11-بيتا-MNTDC: "حبوب منع الحمل" للرجال

بعد مرور أكثر من 60 عامًا على حصول النساء لأول مرة على حبوب منع الحمل يوميًا، لا تزال الأبحاث جارية لإتاحة خيار مماثل للرجال. لقد عمل العلماء على هذا الأمر منذ السبعينيات. اليوم، بدأت حبوب منع الحمل التجريبية للذكور، التي طورها فريق من الباحثين في جامعة واشنطن ومعهد لوس أنجلوس لأبحاث الطب الحيوي، في إجراء تجارب سريرية على البشر: DMAU (ديميثاندرولون أنديكانوات)، أول حبة من نوعها، والآن ما اكتشفه الباحثون أطلق عليه "المركب الشقيق" 11-beta-MNTDC (11-beta-methyl-19-nortestosterone dodecylcarbonate).

على الرغم من أن التطورات الأخيرة في أبحاث 11-بيتا-MNTDC مثيرة، فقد تمر سنوات قبل أن يتمكن الرجال من القول لشريكاتهم: "لا تقلقي - أنا أتناول حبوب منع الحمل."

لقد مرت حبوب منع الحمل هذه فقط بالمرحلة الأولى من التجارب السريرية. تشمل تجارب المرحلة الأولى عادةً أقل من 100 شخص. والغرض منها هو التأكد من أن الدواء التجريبي آمن ولن يسبب أي ضرر لأي شخص. هذه الاختبارات المبكرة ليست كافية لإثبات فعالية الدواء. وبمجرد أن يتغلب مطورو الأدوية على هذه العقبة الأولى، فإنهم يحصلون على الموافقة للانتقال إلى المرحلة الثانية.

تجربة المرحلة الأولى لـ11-بيتا-MNTDC، والتي نُشرت نتائجها في مجلة علم الغدد الصماء والتمثيل الغذائي السريري في عام 2018 مارس 2020، بينهم 42 رجلاً. على الرغم من أن الدراسة كانت صغيرة ومختصرة، تشير البيانات الأولية إلى أن الدواء سيفعل ما يعتزم الباحثون القيام به: خفض مستويات هرمون التستوستيرون، والذي بدوره سيمنع إنتاج الحيوانات المنوية. لكن الهدف من الدراسة لم يكن اختبار فعالية الدواء. التزم جميع المشاركين باستخدام أشكال أخرى لتحديد النسل طوال فترة التجربة التي استمرت 28 يومًا. حققت التجربة هدفها الرئيسي: اجتازت اختبارات السلامة اللازمة وحصلت على الضوء الأخضر للتقدم إلى المرحلة التالية. لكن الباحثين لم يعلنوا بعد عن خطط لتجربة المرحلة الثانية.

بناءً على هذا البحث، إليك ما هو معروف عن 11-beta-MNTDC.

11-beta-MNTDC عبارة عن حبوب، إذا ثبت أنها آمنة وفعالة، سيتناولها الرجال يوميًا لخفض عدد الحيوانات المنوية لديهم بدرجة كافية بحيث لا يصبحون قادرين على جعل المرأة حامل. تمنع حبوب منع الحمل إفراز الجسم لهرمون التستوستيرون والبروجستيرون، وهما هرمونان يحتاجهما الجسم الذكري لإنتاج ما يكفي من الحيوانات المنوية. وبدون هذه الهرمونات، ينخفض ​​عدد الحيوانات المنوية.

مثل حبوب منع الحمل التي تتناولها النساء، يجب على الرجال تناول هذه الحبوب يوميًا حتى تعمل. سيستغرق تناول هذه الحبوب حوالي 60 إلى 90 يومًا لخفض إنتاج الحيوانات المنوية بدرجة كافية لمنع الحمل. سيحتاج الأزواج إلى استخدام شكل آخر من أشكال منع الحمل خلال أول 60 إلى 90 يومًا. واستنادًا إلى الأبحاث التي أجريت حتى الآن، يبدو أن حبوب منع الحمل قد تكون أكثر فعالية عند تناولها مع الطعام.

لم يتوصل الباحثون بعد إلى أفضل جرعة لهذا الدواء. ستكون الجرعة المثالية هي أصغر جرعة مطلوبة للحصول على التأثير المطلوب. جربت تجربة السلامة في المرحلة الأولى بعض الرجال بجرعة 200 ملليجرام يوميًا والبعض الآخر بجرعة 400 ملليجرام يوميًا. بحثت دراسة سابقة، شملت 12 رجلاً فقط، في مدى تحملهم للجرعات المتصاعدة من 100 و200 و400 و800 ملليغرام مع الطعام وبدونه.

حتى الآن، قام الباحثون باختبار حبوب منع الحمل الذكورية على الرجال الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 50 عامًا فقط. لم يكن لدى الرجال المشاركين في الدراسة أي حالات صحية مزمنة أو مشاكل في تعاطي المخدرات. لم يكن لدى أي شخص مؤشر كتلة الجسم أعلى من 33.

يحتاج الباحثون إلى إجراء المزيد من الاختبارات لمعرفة ما إذا كانت هذه الحبوب ستشكل أي مخاطر على الرجال الأكبر سنًا، أو الرجال الذين يتناولون أدوية معينة، أو أولئك الذين يعانون من حالات صحية معينة.

على الرغم من أن الدراسات حتى الآن لم تكشف عن أي آثار جانبية خطيرة لـ 11-بيتا-MNTDC، إلا أن اختبارات الدم كشفت عن العواقب التالية:

يتجه الكوليسترول في الاتجاه الخاطئ. شهد الرجال في مجموعتي 200 ملليجرام و400 ملليجرام زيادة في الكوليسترول السيئ (LDL) وانخفاضًا في الكوليسترول الجيد (HDL).

ارتفاع مستويات الكرياتينين. شهد الرجال في كلا المجموعتين ارتفاعًا طفيفًا في مستويات الكرياتينين لديهم. إن الزيادات الكبيرة في هذه النفايات التي تنتجها عضلاتك والتي يتم تصفيتها عن طريق الكليتين تشير إلى أن الدواء يسبب مشكلة في الكلى. يخطط الباحثون لمواصلة استكشاف تأثير حبوب منع الحمل على وظائف الكلى في الدراسات المستقبلية التي تستمر لفترة أطول وتشمل المزيد من الأشخاص.

انخفاض في SHBG (الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية). كان لدى الرجال في الدراسة انخفاض في هذا البروتين الذي ينتجه الكبد والذي يرتبط بالهرمونات الجنسية لدى الرجال والنساء. يمكن أن يكون انخفاض SHBG بشكل طبيعي لدى الرجال عامل خطر لمرض السكري من النوع 2 وغيره من حالات التمثيل الغذائي، ولكن من غير الواضح ما إذا كان خفضه بشكل مصطنع باستخدام الأدوية يجلب نفس الخطر.

اشتكى الرجال الذين تناولوا حبوب منع الحمل من بعض العواقب غير المرغوب فيها أيضًا. وهي تشمل:

  • حب الشباب
  • زيادة الوزن
  • الصداع
  • التعب
  • تغيرات مزاجية خفيفة
  • بالنسبة لعدد قليل من الرجال، يبدو أن حبوب منع الحمل تسبب بعض المشاكل الجنسية. أبلغ خمسة من الرجال الـ 42 عن انخفاض رغبتهم في ممارسة الجنس بعد بدء تناول حبوب منع الحمل. وكان ثلاثة منهم يعانون من مستوى ما من ضعف الانتصاب أو صعوبة في القذف.

    سوف يستغرق الأمر دراسات طويلة المدى تشمل عددًا أكبر من الرجال لتحديد مدى شيوع وخطورة أي من الآثار الجانبية. في الوقت الحالي، لم تمنع هذه الآثار الجانبية الدواء من التأهل لدراسة المرحلة الثانية.

    سأل الباحثون الرجال الـ 42 عن شعورهم بتناول حبوب منع الحمل. إليك ما قالوه:

    لم يواجه أي من الرجال أي مشكلة في الالتزام بالحبوب اليومية. وقال 92% منهم إنهم يوصون به للرجال الآخرين. وقال أكثر من نصف الرجال إن تجربتهم مع الدواء لمدة 28 يومًا كانت أفضل مما توقعوا. وقال أكثر من 60% منهن إنهن على استعداد لدفع ثمن هذا النوع من وسائل منع الحمل. (لقد حصلوا عليها مجانًا في التجربة السريرية.)

    إنه طريق طويل من المرحلة الأولى من التجارب السريرية إلى رفوف الصيدلية المحلية. تحتاج حبوب منع الحمل للرجال 11-بيتا-MNTDC إلى اختبارات أكثر صرامة على آلاف الأشخاص - وهي عملية ستستغرق سنوات - قبل أن تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة تصنيع الأدوية بتصنيع هذا الدواء.

    معظم الأدوية لا تصل أبدًا إلى هذا الحد. يتقدم سبعون بالمائة بعد المرحلة الأولى. ومن بين الأدوية التي تمر بالمرحلة الثانية، والتي يمكن أن تستغرق ما يصل إلى عامين، يتقدم 33% فقط للأمام. يجتاز 25% إلى 30% المرحلة الثالثة، والتي يمكن أن تستغرق ما يصل إلى 4 سنوات، وينتقلون إلى المرحلة النهائية: IV. كل هذا يعني أن حبوب منع الحمل للرجال قد لا تدخل ضمن تنظيم الأسرة الخاص بك. ولكن في حالة تكوين أسرة، فقد تكون "حبوب منع الحمل" خيارًا لمنع الحمل لأبنائك.

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية