Xtandi vs Zytiga: 比較するとどうなるでしょうか?

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Xtandi (エンザルタミド) と Zytiga (酢酸アビラテロン) は、どちらも前立腺がんの治療に使用される薬剤です。さまざまな分析の結果、Xtandi は転移または転移した去勢抵抗性前立腺がん患者に対して Zytiga よりも有効であることが示されていますが、一般的に疲労と関連しています。

エクスタンジ (エンザルタミド) ザイティガ (酢酸アビラテロン)
会社 アステラファーマ ヤンセンバイオテック
承認日 2012 年に米国で最初に承認 2011 年に米国で最初に承認
適応症/使用法 以下の治療:
  • 去勢抵抗性前立腺がん
  • 転移性去勢感受性前立腺がん
    		•  以下の治療:
  • 転移性去勢抵抗性前立腺がん
  • 転移性高リスク去勢感受性前立腺がん
    		•
    剤形 カプセル (40mg) および錠剤 (80mg、40mg) 錠剤 (非コーティング 250mg、フィルムコーティング 500mg)
    ジェネリックが入手可能 ジェネリックカプセルのみ入手可能 ジェネリックが入手可能
    投与 口頭 口頭
    投与スケジュール
  • 160mg を 1 日 1 回 + ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アナログまたは両側精巣摘出術。

    • カプセルと錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。
  • 転移性去勢抵抗性前立腺がんの場合、1000mg 1 日 1 回 + プレドニゾン 5mg 1 日 2 回 + ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アナログまたは両側精巣摘出術。
  • 転移性去勢感受性前立腺がんの場合、1000 mg を 1 日 1 回 + プレドニゾン 5mg を 1 日 1 回 + 性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH） アナログまたは両側精巣摘出術

    • 錠剤は空腹時に丸ごと飲み込んで服用する必要があります。
    薬物の種類 低分子 低分子
    作用機序 アンドロゲン受容体阻害剤 CYP17阻害剤
    副作用 / 副作用 最も一般的な副作用 (10% 以上) は次のとおりです:
  • 無力症/疲労
  • 腰痛
  • ほてり
  • 便秘
  • 関節痛
  • 食欲の低下
  • 下痢
    • >
  • 高血圧

    • 系統的レビューとメタ分析の結果、Xtandi は副作用のリスクの大幅な上昇と関連していることが示されました (患者 730 名、オッズ比 0.35、95% CI 0.13) -0.92、p=0.03）、特に疲労（患者 2,477 名、オッズ比 0.46、95% CI 0.34-0.63、p<0.00001）を、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者における Zytiga と比較した。

    しかし、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象にXtandiとZytigaを比較した別の系統的レビューとメタ分析では、全体的な有害事象に関して2つの群間に有意差は見出されなかった（患者730人、相対リスク0.42、95％CI） 0.14-1.31、p=0.14）、しかし、Xtandi は疲労のより高いリスクと関連していました（患者 2555 人、相対リスク 0.45、95% CI 0.24-0.85、p=0.01）。

    		 最も一般的な副作用 (10% 以上) は次のとおりです:
  • 疲労
  • 低カリウム血症
  • ほてり
  • 浮腫
  • 関節痛
  • 吐き気
  • 下痢
  • 高血圧
  • 嘔吐
  • 咳
  • 頭痛
  • 上気道感染症
    		•
    有効性 3 件の系統的レビューとメタ分析の結果、転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療において、Xtandi が Ztygia よりも有効であることが示されています。

    2件のレビューでは、前立腺特異抗原反応はZytigaよりもXtandiの投与を受けた患者の方が高かった(患者790名、オッズ比0.47、95% CI 0.29-0.77、p=0.003、患者867名、リスク比0.69、95% CI 0.61-) 0.79、p<0.00001)。

    3 番目のレビューでは、Xtandi は、X 線撮影による無増悪生存期間 (ハザード比 = 0.516、95% CI 0.438-0.608) および前立腺特異抗原進行までの時間の改善において Zytiga よりも効果的でした。 (ハザード比 0.365、95% CI 0.303-0.441)、全生存期間ではありませんでしたが (p=0.21)、これらの所見を確認するにはさらなる研究が必要であることが指摘されました。

    他の研究では、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者、特にドセタキセルの候補ではないより多くの合併症を有する高齢患者において、Xtandi が Zytiga と比較して全生存期間の延長に関連していることが判明しました (全生存期間中央値 18.9 か月 vs 13.6 か月)

    薬物相互作用
  • Xtandi への血漿曝露を減少させる可能性があるため、強力な CYP3A4 誘導剤を避ける
  • 強力な CYP2C8 を避けるXtandi への血漿への曝露を増加させる可能性があるため、阻害剤を使用する
  • 治療指数が狭い CYP3A4、CYP2C9 (ワルファリン)、CYP2C19 基質は、Xtandi がこれらの薬剤の血漿への曝露を減少させる可能性があるため避ける
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  • 強力な CYP3A4 誘導物質を避けてください。服用する必要がある場合は、Zytiga の投与頻度を増やします。
  • 治療指数が狭い CYP2D6 基質は避けてください。服用する必要がある場合は注意し、その薬の用量を減らすことを検討してください。
    		•
    警告と注意事項
  • 転倒や骨折。ガイドラインに従って骨標的薬剤を使用して患者を治療する。
  • 虚血性心疾患。グレード 3～4 のイベントの場合はエクスタンジを中止します。
  • エクスタンジ治療を受けた患者の 5% で発作が発生しました。発作が発生した場合は、エクスタンディを中止してください。
  • 後可逆性脳症症候群（PRES）。 Xtandi を中止してください。
  • 過敏症。エクスタンディの使用を中止してください。
    		•
  • 二塩化ラジウム Ra 223 と併用すると骨折と死亡率が増加します。 Zytiga との併用は避けてください。
  • ミネラルコルチコイドが過剰です。心血管疾患のある患者を観察し、高血圧を管理し、治療前に低カリウム血症を是正してください。血圧、カリウム値、体液貯留の兆候を少なくとも毎月モニタリングする。
  • 副腎皮質機能不全。症状を監視し、必要に応じてコルチコステロイドの投与量を調整します。
  • 重篤な場合や致命的な場合を含む肝毒性。肝機能をモニタリングし、それに応じて治療を調整する。
  • 胚胎児毒性。男性は、パートナーが妊娠できる場合には効果的な避妊法を使用する必要があります。
  • 低血糖。チアゾリジンジオンまたはレパグリニドを服用している糖尿病患者では、重度の低血糖症が発生する可能性があります。血糖値を監視し、必要に応じて糖尿病治療薬を調整します。
    		•
    特殊な患者集団 既存の重度の肝障害 (Child-Pugh クラス) を持つ患者には使用しないでください

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