11-Beta-MNTDC : « La pilule » pour les hommes

Plus de 60 ans après que les femmes ont eu accès pour la première fois à une pilule quotidienne pour éviter une grossesse, des recherches sont toujours en cours pour proposer une option similaire aux hommes. Les scientifiques y travaillent depuis les années 1970. Aujourd'hui, deux pilules contraceptives expérimentales pour hommes, toutes deux développées par une équipe de chercheurs de l'Université de Washington et de l'Institut de recherche biomédicale de Los Angeles, ont commencé des essais cliniques sur des humains : DMAU (undécanoate de diméthandrolone), la première pilule de ce type, et maintenant ce que les chercheurs appelez son « composé frère » 11-bêta-MNTDC (11-bêta-méthyl-19-nortestostérone dodécylcarbonate).

Où se trouve le Stand de recherche sur le 11-bêta-MNTDC ?

Bien que les derniers développements dans la recherche sur le 11-bêta-MNTDC soient passionnants, il faudra peut-être encore des années avant que les hommes puissent dire à leurs partenaires féminines : « Ne vous inquiétez pas – Je prends la pilule. »

Cette pilule contraceptive masculine particulière n'a fait l'objet que d'un essai clinique de phase I. Les essais de phase I incluent généralement moins de 100 personnes. Leur objectif est de s’assurer que le médicament expérimental est sûr et ne causera de danger à personne. Ces premiers tests ne suffisent pas à prouver qu’un médicament fonctionne. Une fois que les développeurs de médicaments ont surmonté ce premier obstacle, ils obtiennent l'autorisation de passer à la phase II.

L'essai de phase I du 11-bêta-MNTDC, dont les résultats ont été publiés dans le Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism en Mars 2020, comprenait 42 hommes. Bien que l’étude ait été petite et brève, les données préliminaires suggèrent que le médicament aura l’effet escompté par les chercheurs : abaisser les niveaux de testostérone, ce qui à son tour supprimera la production de spermatozoïdes. Mais l’objectif de l’étude n’était pas de tester l’efficacité du médicament. Tous les participants se sont engagés à utiliser d’autres formes de contrôle des naissances tout au long de l’essai de 28 jours. L’essai a atteint son objectif principal : il a réussi les tests de sécurité nécessaires et a obtenu le feu vert pour passer à la phase suivante. Mais les chercheurs n'ont pas encore annoncé leur intention d'effectuer un essai de phase II.

Sur la base de cette recherche, voici ce que l'on sait du 11-beta-MNTDC.

Qu'est-ce que le 11-beta-MNTDC ?

11-beta-MNTDC est une pilule qui, si elle s'avère sûre et efficace, les hommes prendraient quotidiennement pour réduire suffisamment leur nombre de spermatozoïdes pour ne plus pouvoir mettre une femme enceinte. La pilule bloque la sécrétion de testostérone et de progestérone, deux hormones dont le corps masculin a besoin pour une production suffisante de spermatozoïdes. Sans ces hormones, le nombre de spermatozoïdes chute.

Comme les pilules contraceptives que prennent les femmes, les hommes devraient prendre cette pilule tous les jours pour qu'elle fonctionne. Il faudrait environ 60 à 90 jours avec cette pilule pour réduire suffisamment la production de spermatozoïdes pour éviter une grossesse. Les couples devraient utiliser une autre forme de contraception au cours des 60 à 90 premiers jours. D'après les recherches menées jusqu'à présent, il semble que la pilule soit plus efficace lorsqu'elle est prise avec de la nourriture.

Les chercheurs n'ont pas encore trouvé la meilleure dose pour ce médicament. La dose idéale serait la plus petite nécessaire pour obtenir l’effet souhaité. L'essai de sécurité de phase I a testé certains hommes avec 200 milligrammes par jour et d'autres avec 400 milligrammes chaque jour. Une étude antérieure, portant sur seulement 12 hommes, a examiné dans quelle mesure ils toléraient des doses croissantes de 100, 200, 400 et 800 milligrammes avec et sans nourriture.

Qui peut prendre la 1-Beta-MNTDC ?

Jusqu'à présent, les chercheurs ont testé la pilule contraceptive masculine uniquement sur des hommes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans. Les hommes de l’étude ne souffraient d’aucun problème de santé chronique ni de problèmes de consommation de substances. Personne n'avait un IMC supérieur à 33.

Les chercheurs doivent effectuer davantage de tests pour savoir si cette pilule présente des risques pour les hommes plus âgés, les hommes qui prennent certains médicaments ou ceux souffrant de certains problèmes de santé.

Le 11-Beta-MNTDC a-t-il des effets secondaires ?

Bien que les études jusqu'à présent n'aient révélé aucun effet secondaire grave du 11-bêta-MNTDC, les analyses de sang ont révélé les conséquences suivantes :

Le taux de cholestérol évolue dans la mauvaise direction. Les hommes des groupes de 200 et 400 milligrammes ont constaté une augmentation du mauvais cholestérol (LDL) et une diminution du bon cholestérol (HDL).

Une augmentation des taux de créatinine. Les hommes des deux groupes ont constaté une légère augmentation de leur taux de créatinine. Une forte augmentation de ces déchets produits par vos muscles et filtrés par vos reins suggérerait que le médicament causait des problèmes rénaux. Les chercheurs prévoient d’explorer davantage l’impact de la pilule sur la fonction rénale dans de futures études qui dureront plus longtemps et incluront davantage de personnes.

Une baisse de la SHBG (globuline liant les hormones sexuelles). Les hommes de l'étude ont présenté une baisse de cette protéine que le foie crée et qui se fixe aux hormones sexuelles chez les hommes comme chez les femmes. Une SHBG naturellement faible chez les hommes peut être un facteur de risque de diabète de type 2 et d'autres troubles métaboliques, mais il n'est pas clair si la réduire artificiellement avec des médicaments entraîne le même risque.

Les hommes prenant la pilule se plaignaient également de quelques conséquences indésirables. Ils comprenaient :

Pour un petit nombre d'hommes, la pilule semblait causer des problèmes sexuels. Cinq des 42 hommes ont signalé une diminution de leur désir sexuel après avoir commencé à prendre la pilule. Trois d'entre eux présentaient un certain niveau de dysfonction érectile ou des difficultés à éjaculer.

Il faudra des études à plus long terme, incluant davantage d'hommes, pour déterminer la fréquence et la gravité de ces effets secondaires. Pour l'instant, ces effets secondaires n'ont pas empêché le médicament de se qualifier pour une étude de phase II.

Les hommes veulent-ils même en prendre ? « La pilule » ?

Les chercheurs ont demandé aux 42 hommes ce que cela faisait de prendre la pilule. Voici ce qu'ils ont dit : 

Aucun des hommes n’a eu de problème à s’en tenir à la pilule quotidienne. 92 % d’entre elles ont déclaré qu’elles le recommanderaient à d’autres hommes. Plus de la moitié des hommes ont déclaré que leur expérience de 28 jours avec le médicament s'était mieux déroulée que prévu. Plus de 60 % d’entre elles se disent prêtes à payer pour cette forme de contraception. (Ils l'ont obtenu gratuitement lors de l'essai clinique.)

Quand pouvez-vous prendre la pilule ?

Le chemin est long entre un essai clinique de phase I et les rayons de votre pharmacie locale. La pilule contraceptive masculine 11-beta-MNTDC doit subir des tests plus rigoureux sur des milliers de personnes – un processus qui prendra des années – avant que la FDA n'autorise un fabricant de médicaments à fabriquer ce médicament.

La plupart des drogues n'arrivent jamais aussi loin. Soixante-dix pour cent dépassent la phase I. Parmi les médicaments qui passent par la phase II, qui peut prendre jusqu'à 2 ans, seuls 33 % progressent. Vingt-cinq à 30 % réussissent la phase III, qui peut durer jusqu'à 4 ans, et passent à la phase finale : IV. Tout cela pour dire qu’une pilule contraceptive masculine pourrait ne pas figurer dans votre propre planification familiale. Mais si vous fondez une famille, « la pilule » pourrait être une option de contraception pour vos fils.