Xtandi vs Zytiga: Como eles se comparam?

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Xtandi (enzalutamida) e Zytiga (acetato de abiraterona) são medicamentos usados ​​no tratamento do câncer de próstata. Os resultados de diversas análises indicam que o Xtandi é mais eficaz que o Zytiga em pacientes com câncer de próstata resistente à castração que se espalhou ou metastatizou, embora esteja mais comumente associado à fadiga.

Xtandi (enzalutamida) Zytiga (acetato de abiraterona)
Empresa Astella Pharma Janssen Biotech
Data de aprovação Aprovado pela primeira vez nos EUA em 2012 Aprovado pela primeira vez nos EUA em 2011
Indicação/uso Para o tratamento de:
  • Câncer de próstata resistente à castração
  • Metastático sensível à castração câncer de próstata
    		•  Para o tratamento de:
  • Câncer de próstata metastático resistente à castração
  • Câncer de próstata metastático de alto risco sensível à castração
    • Forma farmacêutica Cápsulas (40 mg) e comprimidos (80 mg, 40 mg) Comprimidos (250 mg não revestidos, 500 mg revestidos por película)
    Genéricos disponíveis Cápsulas genéricas disponíveis apenas Genéricos disponíveis
    Administração Oralmente Oralmente
    Cronograma de dosagem
  • 160 mg uma vez ao dia + um análogo do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) ou orquiectomia bilateral.

    • Cápsulas e comprimidos devem ser engolidos inteiros.
  • Para câncer de próstata metastático resistente à castração 1000 mg uma vez ao dia + prednisona 5 mg duas vezes ao dia + uma gonadotrofina- análogo do hormônio liberador de hormônio (GnRH) ou orquiectomia bilateral.
  • Para câncer de próstata metastático sensível à castração 1000 mg uma vez ao dia + prednisona 5 mg uma vez ao dia + um análogo do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) ou orquiectomia bilateral.

    • Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e tomados com o estômago vazio.
    Tipo de medicamento Molécula pequena Molécula pequena
    Mecanismo de ação Inibidor do receptor de andrógeno Inibidor do CYP17
    Efeitos colaterais/efeitos adversos As reações adversas mais comuns (≥ 10%) são:
  • Astenia/fadiga
  • Dor nas costas
  • Afrontamentos
  • Prisão de ventre
  • Artralgia
  • Diminuição do apetite
  • Diarréia
  • Hipertensão

    • Os resultados de uma revisão sistemática e metanálise mostraram que Xtandi foi associado a um risco significativamente elevado de efeitos colaterais (730 pacientes, razão de chances 0,35, IC 95% 0,13 -0,92, p=0,03), especialmente fadiga (2.477 pacientes, razão de chances 0,46, IC 95% 0,34-0,63, p<0,00001), em comparação com Zytiga em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração.

    No entanto, uma revisão sistemática separada e uma meta-análise comparando Xtandi com Zytiga em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração não encontraram uma diferença significativa entre os dois grupos em termos de eventos adversos globais (730 pacientes, risco relativo 0,42, IC 95% 0,14-1,31, p=0,14), mas Xtandi foi associado a um maior risco de fadiga (2.555 pacientes, risco relativo 0,45, IC 95% 0,24-0,85, p=0,01).

    		 As reações adversas mais comuns (≥ 10%) são:
  • Fadiga
  • Hipocalemia
  • Afrontamentos
  • Edema
  • Artralgia
  • Náuseas
  • Diarréia
  • Hipertensão
  • Vômitos
  • Tosse
  • Dor de cabeça
  • Infecção respiratória superior
    		•
    Eficácia Os resultados de três revisões sistemáticas e metanálises mostram que o Xtandi é mais eficaz que o Ztygia no tratamento do câncer de próstata metastático resistente à castração.

    Em duas revisões, as respostas de antígenos específicos da próstata foram maiores para pessoas que receberam Xtandi do que Zytiga (790 pacientes, razão de chances 0,47, IC 95% 0,29-0,77, p = 0,003 e 867 pacientes, razão de risco 0,69, IC 95% 0,61- 0,79, p<0,00001).

    Em uma terceira revisão, o Xtandi foi mais eficaz que o Zytiga na melhoria da sobrevida livre de progressão radiográfica (taxa de risco = 0,516, IC de 95% 0,438-0,608) e no tempo para progressão do antígeno específico da próstata (taxa de risco 0,365, IC 95% 0,303-0,441), mas não sobrevida global (p = 0,21), embora tenha sido observado que mais trabalho seria necessário para confirmar esses achados.

    Outros estudos descobriram que Xtandi está associado a um benefício de sobrevida global em comparação com Zytiga em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração, especialmente em pacientes idosos com mais comorbidades que não são candidatos ao docetaxel (sobrevida global mediana de 18,9 meses vs 13,6). meses, respectivamente (p<0,001).
    Interações medicamentosas
  • Evite indutores fortes do CYP3A4, pois eles podem diminuir a exposição plasmática ao Xtandi
  • Evite indutores fortes do CYP2C8 inibidores, pois podem aumentar a exposição plasmática ao Xtandi
  • Evite substratos do CYP3A4, CYP2C9 (varfarina), CYP2C19 com um índice terapêutico estreito porque o Xtandi pode diminuir a exposição plasmática desses medicamentos
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  • Evite indutores fortes do CYP3A4. Se for necessário tomá-los, aumente a frequência de dosagem de Zytiga
  • Evite substratos do CYP2D6 que tenham um índice terapêutico estreito. Tenha cuidado se for necessário tomar um e considere uma redução da dose desse medicamento
    		•
    Avisos e precauções
  • Quedas e fraturas. Trate os pacientes com agentes direcionados aos ossos de acordo com as diretrizes.
  • Doença cardíaca isquêmica. Descontinuar Xtandi para eventos de grau 3-4.
  • Ocorreram convulsões em 5% dos pacientes tratados com Xtandi. Interrompa o Xtandi se ocorrerem convulsões.
  • Síndrome de encefalopatia reversível posterior (PRES). Suspenda o Xtandi.
  • Hipersensibilidade. Suspenda Xtandi.
    		•
  • Aumento de fraturas e mortalidade quando usado em combinação com dicloreto de rádio Ra 223. Evite usar Zytiga em combinação.
  • Excesso de mineralocorticóides. Monitore pacientes com doenças cardiovasculares, controle a hipertensão e corrija a hipocalemia antes do tratamento. Monitore a pressão arterial, os níveis de potássio e os sinais de retenção de líquidos pelo menos uma vez por mês.
  • Insuficiência adrenocortical. Monitore os sintomas e ajuste a dose de corticosteroide conforme necessário.
  • Hepatotoxicidade, incluindo casos graves e fatais. Monitore a função hepática e ajuste o tratamento de acordo.
  • Toxicidade embriofetal. Os homens devem usar contracepção eficaz se a sua parceira puder engravidar.
  • Hipoglicemia. Hipoglicemia grave é possível em pacientes com diabetes em uso de tiazolidinedionas ou repaglinida. Monitore os níveis de glicose no sangue e ajuste a medicação para diabetes conforme necessário.
    		•
    Populações especiais de pacientes Não use em pacientes com insuficiência hepática grave existente (Classe Child-Pugh)

    Perguntas médicas relacionadas

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