11-Beta-MNTDC: „Die Pille“ für Männer

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Mehr als 60 Jahre nachdem Frauen erstmals Zugang zu einer täglichen Pille zur Schwangerschaftsverhütung hatten, wird noch immer daran geforscht, eine ähnliche Option auch für Männer verfügbar zu machen. Daran arbeiten Wissenschaftler seit den 1970er Jahren. Heute haben zwei experimentelle Antibabypillen für Männer, die beide von einem Forscherteam der University of Washington und des Los Angeles Biomedical Research Institute entwickelt wurden, mit klinischen Studien am Menschen begonnen: DMAU (Dimehandrolonundecanoat), die erste Pille ihrer Art, und nun welche Forscher Nennen Sie seine „Schwesterverbindung“ 11-beta-MNTDC (11-beta-methyl-19-nortestosteron-dodecylcarbonat).

Während die neuesten Entwicklungen in der 11-Beta-MNTDC-Forschung aufregend sind, kann es noch Jahre dauern, bis Männer ihren Partnerinnen sagen können: „Keine Sorge – Ich nehme die Pille.“

Diese spezielle Antibabypille für Männer hat nur eine klinische Phase-I-Studie durchlaufen. An Phase-I-Studien nehmen typischerweise weniger als 100 Personen teil. Ihr Zweck besteht darin, sicherzustellen, dass das experimentelle Medikament sicher ist und niemandem Schaden zufügt. Diese frühen Tests reichen nicht aus, um nachzuweisen, dass ein Medikament wirkt. Sobald Arzneimittelentwickler diese erste Hürde genommen haben, erhalten sie die Genehmigung für den Übergang zur Phase II.

Die Phase-I-Studie mit 11-beta-MNTDC, deren Ergebnisse im Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism veröffentlicht wurden März 2020, darunter 42 Männer. Obwohl die Studie klein und kurz war, deuten vorläufige Daten darauf hin, dass das Medikament das bewirken wird, was die Forscher beabsichtigen: den Testosteronspiegel senken, was wiederum die Spermienproduktion unterdrücken wird. Das Ziel der Studie bestand jedoch nicht darin, die Wirksamkeit des Arzneimittels zu testen. Alle Teilnehmer verpflichteten sich, während des 28-tägigen Versuchs andere Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden. Der Versuch hat sein Hauptziel erreicht: Er hat die erforderlichen Sicherheitstests bestanden und grünes Licht für den Übergang zur nächsten Phase erhalten. Die Forscher haben jedoch noch keine Pläne für eine Phase-II-Studie bekannt gegeben.

Basierend auf dieser Forschung ist Folgendes über 11-Beta-MNTDC bekannt.

11-beta-MNTDC ist eine Pille, die Männer, wenn sie sich als sicher und wirksam erweisen würde, täglich einnehmen würden, um ihre Spermienzahl so weit zu senken, dass sie eine Frau nicht mehr schwanger machen könnten. Die Pille blockiert die körpereigene Ausschüttung von Testosteron und Progesteron, zwei Hormonen, die der männliche Körper für eine ausreichende Spermienproduktion benötigt. Ohne diese Hormone sinkt die Spermienzahl.

Wie die Antibabypille, die Frauen einnehmen, müssten Männer diese Pille jeden Tag einnehmen, damit sie wirkt. Bei Einnahme dieser Pille würde es etwa 60 bis 90 Tage dauern, bis die Spermienproduktion soweit reduziert wäre, dass eine Schwangerschaft verhindert werden könnte. Paare müssten in den ersten 60 bis 90 Tagen eine andere Form der Empfängnisverhütung anwenden. Basierend auf den bisherigen Forschungsergebnissen sieht es so aus, als ob die Pille am wirksamsten wäre, wenn sie zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen würde.

Forscher haben die beste Dosis für dieses Medikament noch nicht ermittelt. Die ideale Dosis wäre die kleinste, die erforderlich ist, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. In der Phase-I-Sicherheitsstudie wurden einige der Männer mit 200 Milligramm pro Tag und andere mit 400 Milligramm pro Tag getestet. In einer früheren Studie, an der nur 12 Männer teilnahmen, wurde untersucht, wie gut sie steigende Dosen von 100, 200, 400 und 800 Milligramm sowohl mit als auch ohne Nahrung vertragen.

Wer kann 1-Beta-MNTDC einnehmen?

Bisher haben Forscher die männliche Antibabypille nur an gesunden Männern im Alter von 18 bis 50 Jahren getestet. Die Männer in der Studie hatten keine chronischen Gesundheitsprobleme oder Substanzprobleme. Niemand hatte einen BMI über 33.

Forscher müssen mehr Tests durchführen, um herauszufinden, ob diese Pille Risiken für ältere Männer, Männer, die bestimmte Medikamente einnehmen, oder Männer mit bestimmten Gesundheitszuständen birgt.

Während Studien bisher keine schwerwiegenden Nebenwirkungen von 11-beta-MNTDC aufgedeckt haben, zeigten Bluttests die folgenden Konsequenzen:

Cholesterin tendiert in die falsche Richtung. Männer sowohl in der 200-Milligramm- als auch in der 400-Milligramm-Gruppe verzeichneten einen Anstieg des schlechten Cholesterins (LDL) und einen Rückgang des guten Cholesterins (HDL).

Ein Anstieg des Kreatininspiegels. Männer in beiden Gruppen verzeichneten einen leichten Anstieg ihres Kreatininspiegels. Ein starker Anstieg dieses Abfallprodukts, das von Ihren Muskeln produziert und von Ihren Nieren herausgefiltert wird, lässt darauf schließen, dass das Medikament Nierenprobleme verursacht. Forscher planen, die Auswirkungen der Pille auf die Nierenfunktion in zukünftigen Studien weiter zu untersuchen, die länger dauern und mehr Menschen einbeziehen.

Ein Rückgang des SHBG (Sexualhormon-bindendes Globulin). Männer in der Studie hatten einen Rückgang dieses Proteins, das die Leber produziert und das sowohl bei Männern als auch bei Frauen an Sexualhormone bindet. Ein natürlicherweise niedriger SHBG-Wert bei Männern kann ein Risikofaktor für Typ-2-Diabetes und andere Stoffwechselerkrankungen sein. Es ist jedoch unklar, ob eine künstliche Senkung des SHBG-Werts mit Medikamenten das gleiche Risiko mit sich bringt.

Männer, die die Pille einnahmen, klagten auch über einige unerwünschte Folgen. Dazu gehörten:

  • Akne
  • Gewichtszunahme
  • Kopfschmerzen
  • Müdigkeit
  • Leichte Stimmungsschwankungen

    • Bei einer kleinen Anzahl der Männer schien die Pille einige sexuelle Probleme zu verursachen. Fünf der 42 Männer berichteten von einem geringeren Verlangen nach Sex nach Beginn der Pille. Drei hatten ein gewisses Maß an erektiler Dysfunktion oder Schwierigkeiten beim Samenerguss.

    Es werden längerfristige Studien mit mehr Männern erforderlich sein, um festzustellen, wie häufig und wie schwerwiegend die Nebenwirkungen sein können. Diese Nebenwirkungen hinderten das Medikament vorerst nicht daran, sich für eine Phase-II-Studie zu qualifizieren.

    Forscher fragten die 42 Männer, wie es sei, die Pille einzunehmen. Das haben sie gesagt: 

    Keiner der Männer hatte Probleme damit, die tägliche Pille einzuhalten. Ganze 92 % von ihnen sagten, sie würden es anderen Männern empfehlen. Mehr als die Hälfte der Männer gab an, dass ihre 28-tägige Erfahrung mit dem Medikament besser verlaufen sei als erwartet. Mehr als 60 % von ihnen gaben an, dass sie bereit wären, für diese Form der Empfängnisverhütung zu zahlen. (Sie haben es in der klinischen Studie kostenlos erhalten.)

    Von einer klinischen Phase-I-Studie bis zu den Regalen Ihrer örtlichen Drogerie ist es ein langer Weg. Die männliche Antibabypille 11-beta-MNTDC muss strengeren Tests an Tausenden von Menschen unterzogen werden – ein Prozess, der Jahre dauern wird – bevor die FDA einem Arzneimittelhersteller die Herstellung dieses Arzneimittels gestattet.

    Die meisten Medikamente schaffen es nie so weit. Siebzig Prozent kommen über Phase I hinaus. Von den Medikamenten, die Phase II durchlaufen, die bis zu zwei Jahre dauern kann, kommen nur 33 Prozent weiter. 25 bis 30 % bestehen die Phase III, die bis zu vier Jahre dauern kann, und gehen in die letzte Phase über: IV. Das bedeutet, dass eine männliche Antibabypille möglicherweise nicht in Ihre eigene Familienplanung einfließt. Aber falls Sie doch eine Familie gründen, könnte „die Pille“ eine Verhütungsmöglichkeit für Ihre Söhne sein.

    Gesendet : 2024-08-26 09:03

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