| | Xtandi (enzalutamide) | Zytiga (abiraterone acetate) |
| Perusahaan | Asstella Pharma | Janssen Biotech |
| Tanggal persetujuan | Sepisanan disetujoni ing AS ing 2012 | Sepisanan disetujoni ing AS ing 2011 |
| Indikasi/panggunaan | Kanggo perawatan: Kanker prostat tahan kastrasi Sensitif kastrasi metastatik kanker prostat | Kanggo perawatan: Kanker prostat tahan kastrasi metastatik Kanker prostat sensitif kastrasi metastatik beresiko dhuwur |
| Formulir dosis | Kapsul (40mg) lan tablet (80mg, 40mg) | Tablet (250mg tanpa lapisan, 500mg sing dilapisi film) |
| Generik kasedhiya | Kapsul generik mung kasedhiya | Generik kasedhiya |
| Administrasi | Lisan | Lisan |
| Jadwal dosis | 160mg sapisan dina + gonadotropin-releasing hormone (GnRH) analog utawa orchiectomy bilateral. Kapsul lan tablet kudu ditelan wutuh. | Kanggo kanker prostat sing tahan kastrasi metastatik 1000mg sapisan dina + prednison 5mg kaping pindho saben dina + gonadotropin- hormon pelepas (GnRH) analog utawa orchiectomy bilateral. Kanggo kanker prostat sing sensitif castration metastatik 1000mg sapisan dina + prednison 5mg sapisan dina + hormon pelepas gonadotropin (GnRH) analog utawa orchiectomy bilateral. Tablet kudu ditelan wutuh lan dijupuk kanthi weteng kosong. |
| Jenis obat | Molekul cilik | Molekul cilik |
| Mekanisme aksi | Inhibitor reseptor androgen | Inhibitor CYP17 |
| Efek sisih / efek samping | Reaksi salabetipun sing paling umum (≥ 10%) yaiku: Asthenia/kelelahan Nyeri punggung Panas panas Sembelit Artralgia Napsu suda Diare > Hipertensi Asil saka review sistematis lan meta-analisis nuduhake yen Xtandi digandhengake karo risiko efek samping sing signifikan (730 pasien, rasio odds 0.35, 95% CI 0.13). -0.92, p=0.03), utamane lemes (2477 pasien, rasio odds 0.46, 95% CI 0.34-0.63, p<0.00001), dibandhingake karo Zytiga ing pasien kanker prostat sing tahan kastrasi metastatik. Nanging, review sistematis lan meta-analisis sing kapisah mbandhingake Xtandi karo Zytiga ing pasien kanker prostat sing tahan castration metastatik ora nemokake prabédan sing signifikan ing antarane rong klompok kasebut ing babagan efek samping sakabèhé (pasien 730, risiko relatif 0.42, 95% CI. 0,14-1,31, p=0,14), nanging Xtandi digandhengake karo risiko kelelahan sing luwih dhuwur (2555 pasien, risiko relatif 0,45, 95% CI 0,24-0,85, p=0,01). | Reaksi salabetipun sing paling umum (≥ 10%) yaiku: Kesel Hipokalemia Hot flushes Edema Arthralgia Mual Diare Hipertensi Muntah Batuk Sakit sirah Infeksi saluran napas ndhuwur |
| Efficacy | Asil saka telung review sistematis lan meta-analisis nuduhake yen Xtandi luwih efektif tinimbang Ztygia kanggo nambani kanker prostat sing tahan castration metastatik. Ing rong review, respon antigen spesifik prostat luwih dhuwur kanggo wong sing nampa Xtandi tinimbang Zytiga (790 pasien, rasio odds 0.47, 95% CI 0.29-0.77, p=0.003 lan 867 pasien, rasio risiko 0.69, 95% CI 0.61- 0.79, p<0.00001). Ing review katelu, Xtandi luwih efektif tinimbang Zytiga kanggo ningkatake kaslametan tanpa progresi radiografi (rasio bahaya = 0.516, 95% CI 0.438-0.608) lan wektu kanggo progresi antigen spesifik prostat. (rasio bebaya 0,365, 95% CI 0,303-0,441), nanging ora sakabèhé kaslametané (p = 0,21), sanajan luwih akeh karya sing perlu kanggo konfirmasi temuan kasebut. Panaliten liyane nemokake yen Xtandi digandhengake karo manfaat kaslametan sakabèhé dibandhingake karo Zytiga ing pasien kanker prostat sing tahan kastrasi metastatik, utamane ing pasien sing luwih tuwa kanthi komorbiditas luwih akeh sing ora dadi calon docetaxel (median sakabèhé kaslametan 18.9 sasi vs 13.6 wulan (p<0,001). | |
| Interaksi obat | Ngindhari induser CYP3A4 sing kuwat amarga bisa nyuda paparan plasma menyang Xtandi Ngindhari CYP2C8 sing kuwat inhibitor amarga bisa nambah paparan plasma kanggo Xtandi Aja ngindhari substrat CYP3A4, CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 kanthi indeks terapeutik sing sempit amarga Xtandi bisa nyuda paparan plasma obat kasebut < /td> | Ngindhari induser CYP3A4 sing kuwat. Yen kudu dijupuk banjur tambahake frekuensi dosis Zytiga Singkirake substrat CYP2D6 sing duwe indeks terapeutik sing sempit. Ati-ati yen kudu dijupuk lan nimbang nyuda dosis obat kasebut |
| Pènget lan pancegahan | Gugur lan patah. Nambani pasien kanthi agen target balung miturut pedoman. Penyakit Jantung Iskemik. Mungkasi Xtandi kanggo acara kelas 3-4. Kejang dumadi ing 5% pasien sing diobati Xtandi. Mungkasi Xtandi yen kejang berkembang. Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES). Mungkasi Xtandi. Hipersensitivitas. Mungkasi Xtandi. | Tambah fraktur lan mortalitas nalika digunakake ing kombinasi karo radium Ra 223 dichloride. Aja nggunakake Zytiga ing kombinasi. Keluwihan Mineralocorticoid.Monitor pasien sing nandhang penyakit kardiovaskular, ngontrol hipertensi lan koreksi hipokalemia sadurunge perawatan. Ngawasi tekanan getih, tingkat kalium lan tandha-tandha retensi cairan paling sethithik saben wulan. Insufisiensi adrenokortikal. Ngawasi gejala lan nyetel dosis kortikosteroid sing dibutuhake. Hepatotoksisitas, kalebu kasus sing abot lan fatal. Monitor fungsi ati lan atur perawatan sing cocog. Toksisitas embrio-janin. Wong lanang kudu nggunakake kontrasepsi sing efektif yen pasangane bisa ngandhut. Hypoglycemia. Hipoglikemia abot bisa kedadeyan ing pasien diabetes sing njupuk thiazolidinediones utawa repaglinide. Ngawasi tingkat glukosa getih lan atur obat diabetes sing dibutuhake. |
| Populasi pasien khusus | | Aja digunakake ing pasien sing duwe gangguan hepatik abot (Kelas Anak-Pugh) |
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
