11-Beta-MNTDC: "The Pill" για άνδρες

Περισσότερα από 60 χρόνια αφότου οι γυναίκες έλαβαν για πρώτη φορά πρόσβαση σε ένα καθημερινό χάπι για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, η έρευνα είναι ακόμη σε εξέλιξη για να γίνει διαθέσιμη μια παρόμοια επιλογή για τους άνδρες. Οι επιστήμονες εργάζονται πάνω σε αυτό από τη δεκαετία του 1970. Σήμερα, δύο πειραματικά ανδρικά αντισυλληπτικά χάπια, που αναπτύχθηκαν και τα δύο από μια ομάδα ερευνητών στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον και στο Ινστιτούτο Βιοϊατρικής Έρευνας του Λος Άντζελες, έχουν ξεκινήσει κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους: DMAU (ενδεκανοϊκή διμεθανδρολόνη), το πρώτο χάπι του είδους του, και τώρα αυτό που οι ερευνητές ονομάστε την «αδελφή της ένωση» 11-βήτα-MNTDC (δωδεκυλανθρακική 11-βήτα-μεθυλ-19-νορτεστοστερόνη).

Πού συμβαίνει το Έρευνα Βασίζεται στο 11-Beta-MNTDC;

Ενώ οι τελευταίες εξελίξεις στην έρευνα για το 11-beta-MNTDC είναι συναρπαστικές, μπορεί να περάσουν ακόμη χρόνια μέχρι οι άνδρες να πουν στις γυναίκες συντρόφους τους: «Μην ανησυχείτε – Είμαι στο χάπι.»

Το συγκεκριμένο ανδρικό αντισυλληπτικό χάπι έχει περάσει μόνο από κλινική δοκιμή φάσης Ι. Οι δοκιμές φάσης Ι περιλαμβάνουν συνήθως λιγότερα από 100 άτομα. Ο σκοπός τους είναι να βεβαιωθούν ότι το πειραματικό φάρμακο είναι ασφαλές και δεν θα βλάψει κανέναν. Αυτά τα πρώιμα τεστ δεν είναι αρκετά για να αποδείξουν ότι ένα φάρμακο λειτουργεί. Μόλις οι προγραμματιστές φαρμάκων ξεπεράσουν αυτό το πρώτο εμπόδιο, λαμβάνουν έγκριση για να προχωρήσουν στη φάση ΙΙ.

Η δοκιμή φάσης Ι του 11-beta-MNTDC, τα αποτελέσματα της οποίας δημοσιεύτηκαν στο Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism στο Μάρτιος 2020, περιελάμβανε 42 άνδρες. Αν και η μελέτη ήταν μικρή και σύντομη, τα προκαταρκτικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι το φάρμακο θα κάνει αυτό που σκοπεύουν οι ερευνητές: χαμηλότερα επίπεδα τεστοστερόνης, τα οποία με τη σειρά τους θα καταστείλουν την παραγωγή σπέρματος. Αλλά ο στόχος της μελέτης δεν ήταν να δοκιμαστεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Όλοι οι συμμετέχοντες δεσμεύτηκαν να χρησιμοποιούν άλλες μορφές ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της δοκιμής 28 ημερών. Η δοκιμή πέτυχε τον κύριο στόχο της: Πέρασε τις απαραίτητες δοκιμές ασφαλείας και πήρε το πράσινο φως για να περάσει στην επόμενη φάση. Αλλά οι ερευνητές δεν έχουν ακόμη ανακοινώσει σχέδια για μια δοκιμή φάσης ΙΙ.

Με βάση αυτήν την έρευνα, δείτε τι είναι γνωστό για το 11-beta-MNTDC.

Τι είναι το 11-beta-MNTDC;< Το /h2>
11-beta-MNTDC είναι ένα χάπι που, εάν αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό, οι άνδρες θα έπαιρναν καθημερινά για να μειώσουν τον αριθμό των σπερματοζωαρίων τους τόσο ώστε να μην μπορούν πλέον να κάνουν μια γυναίκα έγκυο. Το χάπι εμποδίζει την έκκριση τεστοστερόνης και προγεστερόνης από το σώμα, δύο ορμόνες που χρειάζεται το ανδρικό σώμα για επαρκή παραγωγή σπέρματος. Χωρίς αυτές τις ορμόνες, ο αριθμός των σπερματοζωαρίων πέφτει κατακόρυφα.
Όπως τα αντισυλληπτικά χάπια που παίρνουν οι γυναίκες, οι άνδρες θα πρέπει να παίρνουν αυτό το χάπι κάθε μέρα για να λειτουργήσει. Θα χρειαστούν περίπου 60 έως 90 ημέρες σε αυτό το χάπι για να μειωθεί η παραγωγή σπέρματος αρκετά ώστε να αποτραπεί η εγκυμοσύνη. Τα ζευγάρια θα πρέπει να χρησιμοποιήσουν άλλη μορφή αντισύλληψης τις πρώτες 60 έως 90 ημέρες. Με βάση την έρευνα μέχρι στιγμής, φαίνεται ότι το χάπι μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό όταν λαμβάνεται με φαγητό.
Οι ερευνητές δεν έχουν βρει ακόμη την καλύτερη δόση για αυτό το φάρμακο. Η ιδανική δόση θα ήταν η μικρότερη που απαιτείται για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα. Η δοκιμή ασφάλειας φάσης Ι δοκίμασε ορισμένους από τους άνδρες με 200 χιλιοστόγραμμα την ημέρα και άλλους με 400 χιλιοστόγραμμα κάθε μέρα. Μια προηγούμενη μελέτη, η οποία περιελάμβανε μόλις 12 άνδρες, εξέτασε πόσο καλά ανέχονταν κλιμακούμενες δόσεις των 100, 200, 400 και 800 χιλιοστόγραμμα τόσο με όσο και χωρίς φαγητό.

Ποιος μπορεί να πάρει το 1-Beta-MNTDC;

Μέχρι στιγμής, οι ερευνητές έχουν δοκιμάσει το ανδρικό αντισυλληπτικό χάπι μόνο σε υγιείς άνδρες ηλικίας 18 έως 50 ετών. Οι άνδρες στη μελέτη δεν είχαν χρόνιες παθήσεις υγείας ή προβλήματα χρήσης ουσιών. Κανείς δεν είχε ΔΜΣ μεγαλύτερο από 33.

Οι ερευνητές πρέπει να κάνουν περισσότερες εξετάσεις για να μάθουν εάν αυτό το χάπι θα ενέχει κινδύνους για τους ηλικιωμένους άνδρες, τους άνδρες που λαμβάνουν ορισμένα φάρμακα ή εκείνους με ορισμένες παθήσεις υγείας.

Έχει παρενέργειες το 11-Beta-MNTDC;

Ενώ οι μελέτες μέχρι στιγμής δεν έχουν αποκαλύψει σοβαρές παρενέργειες του 11-βήτα-MNTDC, οι εξετάσεις αίματος αποκάλυψαν τις ακόλουθες συνέπειες:

Η χοληστερόλη κινείται προς τη λάθος κατεύθυνση. Οι άνδρες και στις δύο ομάδες των 200 mg και των 400 mg είδαν αυξήσεις στην κακή χοληστερόλη (LDL) και μειώσεις στην καλή χοληστερόλη (HDL).

Αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης. Οι άνδρες και στις δύο ομάδες είδαν μια μικρή αύξηση στα επίπεδα κρεατινίνης τους. Μεγάλες αυξήσεις σε αυτό το άχρηστο προϊόν που παράγεται από τους μύες σας και φιλτράρεται από τα νεφρά σας υποδηλώνει ότι το φάρμακο προκαλεί προβλήματα στα νεφρά. Οι ερευνητές σχεδιάζουν να διερευνήσουν περαιτέρω τον αντίκτυπο του χαπιού στη λειτουργία των νεφρών σε μελλοντικές μελέτες που θα διαρκέσουν περισσότερο και θα περιλαμβάνουν περισσότερους ανθρώπους.

Μια πτώση της SHBG (σφαιρίνης που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη). Οι άνδρες που συμμετείχαν στη μελέτη είχαν μια πτώση σε αυτήν την πρωτεΐνη που δημιουργεί το συκώτι και η οποία συνδέεται με τις ορμόνες του φύλου τόσο στους άνδρες όσο και στις γυναίκες. Η φυσική χαμηλή SHBG στους άνδρες μπορεί να είναι παράγοντας κινδύνου για διαβήτη τύπου 2 και άλλες μεταβολικές παθήσεις, αλλά δεν είναι σαφές εάν η τεχνητή μείωση της με φαρμακευτική αγωγή ενέχει τον ίδιο κίνδυνο.

Οι άνδρες που έπαιρναν χάπι παραπονέθηκαν επίσης για μερικές ανεπιθύμητες συνέπειες. Περιλάμβαναν:

Ακμή

Αύξηση βάρους

Πονοκέφαλοι

Κόπωση

Ήπιες αλλαγές στη διάθεση

Για έναν μικρό αριθμό ανδρών, το χάπι φαινόταν να προκαλεί κάποια σεξουαλικά προβλήματα. Πέντε από τους 42 άνδρες ανέφεραν χαμηλότερη επιθυμία για σεξ μετά την έναρξη του χαπιού. Τρεις είχαν κάποιο επίπεδο στυτικής δυσλειτουργίας ή πρόβλημα στην εκσπερμάτιση.

Θα χρειαστούν πιο μακροπρόθεσμες μελέτες που θα περιλαμβάνουν περισσότερους άνδρες για να προσδιοριστεί πόσο συχνές και σοβαρές μπορεί να είναι οι παρενέργειες. Προς το παρόν, αυτές οι παρενέργειες δεν εμπόδισαν το φάρμακο να πληροί τις προϋποθέσεις για μια μελέτη φάσης ΙΙ.

Οι άντρες θέλουν ακόμη και να είναι σε εφαρμογή. «Το χάπι»;

Οι ερευνητές ρώτησαν τους 42 άντρες πώς ήταν να είσαι με το χάπι. Να τι είπαν:

Κανένας από τους άνδρες δεν είχε πρόβλημα να κολλήσει με το καθημερινό χάπι. Ένα τεράστιο 92% από αυτούς είπαν ότι θα το συνιστούσαν σε άλλους άνδρες. Περισσότεροι από τους μισούς άνδρες είπαν ότι η 28ήμερη εμπειρία τους με το φάρμακο πήγε καλύτερα από ό,τι περίμεναν. Πάνω από το 60% από αυτούς δήλωσαν ότι θα ήταν πρόθυμοι να πληρώσουν για αυτήν τη μορφή αντισύλληψης. (Το πήραν δωρεάν στην κλινική δοκιμή.)

Πότε μπορείτε να πάρετε το χάπι;

Είναι μακρύς ο δρόμος από μια κλινική δοκιμή φάσης Ι μέχρι τα ράφια του τοπικού σας φαρμακείου. Το αρσενικό αντισυλληπτικό χάπι 11-βήτα-MNTDC πρέπει να περάσει από πιο αυστηρές δοκιμές σε χιλιάδες ανθρώπους – μια διαδικασία που θα διαρκέσει χρόνια – προτού η FDA εξουσιοδοτήσει έναν φαρμακοποιό να παρασκευάσει αυτό το φάρμακο.

Τα περισσότερα φάρμακα δεν φτάνουν ποτέ τόσο μακριά. Το εβδομήντα τοις εκατό προηγείται της φάσης Ι. Μεταξύ των φαρμάκων που περνούν από τη φάση ΙΙ, η οποία μπορεί να διαρκέσει έως και 2 χρόνια, μόλις το 33% προχωρά. Είκοσι πέντε τοις εκατό έως 30% περνούν τη φάση ΙΙΙ, η οποία μπορεί να διαρκέσει έως και 4 χρόνια, και πηγαίνει στην τελική φάση: IV. Όλα αυτά σημαίνει ότι ένα ανδρικό αντισυλληπτικό χάπι μπορεί να μην περιλαμβάνεται στον οικογενειακό σας προγραμματισμό. Αλλά σε περίπτωση που κάνετε οικογένεια, το "χάπι" μπορεί να είναι μια επιλογή αντισύλληψης για τους γιους σας.

Δημοσιεύτηκε : 2024-08-26 09:03

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.