11-ベータ-MNTDC: 男性用の「ピル」

女性が初めて避妊のために毎日錠剤を服用できるようになってから 60 年以上が経過しましたが、男性にも同様の選択肢を提供するための研究が現在も進行中です。科学者たちは 1970 年代からこの研究に取り組んできました。今日、ワシントン大学とロサンゼルス生物医学研究所の研究者チームによって開発された 2 つの実験的な男性用避妊薬が、人体での臨床試験を開始しました。DMAU (ジメタンドロロンウンデカン酸) は、この種の最初の錠剤であり、現在研究者はその「姉妹化合物」11-β-MNTDC (11-β-メチル-19-ノルテストステロンドデシルカーボネート) と呼ばれます。

どこで研究は 11-ベータ-MNTDC について立場をとりますか?

11-ベータ-MNTDC 研究の最新の展開は興味深いものですが、男性がパートナーの女性に「心配しないでください」と言えるまでにはまだ何年もかかるかもしれません。私はピルを飲んでいます。」

この特定の男性用避妊薬は、第 I 相臨床試験を通過しただけです。第 I 相試験には通常、100 人未満が参加します。彼らの目的は、実験薬が安全であり、誰にも害を及ぼさないことを確認することです。こうした初期の検査だけでは、薬の効果を証明するには十分ではありません。医薬品開発者がこの最初のハードルをクリアすると、第 II 相への移行の承認が得られます。

11-β-MNTDC の第 I 相試験。その結果は、Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism に発表されました。 2020年3月、男性42名が参加。この研究は小規模で短いものであったが、予備データによると、この薬は研究者が意図していること、つまりテストステロンレベルを低下させ、結果的に精子の生成を抑制する効果があることが示唆されている。しかし、研究の目的は薬の有効性をテストすることではありませんでした。すべての参加者は、28 日間の試験期間中、他の形式の避妊を使用することを約束しました。この試験は主な目的を達成しました。つまり、必要な安全性テストに合格し、次の段階に進むためのゴーサインが得られました。しかし、研究者らはまだ第 II 相試験の計画を発表していません。

この調査に基づいて、11-beta-MNTDC についてわかっていることは次のとおりです。

11-Beta-MNTDC とは

11-beta-MNTDC は、安全で効果的であることが証明されれば、男性が毎日服用して女性を妊娠させることができなくなるほど精子数を低下させる錠剤です。この錠剤は、男性の体が十分な精子を生成するために必要な2つのホルモンであるテストステロンとプロゲステロンの体内の分泌をブロックします。これらのホルモンがなければ、精子の数は急激に減少します。

女性が服用する経口避妊薬と同様に、男性もこの薬を効果を得るには毎日服用する必要があります。この錠剤を服用すると、妊娠を妨げるほど精子の生産が減少するまでに約60〜90日かかります。カップルは最初の60～90日間は別の避妊法を使用する必要がある。これまでの研究に基づくと、この薬は食事と一緒に摂取するのが最も効果的である可能性があるようです。

研究者たちは、この薬の最適な用量をまだ決めていません。理想的な用量は、望ましい効果を得るために必要な最小用量です。第I相安全性試験では、一部の男性には1日200ミリグラムを、他の男性には毎日400ミリグラムを投与した。わずか 12 人の男性を対象とした以前の研究では、食事の有無にかかわらず、100、200、400、800 ミリグラムの漸増用量にどの程度耐えられるかが調査されました。

1-Beta-MNTDC を受講できるのは誰ですか?

これまでのところ、研究者らは 18 歳から 50 歳までの健康な男性のみを対象に男性用避妊薬をテストしています。研究に参加した男性には慢性的な健康状態や薬物使用の問題はありませんでした。 BMI が 33 を超える人はいませんでした。

研究者は、この錠剤が高齢の男性、特定の薬を服用している男性、または特定の健康状態にある男性にとってリスクがあるかどうかを調べるために、さらに検査を行う必要があります。

11-Beta-MNTDC には副作用がありますか?

これまでの研究では 11-beta-MNTDC の重大な副作用は明らかにされていませんが、血液検査では次の結果が明らかになりました:

コレステロールが間違った方向に向かう傾向。 200 ミリグラムと 400 ミリグラムのグループの男性では、悪玉コレステロール (LDL) の増加と善玉コレステロール (HDL) の減少が見られました。

クレアチニンレベルの上昇。どちらのグループの男性もクレアチニンレベルがわずかに上昇しました。筋肉によって作られ、腎臓によって濾過されるこの老廃物の大幅な増加は、その薬が腎臓の問題を引き起こしていることを示唆しています。研究者らは、より長期間継続し、より多くの人を対象とした今後の研究で、ピルの腎機能への影響をさらに調査する予定です。

SHBG (性ホルモン結合グロブリン) の低下。 研究に参加した男性は、肝臓が生成し性ホルモンに結合するこのタンパク質が男女ともに減少していました。男性のもともと低いSHBGは、2型糖尿病やその他の代謝疾患の危険因子となる可能性がありますが、薬で人為的にSHBGを下げることが同じリスクをもたらすかどうかは不明です。

ピルを服用している男性も、いくつかの望ましくない結果を訴えました。

にきび

体重増加

頭痛

疲労

軽い気分の変化

少数の男性にとって、ピルは性的な問題を引き起こすようです。 42人の男性のうち5人が、ピルの服用を開始した後、セックスへの欲求が低下したと報告した。 3 人はある程度の勃起不全または射精困難を抱えていました。

副作用がどれほど一般的で、どれほど深刻であるかを判断するには、より多くの男性を対象とした長期的な研究が必要です。今のところ、これらの副作用により、この薬は第 II 相試験への参加資格を得ることができませんでした。

男性も服用したいのですか？「ピル」?

研究者らは 42 人の男性に、ピルを服用しているのはどんな感じか尋ねました。彼らが言ったことは次のとおりです。

毎日錠剤を飲み続けることに何の問題もなかった男性はいませんでした。彼らのうちなんと92%が他の男性にも勧めたいと回答しました。男性の半数以上が、この薬を使用した28日間の経験は予想よりもうまくいったと述べた。彼らの 60% 以上が、このような避妊法には喜んでお金を払うと答えています。 (臨床試験では無料で入手できました。)

いつからピルを服用できますか?

第I相臨床試験から地元のドラッグストアの店頭に並ぶまでには長い道のりがあります。男性用経口避妊薬 11-ベータ-MNTDC は、FDA が製薬会社にこの薬の製造を認可する前に、数千人を対象としたより厳格な検査を受ける必要があります。このプロセスには何年もかかります。

ほとんどの薬はここまで到達することはありません。 70% はフェーズ I を過ぎて進んでいますが、最大 2 年かかることがあるフェーズ II を通過する薬剤のうち、先に進むのはわずか 33% です。 25% ～ 30% がフェーズ III (最長 4 年かかる場合もあります) を通過し、最終フェーズ IV に進みます。つまり、男性用避妊薬はあなた自身の家族計画に組み込まれない可能性があるということです。しかし、もしあなたが家族を始めた場合、息子たちにとって「ピル」が避妊の選択肢になるかもしれません。

投稿しました : 2024-08-26 09:03

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