Xtandi ve Zytiga: Nasıl karşılaştırılırlar?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Xtandi (enzalutamid) ve Zytiga (abirateron asetat), prostat kanseri tedavisinde kullanılan ilaçlardır. Çeşitli analizlerden elde edilen sonuçlar, Xtandi'nin, yayılmış veya metastaz yapmış, hadım edilmeye dirençli prostat kanseri hastalarında Zytiga'dan daha etkili olduğunu göstermektedir; ancak bu kanser daha çok yorgunlukla ilişkilendirilmektedir.

Xtandi (enzalutamid) Zytiga (abirateron asetat)
Şirket Astella Pharma Janssen Biotech
Onay tarihi ABD'de ilk kez 2012'de onaylandı ABD'de ilk kez 2011'de onaylandı
Endikasyon/kullanım Aşağıdakilerin tedavisi için:
  • Kastrasyona dirençli prostat kanseri
  • Metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri
    		•  Aşağıdakilerin tedavisi için:
  • Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri
  • Metastatik yüksek riskli kastrasyona duyarlı prostat kanseri
    • Dozaj formu Kapsüller (40mg) ve tabletler (80mg, 40mg) Tabletler (kaplanmamış 250mg, film kaplı 500mg)
    Jenerik mevcut Yalnızca jenerik kapsüller mevcut Jenerik mevcut
    Yönetim Sözlü Sözlü
    Dozaj planı
  • Günde bir kez 160 mg + gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) analogu veya iki taraflı orşiektomi.

    • Kapsüller ve tabletler bütün olarak yutulmalıdır.
  • Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri için günde bir kez 1000 mg + günde iki kez 5 mg prednizon + bir gonadotropin- salgılayan hormon (GnRH) analogu veya iki taraflı orşiektomi.
  • Metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri için günde bir kez 1000 mg + günde bir kez 5 mg prednizon + gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) analoğu veya iki taraflı orşiektomi.

    • Tabletler bütün olarak yutulmalı ve aç karnına alınmalıdır.
    İlaç türü Küçük molekül Küçük molekül
    Etki mekanizması Androjen reseptör inhibitörü CYP17 inhibitörü
    Yan etkiler / olumsuz etkiler En sık görülen advers reaksiyonlar (≥%10):
  • Asteni/yorgunluk
  • Sırt ağrısı
  • Sıcak basması
  • Kabızlık
  • Artralji
  • İştah azalması
  • İshal
  • Hipertansiyon

    • Sistematik bir inceleme ve meta-analizden elde edilen sonuçlar, Xtandi'nin önemli ölçüde yüksek yan etki riskiyle ilişkili olduğunu gösterdi (730 hasta, olasılık oranı 0,35, %95 GA 0,13) -0,92, p=0,03), özellikle yorgunluk (2477 hasta, olasılık oranı 0,46, %95 CI 0,34-0,63, p<0,00001), metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastalarda Zytiga ile karşılaştırıldığında.

    Bununla birlikte, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastalarda Xtandi'yi Zytiga ile karşılaştıran ayrı bir sistematik inceleme ve meta-analiz, genel olumsuz olaylar açısından iki grup arasında anlamlı bir fark bulamadı (730 hasta, bağıl risk 0,42, %95 GA) 0,14-1,31, p=0,14), ancak Xtandi daha yüksek yorgunluk riskiyle ilişkiliydi (2555 hasta, bağıl risk 0,45, %95 GA 0,24-0,85, p=0,01).

    		 En sık görülen advers reaksiyonlar (≥ %10) şunlardır:
  • Yorgunluk
  • Hipokalemi
  • Sıcak basması
  • Ödem
  • Artralji
  • Bulantı
  • İshal
  • Hipertansiyon
  • Kusma
  • Öksürük
  • Baş Ağrısı
  • Üst solunum yolu enfeksiyonu
    		•
    Etkinlik Üç sistematik inceleme ve meta-analizden elde edilen sonuçlar, Xtandi'nin metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri tedavisinde Ztygia'dan daha etkili olduğunu göstermektedir.

    İki incelemede prostat spesifik antijen yanıtları, Xtandi alan kişilerde Zytiga'ya kıyasla daha yüksekti (790 hasta, olasılık oranı 0,47, %95 GA 0,29-0,77, p=0,003 ve 867 hasta, risk oranı 0,69, %95 GA 0,61-) 0,79, p<0,00001).

    Üçüncü bir incelemede Xtandi, radyografik ilerlemesiz sağkalımı (tehlike oranı=0,516, %95 CI 0,438-0,608) ve prostat spesifik antijen ilerlemesine kadar geçen süreyi iyileştirmede Zytiga'dan daha etkiliydi. (tehlike oranı 0,365, %95 CI 0,303-0,441), ancak genel sağkalım değil (p=0,21), ancak bu bulguları doğrulamak için daha fazla çalışmaya ihtiyaç olduğu belirtildi.

    Diğer çalışmalar, Xtandi'nin, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastalarda, özellikle de dosetaksel adayı olmayan daha fazla komorbiditesi olan yaşlı hastalarda Zytiga'ya kıyasla genel sağkalım yararı ile ilişkili olduğunu bulmuştur (ortalama genel sağkalım 18,9 aya karşı 13,6 ay) aylar sırasıyla (p<0,001).
    İlaç etkileşimleri
  • Güçlü CYP3A4 indükleyicilerden kaçının çünkü bunlar Xtandi'ye plazma maruziyetini azaltabilir
  • Güçlü CYP2C8'den kaçının Xtandi'ye plazma maruziyetini artırabilecekleri için inhibitörleri
  • Dar terapötik indekse sahip CYP3A4, CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 substratlarından kaçının çünkü Xtandi bu ilaçların plazma maruziyetini azaltabilir
    • < /td>
  • Güçlü CYP3A4 indükleyicilerinden kaçının. Alınmaları gerekiyorsa Zytiga dozlama sıklığını artırın
  • Dar bir terapötik indekse sahip CYP2D6 substratlarından kaçının. İlaç alınması gerekiyorsa dikkatli olun ve o ilacın dozunu azaltmayı düşünün
    		•
    Uyarılar ve önlemler
  • Düşmeler ve kırıklar. Hastaları kemik hedefli ajanlarla kılavuzlara göre tedavi edin.
  • İskemik Kalp Hastalığı. Derece 3-4 olaylar için Xtandi'yi bırakın.
  • Xtandi ile tedavi edilen hastaların %5'inde nöbetler meydana geldi. Nöbetler gelişirse Xtandi'yi bırakın.
  • Posterior reversibl ensefalopati sendromu (PRES). Xtandi'yi bırakın.
  • Aşırı duyarlılık. Xtandi'yi bırakın.
    		•
  • Radyum Ra 223 diklorür ile birlikte kullanıldığında kırıklarda ve ölümlerde artış. Zytiga'yı kombinasyon halinde kullanmaktan kaçının.
  • Mineralokortikoid fazlalığı. Tedaviden önce kardiyovasküler hastalığı olan hastaları izleyin, hipertansiyonu kontrol edin ve hipokalemiyi düzeltin. Kan basıncını, potasyum düzeylerini ve sıvı tutulumu belirtilerini en az ayda bir izleyin.
  • Adrenokortikal yetmezlik. Semptomları izleyin ve kortikosteroid dozunu gerektiği gibi ayarlayın.
  • Ciddi ve ölümcül vakalar dahil hepatotoksisite. Karaciğer fonksiyonunu izleyin ve tedaviyi buna göre ayarlayın.
  • Embriyo-fetal toksisite. Erkekler, eşleri hamile kalabiliyorsa etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
  • Hipoglisemi. Tiazolidinedionlar veya repaglinid alan diyabetli hastalarda ciddi hipoglisemi mümkündür. Kan şekeri düzeylerini izleyin ve diyabet ilaçlarını gerektiği gibi ayarlayın.
    		•
    Özel hasta popülasyonları Mevcut ciddi karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Sınıfı) olan hastalarda kullanmayın

    İlgili tıbbi sorular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler