Xtandi проти Zytiga: як вони порівнюються?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Xtandi (ензалутамід) і Zytiga (абіратерону ацетат) є препаратами, які використовуються для лікування раку простати. Результати різних аналізів показують, що Xtandi є більш ефективним, ніж Zytiga, у пацієнтів із стійким до кастрації раком передміхурової залози, який поширився або метастазував, хоча це частіше пов’язано з втомою.

Кстанді (ензалутамід) Зітіга (абіратерону ацетат)
Компанія Astella Pharma Janssen Biotech
Дата затвердження Вперше схвалено в США в 2012 році Вперше схвалено в США в 2011 році
Показання/застосування Для лікування:
  • Стійкого до кастрації раку простати
  • Метастатичного чутливого до кастрації рак передміхурової залози
    		•  Для лікування:
  • метастатичного кастраційно-резистентного раку передміхурової залози
  • метастатичного чутливого до кастрації раку високого ризику
    • Лікарська форма Капсули (40 мг) і таблетки (80 мг, 40 мг) Таблетки (без оболонки 250 мг, вкриті оболонкою 500 мг)
    Доступні загальні препарати Доступні лише загальні капсули Доступні загальні препарати
    Адміністрація Усно Усно
    Графік дозування
  • 160 мг один раз на день + аналог гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH) або двостороння орхіектомія.

    • Капсули та таблетки слід ковтати цілими.
  • Для метастатичного кастраційно-резистентного раку простати 1000 мг один раз на день + преднізон 5 мг двічі на день + гонадотропін- аналог рилізинг-гормону (GnRH) або двостороння орхіектомія.
  • Для метастатичного раку передміхурової залози, чутливого до кастрації, 1000 мг один раз на день + преднізолон 5 мг один раз на день + аналог гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH) або двостороння орхіектомія.

    • Таблетки необхідно ковтати цілими та приймати натще.
    Тип препарату Мала молекула Мала молекула
    Механізм дії Інгібітор рецепторів андрогенів Інгібітор CYP17
    Побічні ефекти/побічні ефекти Найпоширенішими побічними реакціями (≥ 10%) є:
  • астенія/втома
  • Біль у спині
  • Припливи
  • Запор
  • Артралгія
  • Зниження апетиту
  • Діарея
  • Гіпертонія

    • Результати систематичного огляду та мета-аналізу показали, що Xtandi був пов’язаний зі значно підвищеним ризиком побічних ефектів (730 пацієнтів, співвідношення шансів 0,35, 95% ДІ 0,13 -0,92, p=0,03), особливо втома (2477 пацієнтів, співвідношення шансів 0,46, 95% ДІ 0,34-0,63, p<0,00001), порівняно з Zytiga у пацієнтів із метастатичним раком передміхурової залози, стійким до кастрації.

    Однак окремий систематичний огляд і мета-аналіз, у якому порівнювали Xtandi з Zytiga у пацієнтів з метастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози, не виявили суттєвої різниці між двома групами щодо загальної кількості побічних ефектів (730 пацієнтів, відносний ризик 0,42, 95% ДІ). 0,14-1,31, p=0,14), але Xtandi асоціювався з вищим ризиком втоми (2555 пацієнтів, відносний ризик 0,45, 95% ДІ 0,24-0,85, p=0,01).

    		 Найпоширенішими побічними реакціями (≥ 10%) є:
  • втома
  • гіпокаліємія
  • припливи
  • набряк
  • Артралгія
  • Нудота
  • Діарея
  • Гіпертонія
  • Блювота
  • Кашель
  • Головний біль
  • Інфекція верхніх дихальних шляхів
    		•
    Ефективність Результати трьох систематичних оглядів і мета-аналізів показують, що Xtandi ефективніший, ніж Ztygia, для лікування метастатичного раку простати, стійкого до кастрації.

    У двох оглядах відповіді на простатоспецифічний антиген були вищими у людей, які отримували Xtandi, ніж Zytiga (790 пацієнтів, співвідношення шансів 0,47, 95% ДІ 0,29-0,77, p=0,003 та 867 пацієнтів, співвідношення ризиків 0,69, 95% ДІ 0,61- 0,79, p<0,00001).

    У третьому огляді Xtandi був більш ефективним, ніж Zytiga, у покращенні виживаності без прогресування за допомогою рентгенологічних досліджень (коефіцієнт ризику=0,516, 95% ДІ 0,438-0,608) і часу до прогресування простатспецифічного антигену. (коефіцієнт ризику 0,365, 95% ДІ 0,303-0,441), але не загальне виживання (p=0,21), хоча було зазначено, що для підтвердження цих висновків потрібна додаткова робота.

    Інші дослідження показали, що Xtandi пов’язаний із покращенням загального виживання порівняно з Zytiga у пацієнтів із метастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози, особливо у літніх пацієнтів із більшою кількістю супутніх захворювань, які не є кандидатами на доцетаксел (середня загальна виживаність 18,9 місяців проти 13,6). місяців відповідно (p<0,001).
    Взаємодія з ліками
  • Уникайте сильних індукторів CYP3A4, оскільки вони можуть зменшити вплив Xtandi у плазмі крові
  • Уникайте сильних CYP2C8 інгібітори, оскільки вони можуть збільшити експозицію Xtandi в плазмі
  • Уникайте субстратів CYP3A4, CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 із вузьким терапевтичним індексом, оскільки Xtandi може зменшити експозицію цих препаратів у плазмі
    • < /td>
  • Уникайте сильних індукторів CYP3A4. Якщо їх необхідно приймати, збільште частоту дозування Zytiga.
  • Уникайте субстратів CYP2D6, які мають вузький терапевтичний індекс. Будьте обережні, якщо потрібно приймати один із них, і подумайте про зменшення дози цього препарату
    		•
    Попередження та запобіжні заходи
  • Падіння та переломи. Лікуйте пацієнтів препаратами, спрямованими на кістки, згідно з рекомендаціями.
  • Ішемічна хвороба серця. Припиніть застосування Xtandi у разі розвитку подій 3-4 ступеня.
  • Напади виникали у 5% пацієнтів, які отримували Xtandi. Припиніть Xtandi у разі розвитку судом.
  • Синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES). Припиніть Xtandi.
  • Гіперчутливість. Припиніть використання Xtandi.
    		•
  • Збільшення кількості переломів і смертності при застосуванні в комбінації з дихлоридом радію Ra 223. Уникайте використання Zytiga в комбінації.
  • Надлишок мінералокортикоїдів. Перед лікуванням спостерігайте за пацієнтами з серцево-судинними захворюваннями, контролюйте гіпертензію та коригуйте гіпокаліємію. Контролюйте артеріальний тиск, рівень калію та ознаки затримки рідини принаймні щомісяця.
  • Адренокортикальна недостатність. Слідкуйте за симптомами та за потреби регулюйте дозу кортикостероїдів.
  • Гепатотоксичність, включаючи важкі та летальні випадки. Контролюйте функцію печінки та відповідно регулюйте лікування.
  • Ембріо-фетальна токсичність. Чоловіки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції, якщо їхня партнерка може завагітніти.
  • Гіпоглікемія. У хворих на цукровий діабет, які приймають тіазолідиндіони або репаглінід, можлива тяжка гіпоглікемія. Контролюйте рівень глюкози в крові та за потреби коригуйте ліки від діабету.
    		•
    Особливі групи пацієнтів Не застосовувати пацієнтам із існуючим тяжким порушенням функції печінки (клас Чайлда-П’ю)

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова