 mg una vez al día + un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) u orquiectomía bilateral.

    • Las cápsulas y comprimidos deben tragarse enteros.
  • Para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, 1000 mg una vez al día + prednisona 5 mg dos veces al día + una gonadotropina- Orquiectomía bilateral o análoga de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).
  • Para el cáncer de próstata metastásico sensible a la castración, 1000 mg una vez al día + prednisona 5 mg una vez al día + orquiectomía bilateral o análoga de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).

    • Los comprimidos deben tragarse enteros y tomarse con el estómago vacío.
    Tipo de fármaco Molécula pequeña Molécula pequeña
    Mecanismo de acción Inhibidor del receptor de andrógenos Inhibidor de CYP17
    Efectos secundarios/efectos adversos Las reacciones adversas más comunes (≥ 10%) son:
  • Astenia/fatiga
  • Dolor de espalda
  • Sofocos
  • Estreñimiento
  • Artralgia
  • Disminución del apetito
  • Diarrea
  • Hipertensión

    • Los resultados de una revisión sistemática y un metanálisis mostraron que Xtandi se asoció con un riesgo significativamente elevado de efectos secundarios (730 pacientes, odds ratio 0,35, IC del 95 %: 0,13 -0,92, p=0,03), especialmente fatiga (2477 pacientes, odds ratio 0,46, IC 95% 0,34-0,63, p<0,00001), en comparación con Zytiga en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.

    Sin embargo, una revisión sistemática y un metanálisis separados que compararon Xtandi con Zytiga en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración no encontraron una diferencia significativa entre los dos grupos en términos de eventos adversos generales (730 pacientes, riesgo relativo 0,42, IC del 95%). 0,14-1,31, p=0,14), pero Xtandi se asoció con un mayor riesgo de fatiga (2555 pacientes, riesgo relativo 0,45, IC 95% 0,24-0,85, p=0,01).

    		 Las reacciones adversas más comunes (≥ 10%) son:
  • Fatiga
  • Hipopotasemia
  • Sofocos
  • Edema
  • Artralgia
  • Náuseas
  • Diarrea
  • Hipertensión
  • Vómitos
  • Tos
  • Dolor de cabeza
  • Infección de las vías respiratorias superiores
    		•
    Eficacia Los resultados de tres revisiones sistemáticas y metanálisis muestran que Xtandi es más eficaz que Ztygia para tratar el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.

    En dos revisiones, las respuestas al antígeno prostático específico fueron mayores para las personas que recibieron Xtandi que para Zytiga (790 pacientes, odds ratio 0,47, IC 95 % 0,29-0,77, p=0,003 y 867 pacientes, riesgo ratio 0,69, IC 95 % 0,61- 0,79, p<0,00001).

    En una tercera revisión, Xtandi fue más eficaz que Zytiga para mejorar la supervivencia libre de progresión radiológica (índice de riesgo = 0,516, IC del 95 %: 0,438-0,608) y el tiempo hasta la progresión del antígeno prostático específico. (índice de riesgo 0,365; IC del 95 %: 0,303-0,441), pero no la supervivencia general (p = 0,21), aunque se señaló que se necesitaba más trabajo para confirmar estos hallazgos.

    Otros estudios han encontrado que Xtandi se asocia con un beneficio de supervivencia general en comparación con Zytiga en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, especialmente en pacientes mayores con más comorbilidades que no son candidatos para recibir docetaxel (mediana de supervivencia general de 18,9 meses frente a 13,6). meses, respectivamente (p<0,001).
    Interacciones medicamentosas
  • Evite los inductores potentes de CYP3A4, ya que pueden disminuir la exposición plasmática a Xtandi
  • Evite los inductores potentes de CYP2C8 inhibidores, ya que pueden aumentar la exposición plasmática a Xtandi
  • Evite los sustratos CYP3A4, CYP2C9 (warfarina) y CYP2C19 con un índice terapéutico estrecho porque Xtandi puede disminuir la exposición plasmática de estos medicamentos
    • < /td>
  • Evite los inductores potentes de CYP3A4. Si es necesario tomarlos, aumente la frecuencia de dosificación de Zytiga
  • Evite los sustratos de CYP2D6 que tienen un índice terapéutico estrecho. Tenga cuidado si debe tomar uno y considere reducir la dosis de ese medicamento
    		•
    Advertencias y precauciones
  • Caídas y fracturas. Trate a los pacientes con agentes dirigidos a los huesos de acuerdo con las pautas.
  • Enfermedad cardíaca isquémica. Suspenda Xtandi en caso de eventos de grado 3-4.
  • Se produjeron convulsiones en el 5 % de los pacientes tratados con Xtandi. Suspenda Xtandi si se desarrollan convulsiones.
  • Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES). Suspender Xtandi.
  • Hipersensibilidad. Suspender Xtandi.
    		•
  • Aumento de fracturas y mortalidad cuando se usa en combinación con dicloruro de radio Ra 223. Evite el uso de Zytiga en combinación.
  • Exceso de mineralocorticoides. Vigile a los pacientes con enfermedades cardiovasculares, controle la hipertensión y corrija la hipopotasemia antes del tratamiento. Controle la presión arterial, los niveles de potasio y los signos de retención de líquidos al menos una vez al mes.
  • Insuficiencia suprarrenocortical. Vigile los síntomas y ajuste la dosis de corticosteroides según sea necesario.
  • Hepatotoxicidad, incluidos los casos graves y mortales. Vigilar la función hepática y ajustar el tratamiento en consecuencia.
  • Toxicidad embriofetal. Los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces si su pareja puede quedar embarazada.
  • Hipoglucemia. Es posible una hipoglucemia grave en pacientes con diabetes que toman tiazolidinedionas o repaglinida. Controle los niveles de glucosa en sangre y ajuste la medicación para la diabetes según sea necesario.
    		•
    Poblaciones especiales de pacientes No utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave existente (clase Child-Pugh)

    Preguntas médicas relacionadas

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares