11-Beta-MNTDC: „Pigułka” dla mężczyzn

Śledź Drugslib na

Ponad 60 lat od chwili, gdy kobiety po raz pierwszy uzyskały dostęp do codziennej pigułki zapobiegającej ciąży, nadal trwają badania mające na celu udostępnienie podobnej opcji mężczyznom. Naukowcy pracują nad tym od lat 70. XX wieku. Obecnie dwie eksperymentalne pigułki antykoncepcyjne dla mężczyzn, obie opracowane przez zespół naukowców z Uniwersytetu Waszyngtońskiego i Instytutu Badań Biomedycznych w Los Angeles, rozpoczęły badania kliniczne na ludziach: DMAU (undekanian dimethandrolonu), pierwsza pigułka tego rodzaju, a teraz, co badacze nazwij jego „siostrzany związek” 11-beta-MNTDC (dodecylowęglan 11-beta-metylo-19-nortestosteronu).

Chociaż najnowsze osiągnięcia w badaniach nad 11-beta-MNTDC są ekscytujące, miną jeszcze lata, zanim mężczyźni będą mogli powiedzieć swoim partnerkom: „Nie martw się – Biorę pigułki.”

Ta konkretna pigułka antykoncepcyjna dla mężczyzn przeszła dopiero I fazę badań klinicznych. Badania fazy I zazwyczaj obejmują mniej niż 100 osób. Ich celem jest upewnienie się, że eksperymentalny lek jest bezpieczny i nie wyrządzi nikomu żadnej krzywdy. Te wczesne testy nie wystarczą, aby udowodnić, że lek działa. Gdy twórcy leków pokonają tę pierwszą przeszkodę, otrzymają zgodę na przejście do fazy II.

Badanie I fazy nad 11-beta-MNTDC, którego wyniki opublikowano w czasopiśmie Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism w marzec 2020 r., obejmowało 42 mężczyzn. Chociaż badanie było małe i krótkie, wstępne dane sugerują, że lek zrobi to, co zamierzali badacze: obniży poziom testosteronu, co z kolei zahamuje produkcję nasienia. Celem badania nie było jednak sprawdzenie skuteczności leku. Wszyscy uczestnicy zobowiązali się do stosowania innych form kontroli urodzeń przez cały 28-dniowy okres próbny. Próba osiągnęła swój główny cel: przeszła niezbędne testy bezpieczeństwa i dostała zielone światło na przejście do następnej fazy. Jednak badacze nie ogłosili jeszcze planów badania II fazy.

Na podstawie tych badań oto, co wiadomo o 11-beta-MNTDC.

11-beta-MNTDC to pigułka, którą mężczyźni będą zażywać codziennie, jeśli okaże się bezpieczna i skuteczna, aby obniżyć liczbę plemników na tyle, że nie będą już w stanie zajść w ciążę. Pigułka blokuje wydzielanie przez organizm testosteronu i progesteronu – dwóch hormonów potrzebnych męskiemu organizmowi do wystarczającej produkcji nasienia. Bez tych hormonów liczba plemników gwałtownie spada.

Podobnie jak pigułki antykoncepcyjne stosowane przez kobiety, mężczyźni musieliby zażywać tę pigułkę codziennie, aby zadziałała. Przyjmowanie tej pigułki zajmie około 60 do 90 dni, aby zmniejszyć produkcję nasienia na tyle, aby zapobiec ciąży. Pary będą musiały stosować inną formę antykoncepcji w ciągu pierwszych 60–90 dni. Z dotychczasowych badań wynika, że ​​pigułka może być najskuteczniejsza przyjmowana z jedzeniem.

Naukowcy nie ustalili jeszcze najlepszej dawki tego leku. Idealna dawka to najmniejsza dawka potrzebna do uzyskania pożądanego efektu. W pierwszej fazie badania bezpieczeństwa niektórzy mężczyźni otrzymywali 200 miligramów dziennie, a inni 400 miligramów dziennie. We wcześniejszym badaniu, w którym wzięło udział zaledwie 12 mężczyzn, sprawdzano, jak dobrze tolerują oni rosnące dawki 100, 200, 400 i 800 miligramów, zarówno z jedzeniem, jak i bez.

Kto może wziąć 1-Beta-MNTDC?

Do tej pory naukowcy testowali pigułkę antykoncepcyjną dla mężczyzn wyłącznie na zdrowych mężczyznach w wieku od 18 do 50 lat. Mężczyźni biorący udział w badaniu nie cierpieli na żadne przewlekłe schorzenia ani problemy z używaniem substancji psychoaktywnych. Nikt nie miał BMI wyższego niż 33.

Naukowcy muszą przeprowadzić więcej testów, aby dowiedzieć się, czy pigułka ta stwarza ryzyko dla starszych mężczyzn, mężczyzn przyjmujących określone leki lub osób cierpiących na określone schorzenia.

Chociaż dotychczasowe badania nie wykazały żadnych poważnych skutków ubocznych 11-beta-MNTDC, badania krwi wykazały następujące konsekwencje:

Trens cholesterolu w złym kierunku. Mężczyźni zarówno w grupie otrzymującej 200 miligramów, jak i 400 miligramów zaobserwowali wzrost poziomu złego cholesterolu (LDL) i spadek dobrego cholesterolu (HDL).

Wzrost poziomu kreatyniny. U mężczyzn w obu grupach zaobserwowano niewielki wzrost poziomu kreatyniny. Duży wzrost ilości tych produktów przemiany materii wytwarzanych przez mięśnie i filtrowanych przez nerki sugeruje, że lek powoduje problemy z nerkami. Naukowcy planują dalej badać wpływ pigułki na czynność nerek w przyszłych badaniach, które będą trwać dłużej i obejmować większą liczbę osób.

Spadek SHBG (globuliny wiążącej hormony płciowe). U mężczyzn biorących udział w badaniu zaobserwowano spadek poziomu tego białka wytwarzanego w wątrobie i przyłączającego się do hormonów płciowych zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Naturalnie niski poziom SHBG u mężczyzn może być czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2 i innych chorób metabolicznych, ale nie jest jasne, czy sztuczne obniżanie go za pomocą leków wiąże się z takim samym ryzykiem.

Mężczyźni zażywający pigułki również skarżyli się na kilka niepożądanych konsekwencji. Należą do nich:

  • Trądzik
  • Przyrost masy ciała
  • Bóle głowy
  • Zmęczenie
  • Łagodne zmiany nastroju

    • U niewielkiej liczby mężczyzn pigułka wydawała się powodować pewne problemy seksualne. Pięciu z 42 mężczyzn zgłosiło mniejszą ochotę na seks po rozpoczęciu stosowania pigułek. Trzy miały pewien poziom zaburzeń erekcji lub problemów z wytryskiem.

    Wymagają długoterminowych badań z udziałem większej liczby mężczyzn, aby określić, jak częste i poważne mogą być jakiekolwiek skutki uboczne. Na razie te działania niepożądane nie uniemożliwiają zakwalifikowania leku do badania II fazy.

    Naukowcy zapytali 42 mężczyzn, jak to jest zażywać pigułki. Oto, co powiedzieli:

    Żaden z mężczyzn nie miał problemu z przyjmowaniem codziennej pigułki. Aż 92% z nich stwierdziło, że poleciłoby to innym mężczyznom. Ponad połowa mężczyzn stwierdziła, że ​​ich 28-dniowe doświadczenie z lekiem przebiegło lepiej, niż się spodziewali. Ponad 60% z nich stwierdziło, że byłoby skłonne zapłacić za tę formę antykoncepcji. (Dostali go bezpłatnie w badaniu klinicznym.)

    Od I fazy badania klinicznego do półek lokalnej drogerii długa droga. Pigułka antykoncepcyjna dla mężczyzn 11-beta-MNTDC musi przejść bardziej rygorystyczne testy na tysiącach ludzi – proces, który zajmie lata – zanim FDA zezwoli producentowi leków na produkcję tego leku.

    Większość leków nigdy nie dociera tak daleko. Siedemdziesiąt procent przechodzi przez fazę I. Spośród leków, które przechodzą przez fazę II, która może trwać do 2 lat, tylko 33% przechodzi do przodu. Od 25 do 30% przechodzi fazę III, która może trwać do 4 lat, i przechodzi do fazy końcowej: IV. Wszystko to oznacza, że ​​pigułka antykoncepcyjna dla mężczyzn może nie uwzględniać Twojego planowania rodziny. Jeśli jednak założysz rodzinę, „pigułka” może być metodą antykoncepcji dla Twoich synów.

    Wysłano : 2024-08-26 09:03

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe