11-Beta-MNTDC: 남성용 "피임약"

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여성이 처음으로 임신 예방을 위해 매일 피임약을 복용할 수 있게 된 지 60년이 넘었지만, 남성에게도 유사한 옵션을 제공하기 위한 연구가 여전히 진행 중입니다. 과학자들은 1970년대부터 이에 대해 연구해 왔습니다. 오늘날, 워싱턴 대학과 로스앤젤레스 생물의학 연구소의 연구팀이 개발한 두 가지 실험용 남성용 피임약이 인간 임상 시험을 시작했습니다. DMAU(디메탄드롤론 운데카노에이트)는 동종 최초의 약이며 이제 연구자들은 "자매 화합물"을 11-beta-MNTDC(11-beta-methyl-19-nortestosterone dodecylcarbonate)라고 부릅니다.

11-베타-MNTDC 연구의 최근 발전은 흥미롭지만, 남성이 여성 파트너에게 "걱정하지 마세요. 약을 먹고 있어요.”

이 특별한 남성용 피임약은 1단계 임상 시험을 거쳤습니다. 1단계 시험에는 일반적으로 100명 미만의 사람들이 포함됩니다. 그들의 목적은 실험 약물이 안전하고 누구에게도 해를 끼치지 않는지 확인하는 것입니다. 이러한 초기 테스트는 약물의 효과를 입증하기에 충분하지 않습니다. 약물 개발자가 이 첫 번째 장애물을 통과하면 2상으로 넘어가는 승인을 받게 됩니다.

11-beta-MNTDC의 1상 시험 결과는 Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism에 게재되었습니다. 2020년 3월에는 남성 42명이 포함되었습니다. 이번 연구는 규모가 작고 간단했지만 예비 데이터에 따르면 이 약물은 연구자들이 의도한 대로 테스토스테론 수치를 낮추어 정자 생산을 억제할 것으로 나타났습니다. 그러나 연구의 목적은 약물의 효과를 테스트하는 것이 아니었습니다. 모든 참가자는 28일 시험 기간 동안 다른 형태의 피임 방법을 사용하기로 약속했습니다. 임상시험은 주요 목표를 달성했습니다. 필요한 안전 테스트를 통과하고 다음 단계로 진행하기 위한 승인을 받았습니다. 그러나 연구원들은 아직 2상 임상시험 계획을 발표하지 않았습니다.

이 연구를 바탕으로 11-beta-MNTDC에 대해 알려진 내용은 다음과 같습니다.

11-beta-MNTDC는 안전하고 효과적인 것으로 입증될 경우 남성이 매일 복용하여 여성이 더 이상 임신을 할 수 없을 정도로 정자 수를 낮추는 약입니다. 피임약은 남성의 신체가 충분한 정자를 생산하는 데 필요한 두 가지 호르몬인 테스토스테론과 프로게스테론의 신체 분비를 차단합니다. 이러한 호르몬이 없으면 정자 수가 급감합니다.

여성이 복용하는 피임약과 마찬가지로 남성도 이 피임약을 효과를 보려면 매일 복용해야 합니다. 이 피임약을 복용하면 임신을 예방할 만큼 정자 생산량을 줄이는 데 약 60~90일이 소요됩니다. 부부는 처음 60~90일 동안 다른 형태의 피임법을 사용해야 합니다. 지금까지의 연구에 따르면 이 약은 음식과 함께 복용할 때 가장 효과적일 수 있는 것으로 보입니다.

연구원들은 아직 이 약의 최적 복용량을 결정하지 못했습니다. 이상적인 복용량은 원하는 효과를 얻는 데 필요한 가장 작은 복용량입니다. 1단계 안전 실험에서는 일부 남성에게는 하루 200mg을, 다른 일부에게는 매일 400mg을 투여했습니다. 단 12명의 남성을 대상으로 한 이전 연구에서는 음식 유무에 관계없이 100, 200, 400, 800mg의 복용량 증가를 얼마나 잘 견디는지 조사했습니다.

누가 1-Beta-MNTDC를 이용할 수 있나요?

지금까지 연구자들은 18~50세의 건강한 남성을 대상으로만 남성용 피임약을 테스트했습니다. 연구에 참여한 남성들은 만성 건강 상태나 약물 사용 문제가 없었습니다. BMI가 33보다 높은 사람은 아무도 없었습니다.

연구자들은 이 약이 노인, 특정 약물을 복용하는 남성 또는 특정 건강 질환이 있는 남성에게 위험이 있는지 알아보기 위해 더 많은 테스트를 수행해야 합니다.

지금까지의 연구에서는 11-beta-MNTDC의 심각한 부작용이 밝혀지지 않았지만 혈액 검사에서는 다음과 같은 결과가 나타났습니다.

콜레스테롤 추세가 잘못된 방향으로 가고 있습니다. 200밀리그램 그룹과 400밀리그램 그룹 모두에서 남성의 경우 나쁜 콜레스테롤(LDL)이 증가하고 좋은 콜레스테롤(HDL)이 감소했습니다.

크레아티닌 수치의 상승. 두 그룹의 남성 모두 크레아티닌 수치가 약간 상승했습니다. 근육에서 만들어지고 신장에서 걸러지는 이 노폐물이 크게 증가하면 약물이 신장 문제를 일으키고 있음을 시사합니다. 연구자들은 더 오래 지속되고 더 많은 사람들을 대상으로 하는 향후 연구에서 피임약이 신장 기능에 미치는 영향을 더 조사할 계획입니다.

SHBG(성호르몬 결합 글로불린) 감소. 연구에 참여한 남성들은 간에서 생성되고 남성과 여성 모두의 성호르몬에 부착되는 이 단백질이 감소했습니다. 남성의 자연적으로 낮은 SHBG는 제2형 당뇨병 및 기타 대사 질환의 위험 요소가 될 수 있지만, 약물 치료를 통해 인위적으로 SHBG를 낮추는 것이 동일한 위험을 가져오는지는 확실하지 않습니다.

피임약을 복용하는 남성들도 몇 가지 원치 않는 결과에 대해 불평했습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

  • 여드름
  • 체중 증가
  • 두통
  • 피로
  • 경미한 기분 변화

    • 소수 남성의 경우 피임약이 성적인 문제를 일으키는 것으로 보였습니다. 42명의 남성 중 5명은 피임약을 시작한 후 성에 대한 욕구가 감소했다고 보고했습니다. 세 명은 어느 정도 발기 부전이나 사정 문제를 겪었습니다.

    부작용이 얼마나 흔하고 얼마나 심각한지 확인하려면 더 많은 남성을 포함하는 장기적인 연구가 필요할 것입니다. 현재로서는 이러한 부작용으로 인해 해당 약물이 2상 연구 자격을 획득하는 데 방해가 되지 않았습니다.

    연구원들은 42명의 남성에게 피임약을 복용하는 것이 어떤 느낌인지 물었습니다. 그들이 말한 내용은 다음과 같습니다. 

    그들 중 누구도 매일 약을 복용하는 데 아무런 문제가 없었습니다. 무려 92%가 다른 남성에게 추천하겠다고 답했습니다. 절반 이상의 남성이 28일간의 약물 사용 경험이 기대했던 것보다 더 좋아졌다고 말했습니다. 그들 중 60% 이상이 이러한 형태의 피임에 대해 기꺼이 비용을 지불할 의향이 있다고 말했습니다. (임상 시험에서 무료로 얻었습니다.)

    임상 1상 시험부터 지역 약국 진열까지의 길이 멀습니다. 남성용 피임약 11-beta-MNTDC는 FDA가 제약회사에 이 약을 제조하도록 승인하기 전에 수천 명의 사람들을 대상으로 보다 엄격한 테스트를 거쳐야 하며 이 과정은 수년이 소요됩니다.

    대부분의 약물은 여기까지 도달하지 못합니다. 70%가 1상을 통과합니다. 최대 2년이 걸릴 수 있는 2상을 통과하는 약물 중 33%만이 진행됩니다. 25%~30%가 3단계를 통과하며 최대 4년이 걸릴 수 있으며 최종 단계인 4단계로 넘어갑니다. 즉, 남성용 피임약은 가족 계획에 영향을 미치지 않을 수도 있습니다. 하지만 가정을 꾸리게 된다면 '피임약'이 아들을 위한 피임 방법이 될 수도 있습니다.

    게시됨 : 2024-08-26 09:03

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