Xtandi vs Zytiga: come si confrontano?

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Xtandi (enzalutamide) e Zytiga (abiraterone acetato) sono entrambi farmaci utilizzati nel trattamento del cancro alla prostata. I risultati di varie analisi indicano che Xtandi è più efficace di Zytiga nei pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione che si è diffuso o ha metastatizzato, sebbene sia più comunemente associato ad affaticamento.

Xtandi (enzalutamide) Zytiga (abiraterone acetato)
Azienda Astella Pharma Janssen Biotech
Data di approvazione Approvato per la prima volta negli Stati Uniti nel 2012 Approvato per la prima volta negli Stati Uniti nel 2011
Indicazioni/uso Per il trattamento di:
  • Carcinoma della prostata resistente alla castrazione
  • Metastatico sensibile alla castrazione cancro della prostata
    		•  Per il trattamento di:
  • Carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione
  • Carcinoma della prostata metastatico sensibile alla castrazione ad alto rischio
    • Forma di dosaggio Capsule (40 mg) e compresse (80 mg, 40 mg) Compresse (non rivestite 250 mg, rivestite con film 500 mg)
    Generici disponibili Disponibili solo capsule generiche Generici disponibili
    Amministrazione Orale Orale
    Schema posologico
  • 160 mg una volta al giorno + un analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o orchiectomia bilaterale.

    • Le capsule e le compresse devono essere deglutite intere.
  • Per il cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione 1000 mg una volta al giorno + prednisone 5 mg due volte al giorno + una gonadotropina- analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o orchiectomia bilaterale.
  • Per il cancro della prostata metastatico sensibile alla castrazione 1000 mg una volta al giorno + prednisone 5 mg una volta al giorno + un analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o orchiectomia bilaterale.

    • Le compresse devono essere deglutite intere e assunte a stomaco vuoto.
    Tipo di farmaco Piccola molecola Piccola molecola
    Meccanismo d'azione Inibitore del recettore degli androgeni Inibitore del CYP17
    Effetti collaterali/effetti avversi Le reazioni avverse più comuni (≥ 10%) sono:
  • Astenia/affaticamento
  • Mal di schiena
  • Vampate di calore
  • Stitichezza
  • Artralgia
  • Diminuzione dell'appetito
  • Diarrea
  • Ipertensione

    • I risultati di una revisione sistematica e di una meta-analisi hanno mostrato che Xtandi era associato a un rischio significativamente elevato di effetti collaterali (730 pazienti, odds ratio 0,35, IC 95% 0,13 -0,92, p=0,03), in particolare affaticamento (2477 pazienti, odds ratio 0,46, IC 95% 0,34-0,63, p<0,00001), rispetto a Zytiga in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione.

    Tuttavia, una revisione sistematica separata e una meta-analisi che hanno confrontato Xtandi con Zytiga in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione non hanno rilevato una differenza significativa tra i due gruppi in termini di eventi avversi complessivi (730 pazienti, rischio relativo 0,42, IC al 95% 0,14-1,31, p=0,14), ma Xtandi era associato a un rischio più elevato di affaticamento (2555 pazienti, rischio relativo 0,45, IC 95% 0,24-0,85, p=0,01).

    		 Le reazioni avverse più comuni (≥ 10%) sono:
  • Affaticamento
  • Ipokaliemia
  • Vampate di calore
  • Edema
  • Artralgia
  • Nausea
  • Diarrea
  • Ipertensione
  • Vomito
  • Tosse
  • Mal di testa
  • Infezione delle vie respiratorie superiori
    		•
    Efficacia I risultati di tre revisioni sistematiche e meta-analisi mostrano che Xtandi è più efficace di Ztygia nel trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione.

    In due revisioni le risposte all'antigene prostatico specifico erano più elevate per le persone che ricevevano Xtandi rispetto a Zytiga (790 pazienti, odds ratio 0,47, IC 95% 0,29-0,77, p=0,003 e 867 pazienti, rapporto di rischio 0,69, IC 95% 0,61- 0,79, p<0,00001).

    In una terza revisione, Xtandi si è rivelato più efficace di Zytiga nel migliorare la sopravvivenza libera da progressione radiografica (rapporto di rischio=0,516, IC al 95% 0,438-0,608) e il tempo alla progressione dell'antigene prostatico specifico. (rapporto di rischio 0,365, IC 95% 0,303-0,441), ma non la sopravvivenza globale (p=0,21), sebbene sia stato notato che era necessario ulteriore lavoro per confermare questi risultati.

    Altri studi hanno riscontrato che Xtandi è associato a un beneficio in termini di sopravvivenza globale rispetto a Zytiga nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, soprattutto nei pazienti più anziani con più comorbidità che non sono candidati al trattamento con docetaxel (sopravvivenza globale mediana 18,9 mesi vs 13,6 mesi rispettivamente (p<0,001).
    Interazioni farmacologiche
  • Evitare forti induttori del CYP3A4 poiché possono ridurre l'esposizione plasmatica a Xtandi
  • Evitare forti induttori del CYP2C8 inibitori poiché possono aumentare l'esposizione plasmatica a Xtandi
  • Evitare i substrati del CYP3A4, CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 con un indice terapeutico ristretto poiché Xtandi può ridurre l'esposizione plasmatica di questi farmaci
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  • Evitare forti induttori del CYP3A4. Se devono essere assunti, aumentare la frequenza di dosaggio di Zytiga
  • Evitare i substrati del CYP2D6 che hanno un indice terapeutico ristretto. Prestare attenzione se è necessario assumerne uno e considerare una riduzione della dose di quel farmaco
    		•
    Avvertenze e precauzioni
  • Cadute e fratture. Trattare i pazienti con agenti mirati all'osso secondo le linee guida.
  • Cardiopatia ischemica. Interrompere Xtandi per eventi di grado 3-4.
  • Le convulsioni si sono verificate nel 5% dei pazienti trattati con Xtandi. Interrompere Xtandi se si sviluppano convulsioni.
  • Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES). Interrompere Xtandi.
  • Ipersensibilità. Interrompere Xtandi.
    		•
  • Aumento di fratture e mortalità se utilizzato in combinazione con radio Ra 223 dicloruro. Evitare l'uso di Zytiga in combinazione.
  • Eccesso di mineralcorticoidi. Monitorare i pazienti con malattie cardiovascolari, controllare l'ipertensione e correggere l'ipokaliemia prima del trattamento. Monitorare la pressione sanguigna, i livelli di potassio e i segni di ritenzione di liquidi almeno una volta al mese.
  • Insufficienza corticosurrenale. Monitorare i sintomi e aggiustare la dose di corticosteroidi secondo necessità.
  • Epatotossicità, compresi casi gravi e fatali. Monitorare la funzionalità epatica e adattare il trattamento di conseguenza.
  • Tossicità embrio-fetale. Gli uomini dovrebbero usare una contraccezione efficace se la loro partner è in grado di rimanere incinta.
  • Ipoglicemia. Possibile ipoglicemia grave nei pazienti con diabete che assumono tiazolidinedioni o repaglinide. Monitorare i livelli di glucosio nel sangue e modificare i farmaci per il diabete secondo necessità.
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    Popolazioni speciali di pazienti Non usare in pazienti con grave compromissione epatica esistente (classe Child-Pugh)

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