Xtandi vs Zytiga: 어떻게 비교되나요?

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Xtandi(엔잘루타마이드)와 Zytiga(아비라테론 아세테이트)는 모두 전립선암 치료에 사용되는 약물입니다. 다양한 분석 결과에 따르면 엑스탄디는 전이되었거나 전이된 거세 저항성 전립선암 환자에게 자이티가보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 하지만 피로와 더 흔히 관련되어 있습니다.

엑스탄디(엔잘루타마이드) 자이티가(아비라테론 아세테이트)
회사 Astella Pharma Janssen Biotech
승인 날짜 미국에서 2012년에 처음 승인 2011년에 미국에서 처음 승인
적응증/용법 다음 치료에 사용:
  • 거세 저항성 전립선암
  • 전이성 거세에 민감한 암 전립선암
  • 치료 목적:
  • 전이성 거세 저항성 전립선암
  • 전이성 고위험 거세 민감성 전립선암
  • 제형 캡슐(40mg) 및 정제(80mg, 40mg) 정제(나정 250mg, 필름코팅 500mg)
    일반 제품 사용 가능 일반 캡슐만 사용 가능 일반 제품 사용 가능
    관리 구두 구두
    투여 일정
  • 1일 1회 160mg + 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 유사체 또는 양측 고환 절제술.
  • 캡슐과 정제는 통째로 삼켜야 합니다.

  • 전이성 거세 저항성 전립선암의 경우 1일 1회 1000mg + 프레드니손 5mg 1일 2회 + 성선 자극 호르몬- 호르몬 방출(GnRH) 유사체 또는 양측 고환 절제술.
  • 전이성 거세 민감성 전립선암의 경우 1일 1회 1000mg + 1일 1회 프레드니손 5mg + 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 유사체 또는 양측 고환 절제술.
  • 정은 통째로 삼켜 공복에 복용해야 합니다.

    약물 유형 소분자 소분자
    작용 메커니즘 안드로겐 수용체 억제제 CYP17 억제제
    부작용/부작용 가장 흔한 부작용(≥ 10%)은 다음과 같습니다.
  • 무력증/피로
  • 허리 통증
  • 안면 홍조
  • 변비
  • 관절통
  • 식욕 감소
  • 설사
  • 고혈압
  • 체계적 검토 및 메타 분석 결과, 엑스탄디는 부작용 위험이 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다(환자 730명, 교차비 0.35, 95% CI 0.13). -0.92, p=0.03), 특히 피로(환자 2477명, 교차비 0.46, 95% CI 0.34-0.63, p<0.00001)를 전이성 거세 저항성 전립선암 환자의 Zytiga와 비교했습니다.

    그러나 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 엑스탄디와 자이티가를 비교한 별도의 체계적 문헌고찰 및 메타분석에서는 전체 부작용(730명, 상대위험도 0.42, 95% CI) 측면에서 두 그룹 사이에 유의미한 차이가 발견되지 않았다. 0.14-1.31, p=0.14), 엑스탄디는 피로 위험이 더 높았다(환자 2,555명, 상대 위험도 0.45, 95% CI 0.24-0.85, p=0.01).

    가장 흔한 이상반응(≥ 10%)은 다음과 같습니다:
  • 피로
  • 저칼륨혈증
  • 안면홍조
  • 부종
  • 관절통
  • 메스꺼움
  • 설사
  • 고혈압
  • 구토
  • 기침
  • 두통
  • 상부 호흡기 감염
  • 효능 세 가지 체계적인 검토와 메타 분석 결과, 전이성 거세 저항성 전립선암 치료에 Xtandi가 Ztygia보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.

    두 건의 리뷰에서 전립선 특이 항원 반응은 Zytiga보다 Xtandi를 투여받은 사람들에서 더 높았습니다(790명의 환자, 승산비 0.47, 95% CI 0.29-0.77, p=0.003 및 867명의 환자, 위험비 0.69, 95% CI 0.61- 0.79, p<0.00001).

    세 번째 검토에서 엑스탄디는 방사선학적 무진행 생존기간(위험비=0.516, 95% CI 0.438-0.608)과 전립선 특이 항원 진행까지의 시간을 개선하는 데 있어 자이티가보다 더 효과적이었습니다. (위험 비율 0.365, 95% CI 0.303-0.441), 전체 생존 기간은 아니지만(p=0.21), 이러한 결과를 확인하려면 더 많은 작업이 필요한 것으로 나타났습니다.

    다른 연구에서는 전이성 거세 저항성 전립선암 환자, 특히 도세탁셀 대상이 아닌 동반 질환이 많은 노인 환자에서 엑스탄디가 자이티가와 비교하여 전반적인 생존 혜택과 관련이 있는 것으로 나타났습니다(중앙 전체 생존 기간 18.9개월 대 13.6개월). (p<0.001).

    약물 상호작용
  • 강력한 CYP3A4 유도제는 Xtandi에 대한 혈장 노출을 감소시킬 수 있으므로 피하십시오.
  • 강한 CYP2C8을 피하십시오 억제제는 Xtandi에 대한 혈장 노출을 증가시킬 수 있으므로
  • Xtandi가 이러한 약물의 혈장 노출을 감소시킬 수 있으므로 치료 지수가 좁은 CYP3A4, CYP2C9(와파린), CYP2C19 기질을 피하십시오.
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  • 강력한 CYP3A4 유도제를 피하세요. 꼭 복용해야 한다면 Zytiga 투여 빈도를 늘리세요.
  • 치료 지수가 좁은 CYP2D6 기질을 피하세요. 꼭 복용해야 하는 경우에는 주의를 기울이고 해당 약물의 용량 감량을 고려하세요.
  • 경고 및 주의사항
  • 낙상 및 골절. 지침에 따라 뼈 표적 제제로 환자를 치료하십시오.
  • 허혈성 심장 질환. 3-4등급의 사건이 발생한 경우 Xtandi를 중단하십시오.
  • Xtandi로 치료받은 환자의 5%에서 발작이 발생했습니다. 발작이 발생하면 Xtandi를 중단하십시오.
  • 후방 가역성 뇌병증 증후군(PRES). Xtandi를 중단하십시오.
  • 과민증. Xtandi를 중단하십시오.
  • 라듐 Ra 223 이염화물과 함께 사용하면 골절 및 사망률이 증가합니다. Zytiga를 병용 사용하지 마십시오.
  • 미네랄코르티코이드 과잉. 심혈관 질환이 있는 환자를 모니터링하고, 고혈압을 조절하고, 치료 전에 저칼륨혈증을 교정하십시오. 적어도 한 달에 한 번씩 혈압, 칼륨 수치, 체액 정체 징후를 모니터링합니다.
  • 부신피질 부전. 증상을 모니터링하고 필요에 따라 코르티코스테로이드 용량을 조정합니다.
  • 심각하고 치명적인 경우를 포함한 간독성. 간 기능을 모니터링하고 이에 따라 치료를 조정합니다.
  • 태아 독성. 남성은 파트너가 임신할 수 있는 경우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 저혈당증. 티아졸리딘디온이나 레파글리니드를 복용하는 당뇨병 환자에서는 심각한 저혈당이 발생할 수 있습니다. 혈당 수치를 모니터링하고 필요에 따라 당뇨병 약을 조정하십시오.
  • 특수 환자 모집단 기존 중증 간 장애가 있는 환자(Child-Pugh 등급)에는 사용하지 마십시오

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