4 دول تطلب من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

اتبع Drugslib على

مراجعته طبيا من قبل كارمن بوب ، bpharm. آخر تحديث في 6 يونيو 2025.

بواسطة I. Edwards Healthday Reporter

الجمعة ، 6 يونيو ، 2025 - يطلب المحامون العامون من أربع ولايات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رفع القيود على ميفبريستون ، حبوب منع الحمل المستخدمة في عمليات الإجهاض الدوائية.

جاء الطلب يوم الخميس من كبار المسؤولين في كاليفورنيا ، ماساتشوستس ، نيويورك ونيويورك.

قالوا في عريضة إن القواعد الحالية تجعل من الصعب للغاية على الأطباء وصف حبوب منع الحمل-على الرغم من أن الدراسات تبين أنها آمنة ، إلا أن NBC News تم الإبلاغ عنها.

"بالنظر إلى سجل السلامة في MiFepristone 25 عامًا ، لا يوجد ببساطة سببًا علميًا أو طبيًا لإخضاعه لمثل هذه القيود غير العادية" href = "https://ag.ny.gov/about/meet-letitia-james"> letitia James قال.

mifepristone هي واحدة من حبوب منعين في الإجهاض الدوائي وغالبًا ما يتم استهدافها في المعارك القانونية على حقوق الإجهاض.

تتضمن FDA الآن mifepristone في برنامج أمان خاص يسمى تقييم المخاطر واستراتيجيات التخفيف (REMS). وأضاف NBC News أن هذا البرنامج يستخدم للعقاقير التي قد يكون لها مخاطر صحية خطيرة.

كجزء من REMS ، يمكن فقط لمقدمي الرعاية الصحية المعتمدين أن يصفوا mifepristone ، ويجب على الصيدليات المعتمدة ملء الوصفة الطبية. يجب على المرضى أيضًا التوقيع على نموذج يؤكد أنهم يختارون إنهاء حملهم.

يقول المحامون إن هذه القواعد مرهقة وردع العديد من أطباء الأسرة من تقديم الدواء. يقولون أيضًا الأطباء الذين يقلقون من إضافته إلى القوائم المحلية والوطنية لمقدمي الإجهاض.

تشير الدراسات إلى أن mifepristone آمن للغاية. أقل من 0.5 ٪ من الأشخاص الذين يأخذونها آثار جانبية خطيرة ، وفقا للبحث. كما أنه آمن وفعال تمامًا عند الموصوف عن طريق الرعاية الصحية عن بُعد وإرساله عن طريق البريد.

يأتي التماس الولايات في الوقت الذي تخطط فيه FDA إلى مراجعة سلامة mifepristone. طلبت هذه المراجعة وزير الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة روبرت ف. كينيدي جونيور . و sen. جوش هاولي (r-mo.).

تعتمد مخاوفهم على تقرير ادعى أنه يظهر معدلات عالية من الآثار الجانبية الخطيرة. لكن العديد من الخبراء يقولون إن الدراسة ، التي لم تتم مراجعتها من الأقران ، هي العلم غير المرغوب فيه. تم إصدارها من قبل مجموعة محافظة مرتبطة بالمشروع 2025 ، والتي تريد إلغاء موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على الدواء.

الباحثون الذين يدرسون الصحة الإنجابية يقولون إن التقرير لا يستوفي معايير البحث الأساسية ، ويستخدم تعريفات غير واضحة ويفشلون في تحديد قاعدة البيانات التي تمت دراستها.

على مر السنين ، أزالت إدارة الأغذية والعقاقير بعض القيود المفروضة على mifepristone.

في عام 2016 ، مددت استخدامها من سبعة إلى 10 أسابيع إلى الحمل. في عام 2019 ، وافق على نسخة عامة من الدواء. وفي عام 2021 ، سمحت لوصف حبوب منع الحمل عبر الرعاية الصحية عن بُعد بدلاً من طلب زيارات شخصية.

حاولت مجموعات مضادة للإجهاض أن تنقلب هذه التغييرات ، وغالبًا ما تشير إلى الدراسات التي تبالغ في المخاطر ، حسبما ذكرت NBC News.

في عام 2022 ، رفعت مجموعة من المنظمات المضادة للإجهاض دعوى قضائية ضد إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لإخراج MiFepristone من السوق. استخدموا دراستين من معهد شارلوت لوزييه ، مجموعة مكافحة الإجهاض.

ألقت المحكمة العليا في الولايات المتحدة في وقت لاحق القضية ، وتم سحب الدراسات من قبل ناشر طبي.

في الشهر الماضي ، أصدر معهد شارلوت لوزييه تقريرًا آخر يزعم زيارات غرفة الطوارئ بعد الإجهاض في تسمية الإجهاض. يقول الخبراء إن البيانات معيب.

"إن الأشخاص المناهضين للاختيار يتابعون حقًا الإجهاض الدوائي" ، قال rachel jones ، وهو عالم في المعهد الأمعاء. وأضافت: "أيا كان الأمر ممكنًا للحصول على إدارة الأغذية والعقاقير تحت إدارة ترامب لإعادة النظر في توافر الدواء.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-06-07 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية