| | Xtandi (enzalutamide) | Zytiga (abirateronacetaat) |
| Bedrijf | Astella Pharma | Janssen Biotech |
| Goedkeuringsdatum | Voor het eerst goedgekeurd in de VS in 2012 | Voor het eerst goedgekeurd in de VS in 2011 |
| Indicatie/gebruik | Voor de behandeling van: Castratieresistente prostaatkanker Gemetastaseerde castratiegevoelig prostaatkanker | Voor de behandeling van: Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker Gemetastaseerde hoog-risico castratiegevoelige prostaatkanker |
| Doseringsvorm | Capsules (40 mg) en tabletten (80 mg, 40 mg) | Tabletten (ongecoat 250 mg, filmomhuld 500 mg) |
| Generische capsules beschikbaar | Alleen generieke capsules beschikbaar | Generieke capsules beschikbaar |
| Administratie | Mondeling | Mondeling |
| Doseringsschema | 160 mg eenmaal daags + een gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) analoge of bilaterale orchiectomie. Capsules en tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt. | Voor gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker 1000 mg eenmaal daags + prednison 5 mg tweemaal daags + een gonadotropine- analoge of bilaterale orchiectomie met vrijgevend hormoon (GnRH). Voor gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker 1000 mg eenmaal daags + prednison 5 mg eenmaal daags + een analoge of bilaterale orchiectomie met gonadotropine-releasing hormoon (GnRH). Tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt en op een lege maag worden ingenomen. |
| Type medicijn | Klein molecuul | Klein molecuul |
| Werkingsmechanisme | Androgeenreceptorremmer | CYP17-remmer |
| Bijwerkingen/bijwerkingen | De meest voorkomende bijwerkingen (≥ 10%) zijn: Asthenie/vermoeidheid Rugpijn Opvliegers Constipatie Artralgie Verminderde eetlust Diarree Hypertensie Uit de resultaten van een systematische review en meta-analyse bleek dat Xtandi geassocieerd was met een significant verhoogd risico op bijwerkingen (730 patiënten, odds ratio 0,35, 95% BI 0,13 -0,92, p=0,03), vooral vermoeidheid (2477 patiënten, odds ratio 0,46, 95% BI 0,34-0,63, p<0,00001), vergeleken met Zytiga bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker. Uit een afzonderlijke systematische review en meta-analyse waarin Xtandi werd vergeleken met Zytiga bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker werd echter geen significant verschil tussen de twee groepen gevonden in termen van totale bijwerkingen (730 patiënten, relatief risico 0,42, 95% BI 0,14-1,31, p=0,14), maar Xtandi werd in verband gebracht met een hoger risico op vermoeidheid (2555 patiënten, relatief risico 0,45, 95% BI 0,24-0,85, p=0,01). | De meest voorkomende bijwerkingen (≥ 10%) zijn: Vermoeidheid Hypokaliëmie Opvliegers Oedeem Artralgie Misselijkheid Diarree Hypertensie Braken Hoest Hoofdpijn Infectie van de bovenste luchtwegen |
| Werkzaamheid | Resultaten van drie systematische reviews en meta-analyses laten zien dat Xtandi effectiever is dan Ztygia voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker. In twee onderzoeken waren de prostaatspecifieke antigeenresponsen hoger bij mensen die Xtandi kregen dan bij mensen die Zytiga kregen (790 patiënten, odds ratio 0,47, 95% BI 0,29-0,77, p=0,003 en 867 patiënten, risicoratio 0,69, 95% BI 0,61- 0,79, p<0,00001). In een derde review was Xtandi effectiever dan Zytiga bij het verbeteren van de radiografische progressievrije overleving (hazard ratio=0,516, 95% BI 0,438-0,608) en de tijd tot prostaatspecifieke antigeenprogressie (hazard ratio 0,365, 95% BI 0,303-0,441), maar niet de algehele overleving (p=0,21), hoewel werd opgemerkt dat er meer werk nodig was om deze bevindingen te bevestigen. Uit andere onderzoeken is gebleken dat Xtandi in verband wordt gebracht met een algemeen overlevingsvoordeel vergeleken met Zytiga bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker, vooral bij oudere patiënten met meer comorbiditeiten die geen kandidaat zijn voor docetaxel (mediane totale overleving 18,9 maanden versus 13,6 maanden). maanden (p<0,001). | |
| Geneesmiddelinteracties | Vermijd sterke CYP3A4-inductoren, aangezien deze de plasmablootstelling aan Xtandi kunnen verminderen Vermijd sterke CYP2C8 remmers omdat deze de plasmablootstelling aan Xtandi kunnen verhogen Vermijd CYP3A4-, CYP2C9 (warfarine), CYP2C19-substraten met een smalle therapeutische index omdat Xtandi de plasmablootstelling van deze geneesmiddelen kan verminderen < /td> | Vermijd sterke CYP3A4-inductoren. Als ze toch moeten worden ingenomen, verhoog dan de doseringsfrequentie van Zytiga. Vermijd CYP2D6-substraten met een smalle therapeutische index. Wees voorzichtig als er één moet worden ingenomen en overweeg een dosisverlaging van dat medicijn |
| Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen | Vallen en breuken. Behandel patiënten met botgerichte middelen volgens de richtlijnen. Ischemische hartziekte. Stop met Xtandi bij graad 3-4-voorvallen. Aanvallen kwamen voor bij 5% van de met Xtandi behandelde patiënten. Stop met Xtandi als er aanvallen optreden. Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES). Stop met Xtandi. Overgevoeligheid. Stop met Xtandi. | Toegenomen fracturen en mortaliteit bij gebruik in combinatie met radium Ra 223 dichloride. Vermijd het gebruik van Zytiga in combinatie. Overmaat aan mineralocorticoïden. Monitor patiënten met hart- en vaatziekten, controleer hypertensie en corrigeer hypokaliëmie voorafgaand aan de behandeling. Controleer ten minste maandelijks de bloeddruk, het kaliumgehalte en tekenen van vochtretentie. Bijnierschorsinsufficiëntie. Controleer op symptomen en pas indien nodig de dosis corticosteroïden aan. Hepatotoxiciteit, inclusief ernstige en fatale gevallen. Controleer de leverfunctie en pas de behandeling dienovereenkomstig aan. Embryo-foetale toxiciteit. Mannen moeten effectieve anticonceptie gebruiken als hun partner zwanger kan worden. Hypoglykemie. Ernstige hypoglykemie is mogelijk bij diabetespatiënten die thiazolidinedionen of repaglinide gebruiken. Controleer de bloedsuikerspiegel en pas indien nodig de diabetesmedicatie aan. |
| Speciale patiëntenpopulaties | | Niet gebruiken bij patiënten met een bestaande ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse) |
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
