Xtandi vs Zytiga: Cum se compară?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Xtandi (enzalutamidă) și Zytiga (acetat de abirateron) sunt ambele medicamente care sunt utilizate în tratamentul cancerului de prostată. Rezultatele din diferite analize indică faptul că Xtandi este mai eficient decât Zytiga la pacienții cu cancer de prostată rezistent la castrare care s-a răspândit sau a metastazat, deși este mai frecvent asociat cu oboseala.

Xtandi (enzalutamidă) Zytiga (acetat de abirateron)
Companie Astella Pharma Janssen Biotech
Data aprobării Prima aprobare în SUA în 2012 Prima aprobare în SUA în 2011
Indicație/utilizare Pentru tratamentul:
  • Cancer de prostată rezistent la castrare
  • Metastatic sensibil la castrare cancer de prostată
    		•  Pentru tratamentul:
  • Cancer de prostată metastatic rezistent la castrare
  • Cancer de prostată metastatic, cu risc ridicat, sensibil la castrare
    • Forma de dozare Capsule (40mg) și tablete (80mg, 40mg) Tablete (nefilmate 250mg, filmate 500mg)
    Generic disponibil Generic disponibil numai capsule Generic disponibil
    Administrare Oral Oral
    Schema de dozare
  • 160 mg o dată pe zi + un analog al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH) sau orhiectomie bilaterală.

    • Capsulele și comprimatele trebuie înghițite întregi.
  • Pentru cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare 1000 mg o dată pe zi + prednison 5 mg de două ori pe zi + o gonadotropină- Orhiectomie bilaterală sau analogă a hormonului de eliberare (GnRH).
  • Pentru cancerul de prostată metastatic sensibil la castrare 1000 mg o dată pe zi + prednison 5 mg o dată pe zi + un analog sau orhiectomie bilaterală a hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH).

    • Comprimatele trebuie înghițite întregi și luate pe stomacul gol.
    Tipul de medicament Moleculă mică Moleculă mică
    Mecanism de acțiune Inhibitor al receptorului de androgeni Inhibitor CYP17
    Efecte secundare / efecte adverse Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) sunt: ​​
  • Astenie/oboseală
  • Dureri de spate
  • Bufeuri
  • Constipație
  • Artralgie
  • Scăderea poftei de mâncare
  • Diaree
  • Hipertensiune arterială

    • Rezultatele unei revizuiri sistematice și ale unei meta-analize au arătat că Xtandi a fost asociat cu un risc semnificativ crescut de reacții adverse (730 de pacienți, odds ratio 0,35, 95% CI 0,13 -0,92, p=0,03), în special oboseală (2477 pacienți, odds ratio 0,46, 95% CI 0,34-0,63, p<0,00001), comparativ cu Zytiga la pacienții cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare.

    Cu toate acestea, o revizuire sistematică separată și o meta-analiză care compară Xtandi cu Zytiga la pacienții cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare nu a găsit o diferență semnificativă între cele două grupuri în ceea ce privește evenimentele adverse generale (730 de pacienți, risc relativ 0,42, IC 95% 0,14-1,31, p=0,14), dar Xtandi a fost asociat cu un risc mai mare de oboseală (2555 de pacienți, risc relativ 0,45, IC 95% 0,24-0,85, p=0,01).

    		 Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) sunt: ​​
  • Oboseală
  • Hipokaliemie
  • Bufeuri
  • Edem
  • Artralgie
  • Greață
  • Diaree
  • Hipertensiune arterială
  • Vărsături
  • Tuse
  • Dureri de cap
  • Infecția căilor respiratorii superioare
    		•
    Eficacitate Rezultatele a trei revizuiri sistematice și meta-analize arată că Xtandi este mai eficient decât Ztygia pentru tratarea cancerului de prostată metastatic rezistent la castrare.

    În două recenzii, răspunsurile antigenului specific de prostată au fost mai mari pentru persoanele cărora li s-a administrat Xtandi decât Zytiga (790 de pacienți, odds ratio 0,47, 95% CI 0,29-0,77, p=0,003 și 867 de pacienți, risc 0,69, 95% CI 0,61- 0,79, p<0,00001).

    Într-o a treia revizuire, Xtandi a fost mai eficient decât Zytiga la îmbunătățirea supraviețuirii fără progresie radiografică (raport de risc = 0,516, IC 95% 0,438-0,608) și a timpului până la progresia antigenului specific prostatic. (raportul de risc 0,365, IC 95% 0,303-0,441), dar nu și supraviețuirea globală (p=0,21), deși s-a observat că este nevoie de mai multe lucrări pentru a confirma aceste constatări.

    Alte studii au descoperit că Xtandi este asociat cu un beneficiu global de supraviețuire în comparație cu Zytiga la pacienții cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare, în special la pacienții mai în vârstă cu mai multe comorbidități care nu sunt candidați pentru docetaxel (supraviețuirea globală mediană 18,9 luni vs 13,6). luni, respectiv (p<0,001).
    Interacțiuni medicamentoase
  • Evitați inductorii puternici de CYP3A4, deoarece aceștia pot reduce expunerea plasmatică la Xtandi
  • Evitați CYP2C8 puternic inhibitori, deoarece pot crește expunerea plasmatică la Xtandi
  • Evitați substraturile CYP3A4, CYP2C9 (warfarină), CYP2C19 cu un indice terapeutic îngust, deoarece Xtandi poate reduce expunerea plasmatică la aceste medicamente
    • < /td>
  • Evitați inductorii puternici ai CYP3A4. Dacă trebuie luate, atunci creșteți frecvența de dozare a Zytiga
  • Evitați substraturile CYP2D6 care au un indice terapeutic îngust. Fiți precauți dacă trebuie luat unul și luați în considerare o reducere a dozei acelui medicament
    		•
    Avertismente și precauții
  • Căderi și fracturi. Tratați pacienții cu agenți care vizează osul conform ghidurilor.
  • Boala cardiacă ischemică. Întrerupeți administrarea Xtandi pentru evenimente de gradul 3-4.
  • Convulsii au apărut la 5% dintre pacienții tratați cu Xtandi. Întrerupeți administrarea Xtandi dacă apar convulsii.
  • Sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă (PRES). Întrerupeți administrarea Xtandi.
  • Hipersensibilitate. Întrerupeți administrarea Xtandi.
    		•
  • Creșterea fracturilor și a mortalității atunci când este utilizat în combinație cu diclorura de radiu Ra 223. Evitați utilizarea Zytiga în combinație.
  • Excesul de mineralocorticoizi. Monitorizați pacienții cu boli cardiovasculare, controlați hipertensiunea arterială și corectați hipokaliemia înainte de tratament. Monitorizați tensiunea arterială, nivelul de potasiu și semnele de retenție de lichide cel puțin o dată pe lună.
  • Insuficiență corticosuprarenală. Monitorizați simptomele și ajustați doza de corticosteroizi după cum este necesar.
  • Hepatotoxicitate, inclusiv cazuri severe și fatale. Monitorizați funcția hepatică și ajustați tratamentul în consecință.
  • Toxicitate embrio-fetală. Bărbații ar trebui să folosească o contracepție eficientă dacă partenerul lor este capabil să rămână gravidă.
  • Hipoglicemie. Hipoglicemie severă este posibilă la pacienții cu diabet care iau tiazolidindionă sau repaglinidă. Monitorizați nivelul glucozei din sânge și ajustați medicamentele pentru diabet după cum este necesar.
    		•
    Populații speciale de pacienți A nu se utiliza la pacienții cu insuficiență hepatică severă existentă (clasa Child-Pugh)

    Întrebări medicale conexe

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare