11-Beta-MNTDC: «Таблетка» для чоловіків

Понад 60 років після того, як жінки вперше отримали доступ до щоденних таблеток для запобігання вагітності, дослідження все ще тривають, щоб зробити подібний варіант доступним для чоловіків. Вчені працювали над цим з 1970-х років. Сьогодні дві експериментальні чоловічі протизаплідні таблетки, обидві розроблені групою дослідників з Університету Вашингтона та Інституту біомедичних досліджень Лос-Анджелеса, почали клінічні випробування на людях: DMAU (диметандролону ундеканоат), перша таблетка такого роду, і тепер те, що дослідники називають його «сестринською сполукою» 11-бета-MNTDC (11-бета-метил-19-нортестостерону додецилкарбонат).

Де Дослідницька позиція щодо 11-бета-MNTDC?

Хоча останні розробки в дослідженні 11-бета-MNTDC захоплюючі, можуть пройти роки, перш ніж чоловіки зможуть сказати своїм партнеркам: «Не хвилюйся… Я приймаю таблетки».

Ця конкретна чоловіча протизаплідна таблетка пройшла лише першу фазу клінічних випробувань. Випробування фази I зазвичай охоплюють менше 100 осіб. Їхня мета — переконатися, що експериментальний препарат безпечний і не заподіє нікому шкоди. Цих ранніх тестів недостатньо, щоб довести, що препарат діє. Коли розробники ліків подолають цю першу перешкоду, вони отримають схвалення для переходу до фази II.

Фаза I дослідження 11-бета-MNTDC, результати якої були опубліковані в Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism у Березень 2020 року в складі 42 чол. Незважаючи на те, що дослідження було невеликим і коротким, попередні дані показують, що препарат буде робити те, що дослідники збираються робити: знижувати рівень тестостерону, що, у свою чергу, пригнічуватиме виробництво сперми. Але метою дослідження не було перевірити ефективність препарату. Усі учасники взяли на себе зобов’язання використовувати інші форми контролю над народжуваністю протягом 28-денного випробування. Випробування досягло своєї головної мети: воно пройшло необхідні тести на безпеку та отримало зелене світло для переходу до наступної фази. Але дослідники ще не оголосили про плани випробування фази II.

Ось що відомо про 11-beta-MNTDC на основі цього дослідження.

Що таке 11-Beta-MNTDC?

11-бета-MNTDC — це таблетки, які, якби вони були доведені безпечними та ефективними, чоловіки приймали б щодня, щоб знизити кількість сперматозоїдів настільки, щоб вони більше не могли завагітніти жінку. Таблетки блокують секрецію організмом тестостерону та прогестерону, двох гормонів, необхідних чоловічому організму для достатнього виробництва сперми. Без цих гормонів кількість сперматозоїдів різко падає.

Подібно до протизаплідних таблеток, які приймають жінки, чоловіки повинні приймати ці таблетки щодня, щоб вони подіяли. Знадобиться від 60 до 90 днів прийому цієї таблетки, щоб зменшити вироблення сперми настільки, щоб запобігти вагітності. Подружжя повинні використовувати іншу форму контрацепції в перші 60-90 днів. Згідно з результатами досліджень, схоже, що таблетка може бути найефективнішою, якщо її приймати під час їжі.

Дослідники ще не визначили найкращу дозу для цього препарату. Ідеальною дозою буде найменша, необхідна для досягнення бажаного ефекту. Під час першої фази випробувань на безпеку одні чоловіки отримували 200 міліграмів на день, а інші — 400 міліграмів на день. Попереднє дослідження, яке включало лише 12 чоловіків, дивилося на те, наскільки добре вони переносили зростаючі дози 100, 200, 400 і 800 міліграмів як з їжею, так і без їжі.

Хто може приймати 1-Beta-MNTDC?

Поки що дослідники перевіряли чоловічі протизаплідні таблетки лише на здорових чоловіках віком від 18 до 50 років. Чоловіки, які брали участь у дослідженні, не мали хронічних захворювань або проблем із вживанням психоактивних речовин. Ні в кого ІМТ не перевищував 33.

Дослідникам потрібно провести додаткові тести, щоб з’ясувати, чи небезпечна ця таблетка для літніх чоловіків, чоловіків, які приймають певні ліки, або людей із певними захворюваннями.

Чи має 11-Beta-MNTDC побічні ефекти?

Хоча дослідження наразі не виявили серйозних побічних ефектів 11-бета-MNTDC, аналізи крові виявили такі наслідки:

Зростання холестерину в неправильному напрямку. Чоловіки в групах, які приймали 200 міліграмів і 400 міліграмів, спостерігали підвищення рівня поганого холестерину (ЛПНЩ) і зниження рівня хорошого холестерину (ЛПВЩ).

Підвищення рівня креатиніну. У чоловіків обох груп спостерігалося невелике підвищення рівня креатиніну. Значне збільшення цього продукту життєдіяльності, що утворюється вашими м’язами та фільтрується вашими нирками, свідчить про те, що препарат спричиняє проблеми з нирками. Дослідники планують глибше вивчити вплив таблеток на функцію нирок у майбутніх дослідженнях, які триватимуть довше та охоплюватимуть більше людей.

Зменшення SHBG (глобуліну, що зв’язує статеві гормони). У чоловіків, які брали участь у дослідженні, спостерігалося зниження цього білка, який виробляє печінка і який зв’язується зі статевими гормонами як у чоловіків, так і у жінок. Природно низький рівень SHBG у чоловіків може бути фактором ризику діабету 2 типу та інших метаболічних захворювань, але незрозуміло, чи штучне зниження його за допомогою ліків створює такий же ризик.

Чоловіки, які приймали таблетки, також скаржилися на кілька небажаних наслідків. Серед них:

акне

збільшення ваги

головні болі

втома

помірні зміни настрою

Для невеликої кількості чоловіків таблетки викликали деякі сексуальні проблеми. П'ять із 42 чоловіків повідомили про зниження бажання займатися сексом після початку прийому таблеток. Троє мали певний рівень еректильної дисфункції або проблеми з еякуляцією.

Щоб визначити, наскільки поширеними та серйозними можуть бути будь-які побічні ефекти, знадобляться довгострокові дослідження, які включають більше чоловіків. Наразі ці побічні ефекти не завадили препарату прийняти участь у дослідженні II фази.

Чи хочуть чоловіки бути на “Таблетка”?

Дослідники запитали 42 чоловіків, як це – приймати таблетки. Ось що вони сказали:

Ні в кого з чоловіків не було проблем із щоденним прийомом таблеток. Цілих 92% із них сказали, що рекомендували б його іншим чоловікам. Більше половини чоловіків сказали, що їхній 28-денний досвід прийому препарату пройшов краще, ніж вони очікували. Понад 60% із них заявили, що готові заплатити за цей вид контрацепції. (Вони отримали його безкоштовно під час клінічного випробування.)

Коли можна перейти на таблетки?

Це довгий шлях від фази I клінічного випробування до полиць вашої місцевої аптеки. Чоловічі протизаплідні таблетки 11-бета-MNTDC повинні пройти ретельніше тестування на тисячах людей – процес, який триватиме роки – перш ніж FDA дозволить виробнику ліків виробляти цей препарат.

Більшість наркотиків так далеко не досягають. Сімдесят відсотків проходять фазу I. Серед препаратів, які проходять фазу II, яка може тривати до 2 років, лише 33% просуваються вперед. Від 25% до 30% проходять фазу III, яка може тривати до 4 років, і переходять до заключної фази: IV. Все це означає, що чоловічі протизаплідні таблетки можуть не враховуватися у вашому власному плануванні сім’ї. Але якщо ви створите сім’ю, «таблетка» може стати варіантом контрацепції для ваших синів.

Опубліковано : 2024-08-26 09:03

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.