11-бета-MNTDC: «таблетка» для мужчин

Спустя более 60 лет после того, как женщины впервые получили доступ к ежедневным таблеткам для предотвращения беременности, исследования, позволяющие сделать аналогичный вариант доступным для мужчин, все еще продолжаются. Ученые работают над этим с 1970-х годов. Сегодня две экспериментальные противозачаточные таблетки для мужчин, разработанные группой исследователей из Университета Вашингтона и Института биомедицинских исследований Лос-Анджелеса, начали клинические испытания на людях: DMAU (диметандролона ундеканоат), первая таблетка такого рода, и теперь, что исследователи назовите его «родственным соединением» 11-бета-MNTDC (11-бета-метил-19-нортестостерон-додецилкарбонат).

Откуда Исследовательская позиция в отношении 11-бета-MNTDC?

Хотя последние достижения в области исследований 11-бета-MNTDC впечатляют, могут пройти годы, прежде чем мужчины смогут сказать своим партнершам: «Не волнуйтесь – Я принимаю таблетки».

Эта противозачаточная таблетка для мужчин прошла только I фазу клинических испытаний. В испытаниях фазы I обычно принимают участие менее 100 человек. Их цель — убедиться, что экспериментальный препарат безопасен и не причинит никому вреда. Этих ранних тестов недостаточно, чтобы доказать, что препарат работает. Как только разработчики лекарств преодолеют это первое препятствие, они получат разрешение на переход ко второй фазе.

Испытание I фазы 11-бета-MNTDC, результаты которого были опубликованы в Журнале клинической эндокринологии и метаболизма в Март 2020 года — 42 мужчины. Хотя исследование было небольшим и кратким, предварительные данные позволяют предположить, что препарат будет делать то, что исследователи от него ожидают: снизить уровень тестостерона, что, в свою очередь, будет подавлять выработку спермы. Но целью исследования не было проверить эффективность препарата. Все участники обязались использовать другие формы контроля над рождаемостью на протяжении 28-дневного исследования. Испытание достигло своей главной цели: оно прошло необходимые тесты на безопасность и получило зеленый свет для перехода к следующему этапу. Но исследователи еще не объявили о планах проведения исследования второй фазы.

Основываясь на этом исследовании, вот что известно о 11-бета-MNTDC.

Что такое 11-бета-MNTDC?

11-бета-MNTDC — это таблетка, которую, если окажется, что она безопасна и эффективна, мужчины будут принимать ежедневно, чтобы снизить количество сперматозоидов настолько, что они больше не смогут сделать женщину беременной. Таблетка блокирует секрецию организмом тестостерона и прогестерона, двух гормонов, которые необходимы мужскому организму для достаточного производства спермы. Без этих гормонов количество сперматозоидов резко падает.

Как и противозачаточные таблетки, которые принимают женщины, мужчинам придется принимать эти таблетки каждый день, чтобы они подействовали. Прием этой таблетки займет от 60 до 90 дней, чтобы сократить выработку спермы настолько, чтобы предотвратить беременность. Пары должны будут использовать другую форму контрацепции в первые 60–90 дней. Судя по результатам проведенных исследований, таблетки могут быть наиболее эффективными, если их принимать во время еды.

Исследователи еще не определили лучшую дозу этого препарата. Идеальная доза — наименьшая, необходимая для достижения желаемого эффекта. На I этапе испытаний безопасности некоторым мужчинам предлагалось принимать 200 миллиграммов в день, а другим - 400 миллиграммов каждый день. В более раннем исследовании, в котором приняли участие всего 12 мужчин, изучалось, насколько хорошо они переносят возрастающие дозы в 100, 200, 400 и 800 миллиграммов как с едой, так и без нее.

Кто может принимать 1-бета-MNTDC?

Пока исследователи тестировали противозачаточные таблетки для мужчин только на здоровых мужчинах в возрасте от 18 до 50 лет. У мужчин, участвовавших в исследовании, не было никаких хронических заболеваний или проблем с употреблением психоактивных веществ. Ни у кого не было ИМТ выше 33.

Исследователям необходимо провести больше тестов, чтобы выяснить, будет ли эта таблетка представлять какой-либо риск для пожилых мужчин, мужчин, принимающих определенные лекарства, или людей с определенными заболеваниями.

Есть ли у 11-бета-MNTDC побочные эффекты?

Хотя исследования до сих пор не выявили каких-либо серьезных побочных эффектов 11-бета-MNTDC, анализы крови выявили следующие последствия:

Уровень холестерина движется в неправильном направлении. У мужчин, принимавших как 200 миллиграмм, так и 400 миллиграммов, наблюдалось увеличение уровня плохого холестерина (ЛПНП) и снижение уровня хорошего холестерина (ЛПВП).

Повышение уровня креатинина. У мужчин в обеих группах наблюдалось небольшое повышение уровня креатинина. Значительное увеличение количества этих отходов, вырабатываемых мышцами и отфильтровываемых почками, позволяет предположить, что препарат вызывает заболевание почек. Исследователи планируют продолжить изучение влияния таблеток на функцию почек в будущих исследованиях, которые продлятся дольше и включат больше людей.

Снижение уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны). У мужчин, участвовавших в исследовании, наблюдалось снижение уровня этого белка, который вырабатывается печенью и который прикрепляется к половым гормонам как у мужчин, так и у женщин. Естественно низкий уровень ГСПГ у мужчин может быть фактором риска развития диабета 2 типа и других метаболических заболеваний, но неясно, приводит ли искусственное снижение уровня ГСПГ с помощью лекарств к такому же риску.

Мужчины, принимающие таблетки, также жаловались на некоторые нежелательные последствия. Они включали: