11-Beta-MNTDC: „Pilula” pentru bărbați

Urmăriți Drugslib pe

La mai bine de 60 de ani după ce femeile au primit pentru prima dată acces la o pastilă zilnică pentru a preveni sarcina, cercetările sunt încă în desfășurare pentru a face o opțiune similară disponibilă pentru bărbați. Oamenii de știință au lucrat la acest lucru încă din anii 1970. Astăzi, două pilule experimentale contraceptive pentru bărbați, ambele dezvoltate de o echipă de cercetători de la Universitatea din Washington și Institutul de Cercetare Biomedicală din Los Angeles, au început studiile clinice pe oameni: DMAU (dimethandrolon undecanoat), prima pastilă de acest gen, și acum ceea ce cercetătorii numiți „compusul soră” 11-beta-MNTDC (dodecilcarbonat de 11-beta-metil-19-nortestosteron).

Deși cele mai recente evoluții în cercetarea 11-beta-MNTDC sunt interesante, ar putea trece ani de zile până când bărbații pot spune partenerelor lor: „Nu vă faceți griji – Sunt la pastilă.”

Această pilulă contraceptivă pentru bărbați a trecut doar printr-un studiu clinic de fază I. Studiile de fază I includ de obicei mai puțin de 100 de persoane. Scopul lor este de a se asigura că medicamentul experimental este sigur și nu va face rău nimănui. Aceste teste timpurii nu sunt suficiente pentru a dovedi că un medicament funcționează. Odată ce dezvoltatorii de medicamente trec acest prim obstacol, ei obțin aprobarea pentru a trece la faza II.

Proba de fază I a 11-beta-MNTDC, ale cărui rezultate au fost publicate în Jurnalul de Endocrinologie Clinică și Metabolism în Martie 2020, a inclus 42 de bărbați. Deși studiul a fost mic și scurt, datele preliminare sugerează că medicamentul va face ceea ce intenționează cercetătorii să facă: scăderea nivelului de testosteron, care la rândul său va suprima producția de spermă. Dar obiectivul studiului nu a fost testarea eficacității medicamentului. Toți participanții s-au angajat să folosească alte forme de control al nașterii pe parcursul studiului de 28 de zile. Testul și-a atins obiectivul principal: a trecut testele de siguranță necesare și a primit undă verde pentru a trece la următoarea fază. Dar cercetătorii nu au anunțat încă planuri pentru un studiu de fază a II-a.

Pe baza acestei cercetări, iată ce se știe despre 11-beta-MNTDC.

11-beta-MNTDC este o pastilă pe care, dacă s-ar dovedi sigură și eficientă, bărbații ar lua zilnic pentru a-și scădea suficient de mult numărul de spermatozoizi încât să nu mai poată lăsa o femeie însărcinată. Pilula blochează secreția organismului de testosteron și progesteron, doi hormoni de care corpul masculin are nevoie pentru producerea suficientă de spermă. Fără acești hormoni, numărul de spermatozoizi scade.

La fel ca pilulele contraceptive pe care le iau femeile, bărbații ar trebui să ia această pastilă în fiecare zi pentru ca ea să funcționeze. Ar dura aproximativ 60 până la 90 de zile cu această pilulă pentru a reduce suficient producția de spermă pentru a preveni sarcina. Cuplurile ar trebui să folosească o altă formă de contracepție în primele 60 până la 90 de zile. Pe baza cercetărilor de până acum, se pare că pilula ar putea fi cea mai eficientă atunci când este luată cu alimente.

Cercetătorii nu au stabilit încă cea mai bună doză pentru acest medicament. Doza ideală ar fi cea mai mică necesară pentru a obține efectul dorit. Testul de fază I de siguranță a încercat pe unii dintre bărbați cu 200 de miligrame pe zi și pe alții cu 400 de miligrame pe zi. Un studiu anterior, care a inclus doar 12 bărbați, a analizat cât de bine au tolerat dozele crescânde de 100, 200, 400 și 800 de miligrame atât cu alimente, cât și fără alimente.

Cine poate lua 1-Beta-MNTDC?

Până acum, cercetătorii au testat pilula anticonceptivă pentru bărbați doar pe bărbați sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 50 de ani. Bărbații din studiu nu aveau nicio afecțiune cronică de sănătate sau probleme legate de consumul de substanțe. Nimeni nu a avut un IMC mai mare de 33.

Cercetătorii trebuie să facă mai multe teste pentru a afla dacă această pastilă ar avea riscuri pentru bărbații în vârstă, bărbații care iau anumite medicamente sau cei cu anumite afecțiuni de sănătate.

Deși studiile de până acum nu au descoperit efecte secundare grave ale 11-beta-MNTDC, testele de sânge au dezvăluit următoarele consecințe:

Colesterolul a evoluat în direcția greșită. Bărbații din grupa de 200 de miligrame și de 400 de miligrame au înregistrat creșteri ale colesterolului rău (LDL) și scăderi ale colesterolului bun (HDL).

O creștere a nivelului de creatinine. Bărbații din ambele grupuri au observat o ușoară creștere a nivelului de creatinine. Creșteri mari ale acestui produs rezidual produs de mușchii tăi și filtrat de rinichi ar sugera că medicamentul provoacă probleme renale. Cercetătorii intenționează să exploreze în continuare impactul pilulei asupra funcției renale în studii viitoare care durează mai mult și includ mai mulți oameni.

O scădere a SHBG (globulină care leagă hormonii sexuali). Bărbații din studiu au avut o scădere a acestei proteine ​​pe care o creează ficatul și care se atașează de hormonii sexuali atât la bărbați, cât și la femei. SHBG în mod natural scăzut la bărbați poate fi un factor de risc pentru diabetul de tip 2 și alte afecțiuni metabolice, dar nu este clar dacă scăderea artificială a acestuia cu medicamente aduce același risc.

Bărbații care au luat pilulă s-au plâns și de câteva consecințe nedorite. Acestea au inclus:

  • Acnee
  • Creștere în greutate
  • Dureri de cap
  • Oboseală
  • Modificări ușoare ale dispoziției

    • Pentru un număr mic de bărbați, pilula părea să provoace unele probleme sexuale. Cinci dintre cei 42 de bărbați au raportat o dorință mai mică de sex după ce au început să ia pilula. Trei au avut un anumit nivel de disfuncție erectilă sau probleme cu ejacularea.

    Va fi nevoie de studii pe termen mai lung care să includă mai mulți bărbați pentru a determina cât de frecvente și cât de grave pot fi oricare dintre efectele secundare. Deocamdată, aceste reacții adverse nu au împiedicat medicamentul să se califice pentru un studiu de fază II.

    Cercetătorii i-au întrebat pe cei 42 de bărbați cum a fost să fii pe pilula. Iată ce au spus: 

    Niciunul dintre bărbați nu a avut nicio problemă în a rămâne cu pastila zilnică. 92% dintre ei au spus că l-ar recomanda altor bărbați. Mai mult de jumătate dintre bărbați au spus că experiența lor de 28 de zile cu medicamentul a mers mai bine decât se așteptau. Peste 60% dintre ei au spus că ar fi dispuși să plătească pentru această formă de contracepție. (L-au primit gratuit în cadrul studiului clinic.)

    Este un drum lung de la un studiu clinic de fază I până la rafturile farmaciei tale locale. Pilula anticoncepțională masculină 11-beta-MNTDC trebuie să treacă prin teste mai riguroase pe mii de oameni – un proces care va dura ani de zile – înainte ca FDA să autorizeze un producător de medicamente să producă acest medicament.

    Majoritatea medicamentelor nu ajung niciodată atât de departe. Șaptezeci la sută avansează de faza I. Dintre medicamentele care trec prin faza II, care poate dura până la 2 ani, doar 33% avansează. Douăzeci și cinci de procente până la 30% trec de faza III, care poate dura până la 4 ani, și trec la faza finală: IV. Toate acestea înseamnă că o pilulă contraceptivă pentru bărbați ar putea să nu figureze în propria planificare familială. Dar în cazul în care întemeiați o familie, „pilula” ar putea fi o opțiune de contracepție pentru fiii dvs.

    Postat : 2024-08-26 09:03

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare