11-Beta-MNTDC: “De pil” voor mannen

Volg Drugslib op

Meer dan 60 jaar nadat vrouwen voor het eerst toegang kregen tot een dagelijkse pil om zwangerschap te voorkomen, wordt er nog steeds onderzoek gedaan om een ​​soortgelijke optie beschikbaar te maken voor mannen. Wetenschappers zijn hier al sinds de jaren zeventig mee bezig. Vandaag zijn twee experimentele anticonceptiepillen voor mannen, beide ontwikkeld door een team van onderzoekers van de Universiteit van Washington en het Los Angeles Biomedical Research Institute, begonnen met klinische proeven op mensen: DMAU (dimethandrolonundecanoaat), de eerste pil in zijn soort, en nu wat onderzoekers noem zijn “zusterverbinding” 11-beta-MNTDC (11-beta-methyl-19-nortestosteron dodecylcarbonaat).

Hoewel de laatste ontwikkelingen in het 11-Beta-MNTDC-onderzoek opwindend zijn, kan het nog jaren duren voordat mannen tegen hun vrouwelijke partners kunnen zeggen: “Maak je geen zorgen – Ik ben aan de pil.”

Deze specifieke anticonceptiepil voor mannen heeft alleen een klinische fase I-studie doorlopen. Fase I-onderzoeken omvatten doorgaans minder dan 100 mensen. Hun doel is ervoor te zorgen dat het experimentele medicijn veilig is en niemand schade toebrengt. Deze vroege tests zijn niet voldoende om te bewijzen dat een medicijn werkt. Zodra medicijnontwikkelaars deze eerste hindernis overwinnen, krijgen ze goedkeuring om naar fase II te gaan.

De fase I-studie van 11-bèta-MNTDC, waarvan de resultaten werden gepubliceerd in de Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism in Maart 2020, inclusief 42 mannen. Hoewel de studie klein en kort was, suggereren voorlopige gegevens dat het medicijn zal doen wat de onderzoekers van plan zijn: lagere testosteronniveaus, wat op zijn beurt de spermaproductie zal onderdrukken. Maar het doel van het onderzoek was niet om de effectiviteit van het medicijn te testen. Alle deelnemers beloofden tijdens de 28 dagen durende proef andere vormen van anticonceptie te gebruiken. De proef bereikte haar hoofddoel: zij slaagde voor de noodzakelijke veiligheidstests en kreeg groen licht om door te gaan naar de volgende fase. Maar de onderzoekers hebben nog geen plannen aangekondigd voor een fase II-studie.

Op basis van dit onderzoek is dit wat er bekend is over 11-beta-MNTDC.

11-beta-MNTDC is een pil die mannen, als ze veilig en effectief blijken te zijn, dagelijks zouden moeten innemen om het aantal zaadcellen zodanig te verlagen dat ze een vrouw niet langer zwanger kunnen maken. De pil blokkeert de afscheiding van testosteron en progesteron door het lichaam, twee hormonen die het mannelijk lichaam nodig heeft voor voldoende spermaproductie. Zonder deze hormonen daalt het aantal zaadcellen.

Net als de anticonceptiepil die vrouwen slikken, zouden mannen deze pil elke dag moeten innemen om te laten werken. Het zou ongeveer 60 tot 90 dagen duren om deze pil te gebruiken om de spermaproductie voldoende te verminderen om zwangerschap te voorkomen. Paren zouden in de eerste 60 tot 90 dagen een andere vorm van anticonceptie moeten gebruiken. Op basis van onderzoek tot nu toe lijkt het erop dat de pil het meest effectief is als hij met voedsel wordt ingenomen.

Onderzoekers hebben nog niet de beste dosis voor dit medicijn bepaald. De ideale dosis is de kleinste dosis die nodig is om het gewenste effect te bereiken. Tijdens de fase I-veiligheidsproef probeerden sommige mannen 200 milligram per dag en anderen 400 milligram per dag. In een eerder onderzoek, waaraan slechts twaalf mannen deelnamen, werd gekeken hoe goed zij stijgende doses van 100, 200, 400 en 800 milligram tolereerden, zowel met als zonder voedsel.

Wie kan 1-Beta-MNTDC gebruiken?

Tot nu toe hebben onderzoekers de anticonceptiepil voor mannen alleen getest op gezonde mannen in de leeftijd van 18 tot 50 jaar. De mannen in het onderzoek hadden geen chronische gezondheidsproblemen of problemen met middelengebruik. Niemand had een BMI hoger dan 33.

Onderzoekers moeten meer tests doen om erachter te komen of deze pil risico's met zich meebrengt voor oudere mannen, mannen die bepaalde medicijnen gebruiken of mensen met bepaalde gezondheidsproblemen.

Hoewel uit onderzoeken tot nu toe geen ernstige bijwerkingen van 11-bèta-MNTDC zijn gebleken, hebben bloedtesten wel de volgende gevolgen aan het licht gebracht:

Cholesterol gaat de verkeerde kant op. Mannen in zowel de 200 milligram- als de 400 milligram-groep zagen een toename van het slechte cholesterol (LDL) en een afname van het goede cholesterol (HDL).

Een stijging van creatinineniveaus. Mannen in beide groepen zagen een lichte stijging van hun creatininespiegels. Een grote toename van dit afvalproduct dat door uw spieren wordt aangemaakt en door uw nieren wordt uitgefilterd, zou erop kunnen wijzen dat het medicijn nierproblemen veroorzaakte. Onderzoekers zijn van plan de impact van de pil op de nierfunctie verder te onderzoeken in toekomstige onderzoeken die langer duren en waarbij meer mensen betrokken zijn.

Een daling van SHBG (geslachtshormoonbindend globuline). Mannen in het onderzoek hadden een daling van dit eiwit dat de lever aanmaakt en dat zich hecht aan geslachtshormonen bij zowel mannen als vrouwen. Een natuurlijk laag SHBG bij mannen kan een risicofactor zijn voor diabetes type 2 en andere metabolische aandoeningen, maar het is onduidelijk of het kunstmatig verlagen ervan met medicijnen hetzelfde risico met zich meebrengt.

Mannen die de pil gebruikten, klaagden ook over enkele ongewenste gevolgen. Deze omvatten:

  • Acne
  • Gewichtstoename
  • Hoofdpijn
  • Vermoeidheid
  • Milde stemmingswisselingen

    • Bij een klein aantal mannen leek de pil seksuele problemen te veroorzaken. Vijf van de 42 mannen rapporteerden een lager verlangen naar seks na het starten van de pil. Drie hadden een zekere mate van erectiestoornis of moeite met ejaculeren.

    Er zullen onderzoeken op langere termijn nodig zijn, waarbij meer mannen betrokken zijn, om vast te stellen hoe vaak en hoe ernstig de bijwerkingen kunnen zijn. Voorlopig weerhielden deze bijwerkingen het medicijn er niet van om in aanmerking te komen voor een fase II-onderzoek.

    Onderzoekers vroegen de 42 mannen hoe het was om aan de pil te zijn. Dit is wat ze zeiden: 

    Geen van de mannen had er moeite mee zich aan de dagelijkse pil te houden. Maar liefst 92% van hen zei dat ze het aan andere mannen zouden aanbevelen. Ruim de helft van de mannen zei dat hun 28-daagse ervaring met het medicijn beter verliep dan ze hadden verwacht. Ruim 60% van hen zei bereid te zijn te betalen voor deze vorm van anticonceptie. (Ze kregen het gratis tijdens de klinische proef.)

    Het is een lange weg van een fase I klinische proef naar de schappen van uw plaatselijke drogisterij. De mannelijke anticonceptiepil 11-beta-MNTDC moet strengere tests ondergaan op duizenden mensen – een proces dat jaren zal duren – voordat de FDA een medicijnfabrikant toestemming zal geven om dit medicijn te vervaardigen.

    De meeste medicijnen komen nooit zo ver. Zeventig procent komt voorbij fase I. Van de medicijnen die fase II doorlopen, wat tot twee jaar kan duren, gaat slechts 33% vooruit. Vijfentwintig tot dertig procent doorloopt fase III, die tot vier jaar kan duren, en gaat door naar de laatste fase: IV. Dat wil allemaal zeggen dat een anticonceptiepil voor mannen misschien niet in uw eigen gezinsplanning past. Maar als u toch een gezin sticht, kan ‘de pil’ een anticonceptiemiddel zijn voor uw zonen.

    Geplaatst : 2024-08-26 09:03

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden