| | Xtandi (enzalutamide) | Zytiga (abiraterone acetate) |
| Perusahaan | Astella Pharma | Janssen Biotech |
| Tanggal persetujuan | Pertama kali disetujui di AS pada tahun 2012 | Pertama kali disetujui di AS pada tahun 2011 |
| Indikasi/penggunaan | Untuk pengobatan: Kanker prostat yang resisten terhadap pengebirian Peka terhadap pengebirian metastatik kanker prostat | Untuk pengobatan: Kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian metastatik Kanker prostat sensitif terhadap pengebirian risiko tinggi yang metastatik |
| Bentuk sediaan | Kapsul (40mg) dan tablet (80mg, 40mg) | Tablet (tidak dilapisi 250mg, dilapisi film 500mg) |
| Tersedia obat generik | Hanya kapsul generik yang tersedia | Tersedia obat generik |
| Administrasi | Secara lisan | Secara lisan |
| Jadwal pemberian dosis | 160mg sekali sehari + analog hormon pelepas gonadotropin (GnRH) atau orkiektomi bilateral. Kapsul dan tablet harus ditelan utuh. | Untuk kanker prostat yang resisten terhadap pengebirian metastatik 1000mg sekali sehari + prednison 5mg dua kali sehari + gonadotropin- orkiektomi analog atau bilateral hormon pelepas (GnRH). Untuk kanker prostat sensitif pengebirian metastatik 1000mg sekali sehari + prednison 5mg sekali sehari + orkiektomi analog atau bilateral hormon pelepas gonadotropin (GnRH). Tablet harus ditelan utuh dan diminum saat perut kosong. |
| Jenis obat | Molekul kecil | Molekul kecil |
| Mekanisme kerja | Penghambat reseptor androgen | Penghambat CYP17 |
| Efek samping / efek samping | Reaksi merugikan yang paling umum (≥ 10%) adalah: Asthenia/kelelahan Sakit punggung Panas Sembelit Arthralgia Nafsu makan berkurang Diare Hipertensi Hasil dari tinjauan sistematis dan meta-analisis menunjukkan bahwa Xtandi dikaitkan dengan peningkatan risiko efek samping yang signifikan (730 pasien, rasio odds 0,35, 95% CI 0,13 -0,92, p=0,03), terutama kelelahan (2477 pasien, rasio odds 0,46, 95% CI 0,34-0,63, p<0,00001), dibandingkan dengan Zytiga pada pasien dengan kanker prostat resisten kebiri metastatik. Namun, tinjauan sistematis dan meta-analisis terpisah yang membandingkan Xtandi dengan Zytiga pada pasien dengan kanker prostat resisten pengebirian metastatik tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok dalam hal efek samping secara keseluruhan (730 pasien, risiko relatif 0,42, 95% CI 0.14-1.31, p=0.14), tetapi Xtandi dikaitkan dengan risiko kelelahan yang lebih tinggi (2555 pasien, risiko relatif 0.45, 95% CI 0.24-0.85, p=0.01). | Reaksi merugikan yang paling umum (≥ 10%) adalah: Kelelahan Hipokalemia Panas Edema Arthralgia Mual Diare Hipertensi Muntah Batuk Sakit kepala Infeksi saluran pernapasan atas |
| Khasiat | Hasil dari tiga tinjauan sistematis dan meta-analisis menunjukkan bahwa Xtandi lebih efektif dibandingkan Ztygia untuk mengobati kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian metastatik. Dalam dua ulasan, respons antigen spesifik prostat lebih tinggi pada orang yang menerima Xtandi dibandingkan Zytiga (790 pasien, rasio odds 0,47, 95% CI 0,29-0,77, p=0,003 dan 867 pasien, rasio risiko 0,69, 95% CI 0,61- 0,79, p<0,00001). Dalam tinjauan ketiga, Xtandi lebih efektif dibandingkan Zytiga dalam meningkatkan kelangsungan hidup bebas perkembangan radiografi (rasio bahaya=0,516, 95% CI 0,438-0,608) dan waktu untuk perkembangan antigen spesifik prostat (rasio bahaya 0,365, 95% CI 0,303-0,441), tetapi tidak dapat bertahan hidup secara keseluruhan (p=0,21), meskipun diperlukan lebih banyak penelitian untuk mengkonfirmasi temuan ini. Penelitian lain menemukan Xtandi dikaitkan dengan manfaat kelangsungan hidup secara keseluruhan dibandingkan dengan Zytiga pada pasien dengan kanker prostat yang resisten terhadap pengebirian metastatik, terutama pada pasien lanjut usia dengan lebih banyak penyakit penyerta yang bukan kandidat untuk docetaxel (median kelangsungan hidup keseluruhan 18,9 bulan vs 13,6 bulan, masing-masing (p<0,001). | |
| Interaksi obat | Hindari penginduksi CYP3A4 yang kuat karena dapat menurunkan paparan plasma terhadap Xtandi Hindari CYP2C8 yang kuat inhibitor karena dapat meningkatkan paparan plasma terhadap Xtandi Hindari substrat CYP3A4, CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 dengan indeks terapeutik sempit karena Xtandi dapat menurunkan paparan plasma obat-obatan ini < /td> | Hindari penginduksi CYP3A4 yang kuat. Jika harus diminum maka tingkatkan frekuensi dosis Zytiga Hindari substrat CYP2D6 yang memiliki indeks terapeutik sempit. Berhati-hatilah jika obat tersebut harus diminum dan pertimbangkan pengurangan dosis obat tersebut |
| Peringatan dan tindakan pencegahan | Jatuh dan patah tulang. Rawat pasien dengan agen yang menargetkan tulang sesuai pedoman. Penyakit Jantung Iskemik. Hentikan Xtandi untuk kejadian tingkat 3-4. Kejang terjadi pada 5% pasien yang diobati dengan Xtandi. Hentikan Xtandi jika terjadi kejang. Sindrom ensefalopati reversibel posterior (PRES). Hentikan Xtandi. Hipersensitivitas. Hentikan Xtandi. | Peningkatan patah tulang dan kematian bila digunakan dalam kombinasi dengan radium Ra 223 diklorida. Hindari penggunaan Zytiga dalam kombinasi. Kelebihan mineralokortikoid. Pantau pasien dengan penyakit kardiovaskular, kendalikan hipertensi, dan perbaiki hipokalemia sebelum pengobatan. Pantau tekanan darah, kadar kalium, dan tanda-tanda retensi cairan setidaknya setiap bulan. Insufisiensi adrenokortikal. Pantau gejalanya dan sesuaikan dosis kortikosteroid sesuai kebutuhan. Hepatotoksisitas, termasuk kasus yang parah dan fatal. Pantau fungsi hati dan sesuaikan pengobatannya. Toksisitas embrio-janin. Pria harus menggunakan kontrasepsi yang efektif jika pasangannya bisa hamil. Hipoglikemia. Hipoglikemia berat mungkin terjadi pada pasien diabetes yang memakai thiazolidinediones atau repaglinide. Pantau kadar glukosa darah dan sesuaikan pengobatan diabetes sesuai kebutuhan. |
| Populasi pasien khusus | | Jangan gunakan pada pasien dengan gangguan hati berat (Kelas Child-Pugh) |
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
