11-Beta-MNTDC: „Pilulka“ pro muže

Sledujte Drugslib

Více než 60 let poté, co ženy poprvé získaly přístup ke každodenní pilulce k prevenci těhotenství, stále probíhá výzkum, aby byla podobná možnost dostupná i pro muže. Vědci na tom pracují od 70. let minulého století. Dnes začaly klinické zkoušky na lidech dvě experimentální mužské antikoncepční pilulky, obě vyvinuté týmem výzkumníků z University of Washington a Los Angeles Biomedical Research Institute: DMAU (dimethandrolon undekanoát), první pilulka svého druhu, a nyní to, co vědci nazvěte svou „sesterskou sloučeninu“ 11-beta-MNTDC (11-beta-methyl-19-nortestosteron dodecylcarbonate).

Ačkoli je nejnovější vývoj ve výzkumu 11-beta-MNTDC vzrušující, může ještě trvat roky, než budou muži moci říci svým partnerkám: „Nebojte se – Jsem na prášky.“

Tato konkrétní antikoncepční pilulka pro muže prošla pouze klinickou studií fáze I. Studie fáze I obvykle zahrnují méně než 100 lidí. Jejich účelem je ujistit se, že experimentální lék je bezpečný a nezpůsobí nikomu žádnou újmu. Tyto včasné testy nestačí k prokázání, že lék funguje. Jakmile vývojáři léků odstraní tuto první překážku, získají souhlas s přechodem na fázi II.

Zkouška fáze I 11-beta-MNTDC, jejíž výsledky byly publikovány v Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism v března 2020, včetně 42 mužů. Ačkoli byla studie malá a krátká, předběžné údaje naznačují, že lék bude dělat to, co vědci zamýšlejí: snížit hladinu testosteronu, což zase potlačí produkci spermií. Cílem studie však nebylo testovat účinnost léku. Všichni účastníci se zavázali používat jiné formy antikoncepce v průběhu 28denního pokusu. Zkouška splnila svůj hlavní cíl: Prošla nezbytnými bezpečnostními testy a dostala zelenou k postupu do další fáze. Ale výzkumníci zatím neoznámili plány na fázi II.

Na základě tohoto výzkumu je zde uvedeno, co je známo o 11-beta-MNTDC.

11-beta-MNTDC je pilulka, kterou, pokud se ukáže jako bezpečná a účinná, by muži užívali denně, aby snížili počet spermií natolik, že již nebyli schopni otěhotnět. Pilulka blokuje vylučování testosteronu a progesteronu, dvou hormonů, které mužské tělo potřebuje pro dostatečnou produkci spermií. Bez těchto hormonů počet spermií prudce klesá.

Stejně jako antikoncepční pilulky, které berou ženy, i muži by tuto pilulku museli brát každý den, aby fungovala. Trvalo by asi 60 až 90 dní na této pilulce, aby se snížila produkce spermií natolik, aby se zabránilo otěhotnění. Páry by musely během prvních 60 až 90 dnů používat jinou formu antikoncepce. Na základě dosavadního výzkumu to vypadá, že pilulka by mohla být nejúčinnější, když se užívá s jídlem.

Výzkumníci dosud neodhalili nejlepší dávku tohoto léku. Ideální dávka by byla nejmenší potřebná k dosažení požadovaného účinku. Fáze I bezpečnostní studie vyzkoušela některé z mužů na 200 miligramech denně a jiní na 400 miligramech denně. Dřívější studie, která zahrnovala pouhých 12 mužů, se zabývala tím, jak dobře snášejí zvyšující se dávky 100, 200, 400 a 800 miligramů s jídlem i bez jídla.

Kdo může užívat 1-Beta-MNTDC?

Dosud vědci testovali mužskou antikoncepční pilulku pouze na zdravých mužích ve věku 18 až 50 let. Muži ve studii neměli žádné chronické zdravotní stavy ani problémy s užíváním návykových látek. Nikdo neměl BMI vyšší než 33.

Výzkumní pracovníci musí provést více testů, aby zjistili, zda by tato pilulka měla nějaké riziko pro starší muže, muže, kteří užívají určité léky, nebo osoby s určitými zdravotními problémy.

Zatímco studie dosud neodhalily žádné závažné vedlejší účinky 11-beta-MNTDC, krevní testy odhalily následující důsledky:

Cholesterol se ubírá špatným směrem. Muži ve skupině 200 miligramů i 400 miligramů zaznamenali zvýšení špatného cholesterolu (LDL) a snížení dobrého cholesterolu (HDL).

Nárůst hladiny kreatininu. Muži v obou skupinách zaznamenali mírné zvýšení hladiny kreatininu. Velké zvýšení tohoto odpadního produktu vytvořeného vašimi svaly a odfiltrovaného vašimi ledvinami by naznačovalo, že lék způsobuje potíže s ledvinami. Vědci plánují dále prozkoumat vliv pilulky na funkci ledvin v budoucích studiích, které potrvají déle a zahrnou více lidí.

Pokles SHBG (globulin vázající pohlavní hormony). U mužů ve studii došlo k poklesu tohoto proteinu, který játra vytvářejí a který se váže na pohlavní hormony u mužů i žen. Přirozeně nízký SHBG u mužů může být rizikovým faktorem pro diabetes 2. typu a další metabolické stavy, ale není jasné, zda jeho umělé snížení pomocí léků přináší stejné riziko.

Muži na pilulce si také stěžovali na několik nechtěných následků. Zahrnovaly:

  • Akné
  • Přibírání na váze
  • Bolesti hlavy
  • Únava
  • Mírné změny nálad

    • U malého počtu mužů se zdálo, že pilulka způsobovala nějaké sexuální problémy. Pět ze 42 mužů uvedlo nižší chuť na sex po zahájení užívání pilulky. Tři měli určitou úroveň erektilní dysfunkce nebo problémy s ejakulací.

    Bude trvat dlouhodobější studie, které zahrnují více mužů, aby se zjistilo, jak časté a jak závažné mohou být některé nežádoucí účinky. Tyto vedlejší účinky prozatím nezabránily tomu, aby se lék kvalifikoval do studie fáze II.

    Výzkumníci se zeptali 42 mužů, jaké to bylo být na pilulce. Řekli toto: 

    Žádný z mužů neměl problém vydržet denní pilulku. Neuvěřitelných 92 % z nich uvedlo, že by to doporučili jiným mužům. Více než polovina mužů uvedla, že jejich 28denní zkušenost s drogou dopadla lépe, než očekávali. Více než 60 % z nich uvedlo, že by byli ochotni za tuto formu antikoncepce zaplatit. (V klinické studii to dostali zdarma.)

    Je to dlouhá cesta od fáze I klinického hodnocení do regálů vaší místní drogerie. Mužská antikoncepční pilulka 11-beta-MNTDC musí projít přísnějším testováním na tisících lidí – proces, který bude trvat roky – než FDA povolí výrobce léků k výrobě tohoto léku.

    Většina drog se nikdy nedostane tak daleko. Sedmdesát procent postoupí za fázi I. Mezi léky, které projdou fází II, která může trvat až 2 roky, se jen 33 % pohne vpřed. 25 % až 30 % projde fází III, která může trvat až 4 roky, a přejde do závěrečné fáze: IV. To vše znamená, že antikoncepční pilulka pro muže nemusí figurovat ve vašem vlastním plánování rodiny. Ale v případě, že založíte rodinu, „pilulka“ může být pro vaše syny možností antikoncepce.

    Vyslán : 2024-08-26 09:03

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova