11-Beta-MNTDC: “La píldora” para hombres

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Más de 60 años después de que las mujeres tuvieran acceso por primera vez a una pastilla diaria para prevenir el embarazo, todavía se están realizando investigaciones para que una opción similar esté disponible para los hombres. Los científicos han estado trabajando en esto desde los años 1970. Hoy, dos píldoras anticonceptivas masculinas experimentales, ambas desarrolladas por un equipo de investigadores de la Universidad de Washington y el Instituto de Investigación Biomédica de Los Ángeles, han comenzado ensayos clínicos en humanos: DMAU (undecanoato de dimetandrolona), la primera píldora de este tipo, y ahora lo que los investigadores llame a su “compuesto hermano” 11-beta-MNTDC (dodecilcarbonato de 11-beta-metil-19-nortestosterona).

Si bien los últimos avances en la investigación de 11-beta-MNTDC son apasionantes, todavía pueden pasar años antes de que los hombres puedan decirle a sus parejas femeninas: "No se preocupen... Estoy tomando la píldora”.

Esta píldora anticonceptiva masculina en particular solo ha pasado por un ensayo clínico de fase I. Los ensayos de fase I suelen incluir a menos de 100 personas. Su propósito es garantizar que el fármaco experimental sea seguro y no cause ningún daño a nadie. Estas primeras pruebas no son suficientes para demostrar que un medicamento funciona. Una vez que los desarrolladores de fármacos superan este primer obstáculo, obtienen la aprobación para pasar a la fase II.

El ensayo de fase I de 11-beta-MNTDC, cuyos resultados se publicaron en el Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism en En marzo de 2020, se incluyeron 42 hombres. Aunque el estudio fue pequeño y breve, los datos preliminares sugieren que el fármaco hará lo que los investigadores pretenden: reducir los niveles de testosterona, lo que a su vez suprimirá la producción de esperma. Pero el objetivo del estudio no era probar la eficacia del fármaco. Todos los participantes se comprometieron a utilizar otras formas de control de la natalidad durante el transcurso de la prueba de 28 días. La prueba logró su principal objetivo: pasó las pruebas de seguridad necesarias y obtuvo luz verde para avanzar a la siguiente fase. Pero los investigadores aún no han anunciado planes para un ensayo de fase II.

Según esta investigación, esto es lo que se sabe sobre 11-beta-MNTDC.

11-beta-MNTDC es una píldora que, si se demuestra que es segura y eficaz, los hombres tomarían diariamente para reducir su recuento de espermatozoides lo suficiente como para no poder dejar embarazada a una mujer. La píldora bloquea la secreción corporal de testosterona y progesterona, dos hormonas que el cuerpo masculino necesita para producir suficiente esperma. Sin estas hormonas, el recuento de espermatozoides cae en picado.

Al igual que las píldoras anticonceptivas que toman las mujeres, los hombres tendrían que tomar esta píldora todos los días para que funcione. Se necesitarían entre 60 y 90 días con esta píldora para reducir la producción de esperma lo suficiente como para prevenir el embarazo. Las parejas necesitarían utilizar otro método anticonceptivo durante los primeros 60 a 90 días. Según las investigaciones realizadas hasta el momento, parece que la píldora podría ser más eficaz cuando se toma con alimentos.

Los investigadores aún no han determinado la mejor dosis para este medicamento. La dosis ideal sería la más pequeña necesaria para conseguir el efecto deseado. En el ensayo de seguridad de fase I, algunos de los hombres probaron con 200 miligramos por día y otros con 400 miligramos por día. Un estudio anterior, que incluyó solo a 12 hombres, analizó qué tan bien toleraban dosis crecientes de 100, 200, 400 y 800 miligramos con y sin alimentos.

¿Quién puede tomar 1-Beta-MNTDC?

Hasta ahora, los investigadores han probado la píldora anticonceptiva masculina únicamente en hombres sanos de entre 18 y 50 años. Los hombres del estudio no tenían ninguna enfermedad crónica ni problemas de consumo de sustancias. Nadie tenía un IMC superior a 33.

Los investigadores deben realizar más pruebas para determinar si esta píldora tendría algún riesgo para los hombres mayores, los hombres que toman ciertos medicamentos o aquellos con ciertas condiciones de salud.

Si bien hasta ahora los estudios no han descubierto ningún efecto secundario grave del 11-beta-MNTDC, los análisis de sangre revelaron las siguientes consecuencias:

El colesterol tiene una tendencia en la dirección equivocada. Los hombres tanto en el grupo de 200 miligramos como en el de 400 miligramos experimentaron aumentos en el colesterol malo (LDL) y disminuciones en el colesterol bueno (HDL).

Un aumento en los niveles de creatinina. Los hombres de ambos grupos experimentaron un ligero aumento en sus niveles de creatinina. Grandes aumentos en este producto de desecho producido por los músculos y filtrado por los riñones sugerirían que el medicamento estaba causando problemas renales. Los investigadores planean explorar más a fondo el impacto de la píldora en la función renal en estudios futuros que duren más tiempo e incluyan a más personas.

Una caída en SHBG (globulina transportadora de hormonas sexuales). Los hombres en el estudio tuvieron una disminución en esta proteína que crea el hígado y que se une a las hormonas sexuales tanto en hombres como en mujeres. La SHBG naturalmente baja en los hombres puede ser un factor de riesgo de diabetes tipo 2 y otras afecciones metabólicas, pero no está claro si reducirla artificialmente con medicamentos conlleva el mismo riesgo.

Los hombres que toman la píldora también se quejaron de algunas consecuencias no deseadas. Incluyeron:

  • Acné
  • Aumento de peso
  • Dolor de cabeza
  • Fatiga
  • Cambios leves de humor

    • Para un pequeño número de hombres, la píldora parecía causar algunos problemas sexuales. Cinco de los 42 hombres informaron un menor deseo sexual después de comenzar a tomar la píldora. Tres tenían algún nivel de disfunción eréctil o problemas para eyacular.

    Se necesitarán estudios a más largo plazo que incluyan a más hombres para determinar qué tan comunes y graves pueden ser los efectos secundarios. Por ahora, estos efectos secundarios no impidieron que el medicamento calificara para un estudio de fase II.

    Los investigadores preguntaron a los 42 hombres cómo era tomar la píldora. Esto es lo que dijeron: 

    Ninguno de los hombres tuvo problemas para seguir la píldora diaria. Un sorprendente 92% de ellos dijo que lo recomendaría a otros hombres. Más de la mitad de los hombres dijeron que su experiencia de 28 días con el medicamento fue mejor de lo que esperaban. Más del 60% de ellas dijeron que estarían dispuestas a pagar por este método anticonceptivo. (Lo obtuvieron gratis en el ensayo clínico).

    Hay un largo camino desde un ensayo clínico de fase I hasta los estantes de su farmacia local. La píldora anticonceptiva masculina 11-beta-MNTDC debe pasar por pruebas más rigurosas en miles de personas (un proceso que llevará años) antes de que la FDA autorice a un fabricante de medicamentos a fabricar este medicamento.

    La mayoría de las drogas nunca llegan tan lejos. El setenta por ciento avanza más allá de la fase I. Entre los medicamentos que pasan por la fase II, que puede tardar hasta 2 años, sólo el 33% avanza. Del veinticinco por ciento al 30% pasan la fase III, que puede durar hasta 4 años, y pasan a la fase final: IV. Todo esto quiere decir que una píldora anticonceptiva masculina podría no figurar en su propia planificación familiar. Pero en caso de que formes una familia, “la píldora” podría ser una opción anticonceptiva para tus hijos.

    Al corriente : 2024-08-26 09:03

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