Xtandi vs Zytiga: Jak się porównują?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Xtandi (enzalutamid) i Zytiga (octan abirateronu) to leki stosowane w leczeniu raka prostaty. Wyniki różnych analiz wskazują, że Xtandi jest skuteczniejszy niż Zytiga u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty, który rozprzestrzenił się lub dał przerzuty, chociaż częściej wiąże się ze zmęczeniem.

Xtandi (enzalutamid) Zytiga (octan abirateronu)
Firma Astella Pharma Janssen Biotech
Data zatwierdzenia Po raz pierwszy zatwierdzono w USA w 2012 r. Po raz pierwszy zatwierdzono w USA w 2011 r.
Wskazanie/zastosowanie Do leczenia:
  • Rak prostaty oporny na kastrację
  • Wrażliwy na kastrację z przerzutami rak prostaty
    		•  W leczeniu:
  • Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami
  • Rak prostaty z przerzutami wysokiego ryzyka, wrażliwy na kastrację
    • Postać dawkowania Kapsułki (40 mg) i tabletki (80 mg, 40 mg) Tabletki (niepowlekane 250 mg, powlekane 500 mg)
    Dostępne leki generyczne Dostępne tylko kapsułki generyczne Dostępne leki generyczne
    Administracja Ustnie Ustnie
    Schemat dawkowania
  • 160 mg raz dziennie + analog hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) lub obustronna orchidektomia.

    • Kapsułki i tabletki należy połykać w całości.
  • W przypadku raka prostaty z przerzutami opornego na kastrację 1000 mg raz dziennie + prednizon 5 mg dwa razy dziennie + gonadotropina- analog hormonu uwalniającego (GnRH) lub obustronna orchiektomia.
  • W przypadku wrażliwego na kastrację raka prostaty z przerzutami 1000 mg raz dziennie + prednizon 5 mg raz dziennie + analog hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) lub obustronna orchiektomia.

    • Tabletki należy połykać w całości i przyjmować na czczo.
    Rodzaj leku Mała cząsteczka Mała cząsteczka
    Mechanizm działania Inhibitor receptora androgenowego Inhibitor CYP17
    Skutki uboczne/skutki niepożądane Najczęstsze reakcje niepożądane (≥ 10%) to:
  • Osłabienie/zmęczenie
  • Ból pleców
  • Uderzenia gorąca
  • Zaparcia
  • Bóle stawów
  • Ograniczony apetyt
  • Biegunka
  • Nadciśnienie

    • Wyniki przeglądu systematycznego i metaanalizy wykazały, że Xtandi wiązało się ze znacznie podwyższonym ryzykiem działań niepożądanych (730 pacjentów, iloraz szans 0,35, 95% CI 0,13 -0,92, p=0,03), zwłaszcza zmęczenie (2477 pacjentów, iloraz szans 0,46, 95% CI 0,34-0,63, p<0,00001), w porównaniu z lekiem Zytiga u pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami opornym na kastrację.

    Jednakże w oddzielnym przeglądzie systematycznym i metaanalizie porównującej Xtandi z produktem Zytiga u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację nie stwierdzono istotnej różnicy między obiema grupami pod względem ogólnych zdarzeń niepożądanych (730 pacjentów, ryzyko względne 0,42, 95% CI 0,14-1,31, p=0,14), ale Xtandi wiązało się z wyższym ryzykiem zmęczenia (2555 pacjentów, ryzyko względne 0,45, 95% CI 0,24-0,85, p=0,01).

    		 Najczęstsze działania niepożądane (≥ 10%) to:
  • Zmęczenie
  • Hipokaliemia
  • Uderzenia gorąca
  • Obrzęk
  • Bóle stawów
  • Nudności
  • Biegunka
  • Nadciśnienie
  • Wymioty
  • Kaszel
  • Ból głowy
  • Infekcja górnych dróg oddechowych
    		•
    Skuteczność Wyniki trzech przeglądów systematycznych i metaanaliz pokazują, że lek Xtandi jest skuteczniejszy niż Ztygia w leczeniu opornego na kastrację raka prostaty z przerzutami.

    W dwóch przeglądach odpowiedzi na antygeny specyficzne dla prostaty były wyższe u osób otrzymujących Xtandi niż Zytiga (790 pacjentów, iloraz szans 0,47, 95% CI 0,29-0,77, p=0,003 i 867 pacjentów, współczynnik ryzyka 0,69, 95% CI 0,61- 0,79, p<0,00001).

    W trzeciej ocenie produkt Xtandi był skuteczniejszy niż Zytiga pod względem poprawy przeżycia wolnego od progresji radiologicznej (współczynnik ryzyka = 0,516, 95% CI 0,438-0,608) i czasu do progresji antygenu specyficznego dla prostaty (współczynnik ryzyka 0,365, 95% CI 0,303-0,441), ale nie przeżycie całkowite (p=0,21), chociaż zauważono, że potwierdzenie tych wyników wymaga dalszych prac.

    W innych badaniach wykazano, że Xtandi wiąże się z korzyścią w zakresie przeżycia całkowitego w porównaniu z lekiem Zytiga u pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację z przerzutami, zwłaszcza u starszych pacjentów z większą liczbą chorób współistniejących, którzy nie są kandydatami do leczenia docetakselem (mediana całkowitego czasu przeżycia 18,9 miesiąca w porównaniu z 13,6 miesiąca miesięcy (p<0,001).
    Interakcje leków
  • Unikaj silnych induktorów CYP3A4, ponieważ mogą one zmniejszać ekspozycję na Xtandi w osoczu
  • Unikaj silnego CYP2C8 inhibitory, ponieważ mogą zwiększać ekspozycję na Xtandi w osoczu.
  • Unikać substratów CYP3A4, CYP2C9 (warfaryna), CYP2C19 o wąskim indeksie terapeutycznym, ponieważ Xtandi może zmniejszać ekspozycję tych leków w osoczu.
    • < /td>
  • Unikaj silnych induktorów CYP3A4. Jeśli konieczne jest ich przyjmowanie, należy zwiększyć częstotliwość dawkowania leku Zytiga
  • Unikać substratów CYP2D6 o wąskim indeksie terapeutycznym. Zachowaj ostrożność, jeśli konieczne jest zażywanie tego leku i rozważ zmniejszenie dawki tego leku
    		•
    Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • Upadki i złamania. Leczyć pacjentów środkami ukierunkowanymi na kości zgodnie z wytycznymi.
  • Choroba niedokrwienna serca. W przypadku zdarzeń stopnia 3-4 należy przerwać stosowanie leku Xtandi.
  • Napady padaczkowe wystąpiły u 5% pacjentów leczonych lekiem Xtandi. W przypadku wystąpienia drgawek należy przerwać stosowanie leku Xtandi.
  • Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES). Przerwać stosowanie leku Xtandi.
  • Nadwrażliwość. Przerwać stosowanie leku Xtandi.
    		•
  • W przypadku stosowania w połączeniu z dichlorkiem radu Ra 223 zwiększa się ryzyko złamań i śmiertelności. Unikaj jednoczesnego stosowania leku Zytiga.
  • Nadmiar mineralokortykoidów. Przed leczeniem należy monitorować pacjentów z chorobami układu krążenia, kontrolować nadciśnienie i korygować hipokaliemię. Co najmniej raz w miesiącu monitoruj ciśnienie krwi, poziom potasu i objawy zatrzymania płynów.
  • Niedoczynność kory nadnerczy. Monitoruj objawy i w razie potrzeby dostosuj dawkę kortykosteroidów.
  • Hepatotoksyczność, w tym przypadki ciężkie i śmiertelne. Monitoruj czynność wątroby i odpowiednio dostosuj leczenie.
  • Toksyczność dla zarodka i płodu. Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję, jeśli ich partnerka może zajść w ciążę.
  • Hipoglikemia. U pacjentów z cukrzycą przyjmujących tiazolidynodiony lub repaglinid możliwa jest ciężka hipoglikemia. Monitoruj poziom glukozy we krwi i w razie potrzeby dostosuj leki przeciwcukrzycowe.
    		•
    Specjalne populacje pacjentów Nie stosować u pacjentów z istniejącymi ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa Child-Pugh)

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe