11-Beta-MNTDC: “A pílula” para homens

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Mais de 60 anos depois que as mulheres tiveram acesso pela primeira vez a uma pílula diária para prevenir a gravidez, ainda estão em andamento pesquisas para disponibilizar uma opção semelhante para os homens. Os cientistas têm trabalhado nisso desde a década de 1970. Hoje, duas pílulas anticoncepcionais masculinas experimentais, ambas desenvolvidas por uma equipe de pesquisadores da Universidade de Washington e do Instituto de Pesquisa Biomédica de Los Angeles, iniciaram testes clínicos em humanos: DMAU (undecanoato de dimetandrolona), a primeira pílula desse tipo, e agora o que os pesquisadores chame seu “composto irmão” de 11-beta-MNTDC (dodecilcarbonato de 11-beta-metil-19-nortestosterona).

Embora os últimos desenvolvimentos na pesquisa sobre 11-beta-MNTDC sejam empolgantes, ainda pode levar anos até que os homens possam dizer às suas parceiras: “Não se preocupem – Estou tomando pílula.”

Esta pílula anticoncepcional masculina em particular só passou por um ensaio clínico de fase I. Os ensaios de Fase I normalmente incluem menos de 100 pessoas. O objetivo deles é garantir que o medicamento experimental seja seguro e não cause nenhum dano a ninguém. Esses testes iniciais não são suficientes para provar que um medicamento funciona. Depois que os desenvolvedores de medicamentos superam esse primeiro obstáculo, eles obtêm aprovação para passar para a fase II.

O ensaio de fase I do 11-beta-MNTDC, cujos resultados foram publicados no Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism em Março de 2020, incluiu 42 homens. Embora o estudo tenha sido pequeno e breve, dados preliminares sugerem que a droga fará o que os pesquisadores pretendem: níveis mais baixos de testosterona, o que por sua vez suprimirá a produção de esperma. Mas o objetivo do estudo não era testar a eficácia do medicamento. Todos os participantes se comprometeram a usar outras formas de controle de natalidade durante o período experimental de 28 dias. O ensaio atingiu o seu objetivo principal: passou nos testes de segurança necessários e obteve luz verde para avançar para a fase seguinte. Mas os pesquisadores ainda não anunciaram planos para um ensaio de fase II.

Com base nesta pesquisa, aqui está o que se sabe sobre o 11-beta-MNTDC.

11-beta-MNTDC é uma pílula que, se comprovadamente segura e eficaz, os homens tomariam diariamente para reduzir a contagem de espermatozoides o suficiente para não conseguirem mais engravidar uma mulher. A pílula bloqueia a secreção corporal de testosterona e progesterona, dois hormônios que o corpo masculino necessita para a produção suficiente de espermatozoides. Sem esses hormônios, a contagem de espermatozoides despenca.

Assim como as pílulas anticoncepcionais que as mulheres tomam, os homens teriam que tomar essa pílula todos os dias para que ela funcionasse. Levaria cerca de 60 a 90 dias tomando esta pílula para reduzir a produção de espermatozoides o suficiente para evitar a gravidez. Os casais precisariam usar outra forma de contracepção nos primeiros 60 a 90 dias. Com base nas pesquisas realizadas até o momento, parece que a pílula pode ser mais eficaz quando tomada com alimentos.

Os pesquisadores ainda não definiram a melhor dose para esse medicamento. A dose ideal seria a menor necessária para obter o efeito desejado. O teste de segurança de fase I testou alguns homens com 200 miligramas por dia e outros com 400 miligramas por dia. Um estudo anterior, que incluiu apenas 12 homens, analisou quão bem eles toleravam doses crescentes de 100, 200, 400 e 800 miligramas com e sem alimentos.

Quem pode tomar 1-Beta-MNTDC?

Até agora, os pesquisadores testaram a pílula anticoncepcional masculina apenas em homens saudáveis ​​com idades entre 18 e 50 anos. Os homens no estudo não apresentavam quaisquer condições crônicas de saúde ou problemas de uso de substâncias. Ninguém tinha IMC superior a 33.

Os pesquisadores precisam fazer mais testes para descobrir se esta pílula apresenta algum risco para homens mais velhos, homens que tomam certos medicamentos ou aqueles com certos problemas de saúde.

Embora os estudos até agora não tenham descoberto quaisquer efeitos colaterais graves do 11-beta-MNTDC, os exames de sangue revelaram as seguintes consequências:

O colesterol tende na direção errada. Homens nos grupos de 200 miligramas e 400 miligramas observaram aumentos no colesterol ruim (LDL) e diminuições no colesterol bom (HDL).

Um aumento nos níveis de creatinina. Os homens de ambos os grupos observaram um ligeiro aumento nos níveis de creatinina. Grandes aumentos neste produto residual produzido pelos músculos e filtrado pelos rins sugeririam que a droga estava causando problemas renais. Os pesquisadores planejam explorar mais profundamente o impacto da pílula na função renal em estudos futuros que durem mais e incluam mais pessoas.

Uma queda no SHBG (globulina de ligação aos hormônios sexuais). Os homens do estudo tiveram uma queda nessa proteína que o fígado cria e que se liga aos hormônios sexuais tanto em homens quanto em mulheres. O SHBG naturalmente baixo em homens pode ser um fator de risco para diabetes tipo 2 e outras condições metabólicas, mas não está claro se reduzi-lo artificialmente com medicamentos traz o mesmo risco.

Os homens que tomavam pílula também reclamaram de algumas consequências indesejáveis. Eles incluíram:

  • Acne
  • Ganho de peso
  • Dores de cabeça
  • Fadiga
  • Leves alterações de humor

    • Para um pequeno número de homens, a pílula parecia causar alguns problemas sexuais. Cinco dos 42 homens relataram menor desejo sexual após iniciar a pílula. Três tinham algum nível de disfunção erétil ou dificuldade para ejacular.

    Serão necessários estudos de longo prazo que incluam mais homens para determinar o quão comum e quão grave pode ser qualquer um dos efeitos colaterais. Por enquanto, esses efeitos colaterais não impediram que o medicamento se qualificasse para um estudo de fase II. “A pílula”?

    Os pesquisadores perguntaram aos 42 homens como era tomar pílula. Veja o que eles disseram: 

    Nenhum dos homens teve problemas em tomar a pílula diária. Espantosos 92% deles disseram que o recomendariam a outros homens. Mais de metade dos homens disseram que a sua experiência de 28 dias com a droga foi melhor do que esperavam. Mais de 60% deles disseram que estariam dispostos a pagar por esta forma de contracepção. (Eles conseguiram de graça no ensaio clínico.)

    É um longo caminho desde um ensaio clínico de fase I até as prateleiras da farmácia local. A pílula anticoncepcional masculina 11-beta-MNTDC precisa passar por testes mais rigorosos em milhares de pessoas – um processo que levará anos – antes que o FDA autorize um fabricante farmacêutico a fabricar esse medicamento.

    A maioria das drogas nunca chega tão longe. Setenta por cento passam da fase I. Entre os medicamentos que passam pela fase II, que pode levar até 2 anos, apenas 33% avançam. Vinte e cinco por cento a 30% passam pela fase III, que pode levar até 4 anos, e vão para a fase final: IV. Tudo isso quer dizer que uma pílula anticoncepcional masculina pode não fazer parte do seu planejamento familiar. Mas caso você comece uma família, “a pílula” pode ser uma opção contraceptiva para seus filhos.

    Postou : 2024-08-26 09:03

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