Xtandi vs Zytiga : comment se comparent-ils ?

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Xtandi (enzalutamide) et Zytiga (acétate d'abiratérone) sont tous deux des médicaments utilisés dans le traitement du cancer de la prostate. Les résultats de diverses analyses indiquent que Xtandi est plus efficace que Zytiga chez les patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration qui s'est propagé ou métastasé, bien qu'il soit plus souvent associé à la fatigue.

Xtandi (enzalutamide) Zytiga (acétate d'abiratérone)
Société Astella Pharma Janssen Biotech
Date d'approbation Première approbation aux États-Unis en 2012 Première approbation aux États-Unis en 2011
Indication/utilisation Pour le traitement de :
  • Cancer de la prostate résistant à la castration
  • Cancer métastatique sensible à la castration cancer de la prostate
    		•  Pour le traitement de :
  • Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
  • Cancer de la prostate métastatique à haut risque et sensible à la castration
    • Forme posologique Gélules (40 mg) et comprimés (80 mg, 40 mg) Comprimés (non enrobés 250 mg, pelliculés 500 mg)
    Génériques disponibles Capsules génériques disponibles uniquement Génériques disponibles
    Administration Oralement Oralement
    Schéma posologique
  • 160 mg une fois par jour + un analogue de la gonadolibérine (GnRH) ou une orchidectomie bilatérale.

    • Les gélules et les comprimés doivent être avalés entiers.
  • Pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration 1 000 mg une fois par jour + prednisone 5 mg deux fois par jour + une gonadotrophine- Orchidectomie bilatérale ou analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH).
  • Pour le cancer de la prostate métastatique sensible à la castration, 1 000 mg une fois par jour + 5 mg de prednisone une fois par jour + un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) ou orchidectomie bilatérale.

    • Les comprimés doivent être avalés entiers et pris à jeun.
    Type de médicament Petite molécule Petite molécule
    Mécanisme d'action Inhibiteur des récepteurs androgènes Inhibiteur du CYP17
    Effets secondaires/effets indésirables Les effets indésirables les plus courants (≥ 10 %) sont :
  • Asthénie/fatigue
  • Maux de dos
  • Bouffées de chaleur
  • Constipation
  • Arthralgie
  • Diminution de l'appétit
  • Diarrhée
  • Hypertension

    • Les résultats d'une revue systématique et d'une méta-analyse ont montré que Xtandi était associé à un risque significativement élevé d'effets secondaires (730 patients, rapport de cotes 0,35, IC à 95 % 0,13 -0,92, p=0,03), en particulier la fatigue (2 477 patients, odds ratio 0,46, IC à 95 % 0,34-0,63, p<0,00001), par rapport à Zytiga chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

    Cependant, une revue systématique distincte et une méta-analyse comparant Xtandi à Zytiga chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration n'ont pas trouvé de différence significative entre les deux groupes en termes d'événements indésirables globaux (730 patients, risque relatif 0,42, IC à 95 % 0,14-1,31, p=0,14), mais Xtandi était associé à un risque plus élevé de fatigue (2 555 patients, risque relatif 0,45, IC à 95 % 0,24-0,85, p=0,01).

    		 Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 10 %) sont :
  • Fatigue
  • Hypokaliémie
  • Bouffées de chaleur
  • Œdème
  • Arthralgie
  • Nausées
  • Diarrhée
  • Hypertension
  • Vomissements
  • Toux
  • Maux de tête
  • Infection des voies respiratoires supérieures
    		•
    Efficacité Les résultats de trois revues systématiques et méta-analyses montrent que Xtandi est plus efficace que Ztygia pour traiter le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

    Dans deux revues, les réponses antigéniques spécifiques de la prostate étaient plus élevées chez les personnes recevant Xtandi que chez Zytiga (790 patients, rapport de cotes 0,47, IC à 95 % 0,29-0,77, p = 0,003 et 867 patients, risque relatif 0,69, IC à 95 % 0,61- 0,79, p<0,00001).

    Dans une troisième revue, Xtandi s'est avéré plus efficace que Zytiga pour améliorer la survie sans progression radiographique (rapport de risque = 0,516, IC à 95 % 0,438-0,608) et le délai avant progression de l'antigène spécifique de la prostate. (rapport de risque 0,365, IC à 95 % 0,303-0,441), mais pas la survie globale (p = 0,21), bien que des travaux supplémentaires soient nécessaires pour confirmer ces résultats.

    D'autres études ont montré que Xtandi était associé à un bénéfice de survie globale par rapport à Zytiga chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, en particulier chez les patients plus âgés présentant davantage de comorbidités et qui ne sont pas candidats au docétaxel (survie globale médiane de 18,9 mois contre 13,6 mois). mois, respectivement (p<0,001).
    Interactions médicamenteuses
  • Évitez les inducteurs puissants du CYP3A4 car ils peuvent diminuer l'exposition plasmatique à Xtandi
  • Évitez les inducteurs puissants du CYP2C8 inhibiteurs car ils peuvent augmenter l'exposition plasmatique à Xtandi
  • Évitez les substrats du CYP3A4, du CYP2C9 (warfarine) et du CYP2C19 avec un index thérapeutique étroit car Xtandi peut diminuer l'exposition plasmatique de ces médicaments
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  • Évitez les inducteurs puissants du CYP3A4. S'ils doivent être pris, augmentez la fréquence d'administration de Zytiga.
  • Évitez les substrats du CYP2D6 qui ont un index thérapeutique étroit. Faites preuve de prudence si vous devez en prendre un et envisagez une réduction de la dose de ce médicament.
    		•
    Avertissements et précautions
  • Chutes et fractures. Traitez les patients avec des agents ciblant les os conformément aux directives.
  • Cardiopathie ischémique. Arrêtez Xtandi en cas d'événements de grade 3 ou 4.
  • Des convulsions sont survenues chez 5 % des patients traités par Xtandi. Arrêtez Xtandi si des convulsions se développent.
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR). Arrêtez Xtandi.
  • Hypersensibilité. Arrêtez Xtandi.
    		•
  • Augmentation des fractures et de la mortalité lorsqu'il est utilisé en association avec le dichlorure de radium Ra 223. Évitez d'utiliser Zytiga en association.
  • Excès de minéralocorticoïdes. Surveiller les patients atteints de maladies cardiovasculaires, contrôler l'hypertension et corriger l'hypokaliémie avant le traitement. Surveillez la tension artérielle, les taux de potassium et les signes de rétention d'eau au moins une fois par mois.
  • Insuffisance corticosurrénalienne. Surveiller les symptômes et ajuster la dose de corticostéroïdes si nécessaire.
  • Hépatotoxicité, y compris les cas graves et mortels. Surveiller la fonction hépatique et ajuster le traitement en conséquence.
  • Toxicité Embryo-Fœtale. Les hommes doivent utiliser une contraception efficace si leur partenaire est capable de tomber enceinte.
  • Hypoglycémie. Hypoglycémie sévère possible chez les patients diabétiques prenant des thiazolidinediones ou du répaglinide. Surveillez la glycémie et ajustez les médicaments contre le diabète si nécessaire.
    		•
    Populations particulières de patients Ne pas utiliser chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe Child-Pugh)

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