11-Beta-MNTDC: "Pil" untuk Lelaki

Lebih 60 tahun selepas wanita mula-mula mendapat akses kepada pil harian untuk mencegah kehamilan, penyelidikan masih dijalankan untuk menyediakan pilihan yang serupa untuk lelaki. Para saintis telah mengusahakannya sejak tahun 1970-an. Hari ini, dua pil perancang kehamilan lelaki eksperimen, kedua-duanya dibangunkan oleh pasukan penyelidik di Universiti Washington dan Institut Penyelidikan Bioperubatan Los Angeles, telah memulakan ujian klinikal manusia: DMAU (dimetandrolone undecanoate), pil pertama seumpamanya, dan kini apa yang penyelidik panggil "sebatian kakak"nya 11-beta-MNTDC (11-beta-methyl-19-nortestosterone dodecylcarbonate).

Di manakah Berpendirian Penyelidikan pada 11-Beta-MNTDC?

Walaupun perkembangan terkini dalam penyelidikan 11-beta-MNTDC adalah menarik, mungkin masih bertahun-tahun sebelum lelaki boleh berkata kepada pasangan wanita mereka, “Jangan risau – Saya mengambil pil.”

Pil kawalan kelahiran lelaki khusus ini hanya melalui percubaan klinikal fasa I. Percubaan Fasa I biasanya merangkumi kurang daripada 100 orang. Tujuan mereka adalah untuk memastikan ubat eksperimen selamat dan tidak akan menyebabkan sebarang bahaya kepada sesiapa. Ujian awal ini tidak mencukupi untuk membuktikan bahawa ubat itu berkesan. Setelah pembangun ubat melepasi halangan pertama ini, mereka mendapat kelulusan untuk beralih ke fasa II.

Percubaan fasa I 11-beta-MNTDC, yang hasilnya diterbitkan dalam Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism di Mac 2020, termasuk 42 lelaki. Walaupun kajian itu kecil dan ringkas, data awal mencadangkan bahawa ubat itu akan melakukan apa yang penyelidik ingin lakukan: menurunkan tahap testosteron, yang seterusnya akan menyekat pengeluaran sperma. Tetapi objektif kajian bukanlah untuk menguji keberkesanan ubat. Semua peserta komited untuk menggunakan bentuk kawalan kelahiran lain sepanjang tempoh percubaan selama 28 hari. Percubaan itu mencapai objektif utamanya: Ia lulus ujian keselamatan yang diperlukan dan mendapat lampu hijau untuk mara ke fasa seterusnya. Tetapi penyelidik masih belum mengumumkan rancangan untuk percubaan fasa II.

Berdasarkan penyelidikan ini, inilah yang diketahui tentang 11-beta-MNTDC.

Apakah 11-Beta-MNTDC?

11-beta-MNTDC ialah pil yang, jika terbukti selamat dan berkesan, lelaki akan mengambil setiap hari untuk menurunkan kiraan sperma mereka dengan cukup sehingga mereka tidak lagi dapat membuat wanita hamil. Pil menyekat rembesan testosteron dan progesteron badan, dua hormon yang diperlukan oleh tubuh lelaki untuk pengeluaran sperma yang mencukupi. Tanpa hormon ini, bilangan sperma merudum.

Seperti pil perancang yang diambil oleh wanita, lelaki perlu mengambil pil ini setiap hari agar ia berfungsi. Ia akan mengambil masa kira-kira 60 hingga 90 hari pada pil ini untuk mengurangkan pengeluaran sperma yang cukup untuk mengelakkan kehamilan. Pasangan perlu menggunakan kaedah kontraseptif lain dalam 60 hingga 90 hari pertama. Berdasarkan penyelidikan setakat ini, nampaknya pil itu mungkin paling berkesan apabila diambil bersama makanan.

Penyelidik masih belum menentukan dos terbaik untuk ubat ini. Dos yang ideal adalah yang terkecil yang diperlukan untuk mendapatkan kesan yang diingini. Percubaan keselamatan fasa I mencuba beberapa lelaki pada 200 miligram sehari dan yang lain pada 400 miligram setiap hari. Kajian terdahulu, yang melibatkan hanya 12 lelaki, melihat sejauh mana mereka bertolak ansur dengan peningkatan dos sebanyak 100, 200, 400 dan 800 miligram dengan dan tanpa makanan.

Siapa Boleh Ambil 1-Beta-MNTDC?

Setakat ini, penyelidik telah menguji pil kawalan kelahiran lelaki pada lelaki sihat berumur 18 hingga 50 tahun sahaja. Lelaki dalam kajian itu tidak mempunyai sebarang keadaan kesihatan kronik atau masalah penggunaan bahan. Tiada siapa yang mempunyai BMI lebih tinggi daripada 33.

Penyelidik perlu melakukan lebih banyak ujian untuk mengetahui sama ada pil ini akan mempunyai sebarang risiko untuk lelaki yang lebih tua, lelaki yang mengambil ubat tertentu atau mereka yang mempunyai masalah kesihatan tertentu.

Adakah 11-Beta-MNTDC Mempunyai Kesan Sampingan?

Walaupun kajian setakat ini tidak menemui sebarang kesan sampingan serius 11-beta-MNTDC, ujian darah telah mendedahkan akibat berikut:

Arah aliran kolesterol ke arah yang salah. Lelaki dalam kedua-dua kumpulan 200 miligram dan 400 miligram menyaksikan peningkatan dalam kolesterol jahat (LDL) dan penurunan dalam kolesterol baik (HDL).

Peningkatan dalam paras kreatinin. Lelaki dalam kedua-dua kumpulan menyaksikan sedikit peningkatan dalam tahap kreatinin mereka. Peningkatan besar dalam produk buangan ini yang dibuat oleh otot anda dan ditapis oleh buah pinggang anda akan mencadangkan ubat itu menyebabkan masalah buah pinggang. Penyelidik merancang untuk meneroka lebih lanjut kesan pil terhadap fungsi buah pinggang dalam kajian masa depan yang bertahan lebih lama dan melibatkan lebih ramai orang.

Penurunan dalam SHBG (globulin pengikat hormon seks). Lelaki dalam kajian itu mengalami penurunan dalam protein ini yang dihasilkan oleh hati dan yang melekat pada hormon seks pada lelaki dan wanita. SHBG yang rendah secara semulajadi pada lelaki boleh menjadi faktor risiko diabetes jenis 2 dan keadaan metabolik lain, tetapi tidak jelas sama ada menurunkannya secara buatan dengan ubat membawa risiko yang sama.

Lelaki yang mengambil pil juga mengadu tentang beberapa akibat yang tidak diingini. Ia termasuk:

Jerawat

Pertambahan berat badan

Sakit kepala

Keletihan

Perubahan mood yang sederhana

Bagi sebilangan kecil lelaki, pil itu nampaknya menyebabkan beberapa masalah seks. Lima daripada 42 lelaki itu melaporkan keinginan seks yang lebih rendah selepas memulakan pil. Tiga orang mengalami beberapa tahap disfungsi erektil atau masalah ejakulasi.

Ia akan mengambil kajian jangka panjang yang melibatkan lebih ramai lelaki untuk menentukan betapa biasa dan betapa seriusnya sebarang kesan sampingan. Buat masa ini, kesan sampingan ini tidak menghalang ubat daripada layak untuk kajian fasa II.

Adakah Lelaki Malah Mahu Bergaya "Pil"?

Penyelidik bertanya kepada 42 lelaki itu bagaimana rasanya mengambil pil. Inilah yang mereka katakan:

Tiada seorang lelaki pun menghadapi masalah melekat pada pil harian. Sebanyak 92% daripada mereka berkata mereka akan mengesyorkannya kepada lelaki lain. Lebih separuh daripada lelaki itu berkata bahawa pengalaman 28 hari mereka dengan ubat itu lebih baik daripada yang mereka jangkakan. Lebih daripada 60% daripada mereka berkata mereka sanggup membayar untuk bentuk kontraseptif ini. (Mereka mendapatnya secara percuma dalam percubaan klinikal.)

Bilakah Anda Boleh Mengambil Pil?

Ia adalah jalan yang panjang dari percubaan klinikal fasa I ke rak kedai ubat tempatan anda. Pil kawalan kelahiran lelaki 11-beta-MNTDC perlu melalui ujian yang lebih ketat ke atas beribu-ribu orang – satu proses yang akan mengambil masa bertahun-tahun – sebelum FDA akan membenarkan pembuat ubat untuk mengeluarkan ubat ini.

Kebanyakan ubat tidak pernah sampai sejauh ini. Tujuh puluh peratus maju melepasi fasa I. Antara ubat yang melalui fasa II, yang boleh mengambil masa sehingga 2 tahun, hanya 33% bergerak ke hadapan. Dua puluh lima peratus hingga 30% lulus fasa III, yang boleh mengambil masa sehingga 4 tahun, dan pergi ke fasa akhir: IV. Ini bermakna, pil perancang keluarga lelaki mungkin tidak sesuai dengan perancangan keluarga anda sendiri. Tetapi sekiranya anda memulakan keluarga, "pil" mungkin menjadi pilihan kontraseptif untuk anak lelaki anda.

Disiarkan : 2024-08-26 09:03

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.