Хтанди против Зитиги: как они сравниваются?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Кстанди (энзалутамид) и Зитига (ацетат абиратерона) — препараты, используемые при лечении рака простаты. Результаты различных анализов показывают, что Кстанди более эффективен, чем Зитига, у пациентов с резистентным к кастрации раком простаты, который распространился или метастазировал, хотя он чаще связан с усталостью.

Кстанди (энзалутамид) Зитига (абиратерона ацетат)
Компания Astella Pharma Janssen Biotech
Дата утверждения Впервые одобрено в США в 2012 году Впервые одобрено в США в 2011 году
Показания/применение Для лечения:
  • Кастрационно-резистентного рака простаты
  • Метастатического, чувствительного к кастрации рак простаты
    		•  Для лечения:
  • Метастатического кастрационно-резистентного рака простаты
  • Метастатического рака простаты высокого риска, чувствительного к кастрации
    • Лекарственная форма Капсулы (40 мг) и таблетки (80 мг, 40 мг) Таблетки (без оболочки 250 мг, покрытые пленочной оболочкой 500 мг)
    Доступны дженерики Доступны только дженерики в капсулах Доступны генерики
    Администрирование Устно Устно
    График дозирования
  • 160 мг один раз в день + аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) или двусторонняя орхиэктомия.

    • Капсулы и таблетки следует проглатывать целиком.
  • При метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы 1000 мг один раз в день + преднизон 5 мг два раза в день + гонадотропин- Аналог рилизинг-гормона (ГнРГ) или двусторонняя орхиэктомия.
  • При метастатическом, чувствительном к кастрации раке предстательной железы 1000 мг один раз в день + преднизолон 5 мг один раз в день + аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) или двусторонняя орхиэктомия.

    • Таблетки необходимо проглатывать целиком и принимать натощак.
    Тип лекарства Малая молекула Малая молекула
    Механизм действия Ингибитор андрогенных рецепторов Ингибитор CYP17
    Побочные эффекты/нежелательные эффекты Наиболее частыми побочными реакциями (≥ 10%) являются:
  • Астения/утомляемость
  • Боль в спине
  • Приливы жара
  • Запор
  • Артралгия
  • Снижение аппетита
  • Диарея
    • >
  • Гипертония

    • Результаты систематического обзора и метаанализа показали, что Кстанди был связан со значительно повышенным риском побочных эффектов (730 пациентов, отношение шансов 0,35, 95% ДИ 0,13). -0,92, p=0,03), особенно утомляемость (2477 пациентов, отношение шансов 0,46, 95% ДИ 0,34–0,63, p<0,00001), по сравнению с Зитигой у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты.

    Однако отдельный систематический обзор и метаанализ, сравнивающий Кстанди с Зитигой у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты, не выявил существенной разницы между двумя группами с точки зрения общих нежелательных явлений (730 пациентов, относительный риск 0,42, 95% ДИ). 0,14–1,31, p=0,14), но Xtandi был связан с более высоким риском утомления (2555 пациентов, относительный риск 0,45, 95% ДИ 0,24–0,85, p=0,01).

    		 Наиболее частыми побочными реакциями (≥ 10%) являются:
  • Усталость
  • Гипокалиемия
  • Приливы жара
  • Отеки
  • Артралгия
  • Тошнота
  • Диарея
  • Гипертония
  • Рвота
  • Кашель
  • Головная боль
  • Инфекции верхних дыхательных путей
    		•
    Эффективность Результаты трех систематических обзоров и метаанализов показывают, что Кстанди более эффективен, чем Зтигия, в лечении метастатического рака простаты, резистентного к кастрации.

    В двух обзорах ответы на простатспецифические антигены были выше у людей, получавших Кстанди, чем у Зитиги (790 пациентов, отношение шансов 0,47, 95% ДИ 0,29–0,77, p = 0,003 и 867 пациентов, отношение рисков 0,69, 95% ДИ 0,61-). 0,79, p<0,00001).

    В третьем обзоре Кстанди был более эффективен, чем Зитига, в улучшении выживаемости без рентгенологического прогрессирования (отношение рисков = 0,516, 95% ДИ 0,438–0,608) и времени до прогрессирования простатспецифического антигена. (отношение рисков 0,365, 95% ДИ 0,303-0,441), но не общая выживаемость (p=0,21), хотя было отмечено, что для подтверждения этих результатов необходимы дополнительные исследования.

    Другие исследования показали, что Кстанди связан с увеличением общей выживаемости по сравнению с Зитигой у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты, особенно у пожилых пациентов с большим количеством сопутствующих заболеваний, которые не являются кандидатами на доцетаксел (медиана общей выживаемости 18,9 месяцев против 13,6). месяцев соответственно (p<0,001).
    Лекарственное взаимодействие
  • Избегайте сильных индукторов CYP3A4, поскольку они могут снизить воздействие Кстанди в плазме.
  • Избегайте сильных CYP2C8. ингибиторы, поскольку они могут увеличить воздействие Кстанди в плазме.
  • Избегайте субстратов CYP3A4, CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 с узким терапевтическим индексом, поскольку Кстанди может снижать воздействие этих препаратов в плазме.
    • < /td>
  • Избегайте сильных индукторов CYP3A4. Если их необходимо принимать, увеличьте частоту приема Зитиги.
  • Избегайте субстратов CYP2D6, которые имеют узкий терапевтический индекс. Соблюдайте осторожность, если препарат необходимо принять, и рассмотрите возможность снижения дозы этого препарата.
    		•
    Предупреждения и меры предосторожности
  • Падения и переломы. Лечите пациентов препаратами, нацеленными на кости, в соответствии с рекомендациями.
  • Ишемическая болезнь сердца. Прекратите прием препарата Кстанди при явлениях 3-4 степени тяжести.
  • Судороги наблюдались у 5% пациентов, принимавших Кстанди. Прекратите прием препарата Кстанди, если развиваются судороги.
  • Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES). Прекратите прием Кстанди.
  • Гиперчувствительность. Прекратите прием Xtandi.
    		•
  • Повышение переломов и смертности при использовании в сочетании с дихлоридом радия Ra 223. Избегайте одновременного применения препарата Зитига.
  • Избыток минералокортикоидов. Перед началом лечения наблюдайте за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями, контролируйте гипертензию и корректируйте гипокалиемию. Контролируйте артериальное давление, уровень калия и признаки задержки жидкости не реже одного раза в месяц.
  • Адренокортикальная недостаточность. Следите за симптомами и при необходимости корректируйте дозу кортикостероидов.
  • Гепатотоксичность, включая тяжелые и смертельные случаи. Контролируйте функцию печени и соответствующим образом корректируйте лечение.
  • Эмбрио-фетальная токсичность. Мужчинам следует использовать эффективные методы контрацепции, если их партнерша может забеременеть.
  • Гипогликемия. Тяжелая гипогликемия возможна у пациентов с сахарным диабетом, принимающих тиазолидиндионы или репаглинид. Контролируйте уровень глюкозы в крови и при необходимости корректируйте лечение диабетом.
    		•
    Особые группы пациентов Не применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс Чайлд-Пью)

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова