4 κράτη ζητούν από τον FDA να ανυψώσει τους κανόνες για το χάπι αμβλώσεων MifePristone

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 6 Ιουνίου 2025.

Παρασκευή, 6 Ιουνίου 2025 - Ο Γενικός Δικηγόρους από τέσσερα κράτη ζητά από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να ανυψώσει τους περιορισμούς στο Mifepristone, ένα χάπι που χρησιμοποιείται στις αμβλώσεις φαρμάκων.

Είπαν σε μια αναφορά ότι οι τρέχοντες κανόνες καθιστούν πολύ δύσκολο για τους γιατρούς να συνταγογραφήσουν το χάπι-παρόλο που οι μελέτες δείχνουν ότι είναι ασφαλές, ανέφερε η NBC News. href = "https://ag.ny.gov/about/meet-letia-james"> letitia james είπε.

Το MifePristone είναι ένα από τα δύο χάπια που χρησιμοποιούνται σε μια έκτρωση φαρμάκων και συχνά στοχεύει σε νομικές μάχες για τα δικαιώματα των αμβλώσεων.

Το FDA περιλαμβάνει τώρα MifePristone σε ένα ειδικό πρόγραμμα ασφαλείας που ονομάζεται Στρατηγικές Αξιολόγησης Κινδύνου (REMS). Αυτό το πρόγραμμα χρησιμοποιείται για φάρμακα που μπορεί να έχουν σοβαρούς κινδύνους για την υγεία, προστέθηκαν NBC News.

Ως μέρος του REMS, μόνο οι πιστοποιημένοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να συνταγογραφήσουν MifePristone και τα πιστοποιημένα φαρμακεία πρέπει να γεμίσουν τη συνταγή. Οι ασθενείς πρέπει επίσης να υπογράψουν ένα έντυπο που επιβεβαιώνει ότι επιλέγουν να τερματίσουν την εγκυμοσύνη τους. Λένε επίσης ότι οι γιατροί ανησυχούν για την προσθήκη σε τοπικούς και εθνικούς καταλόγους παρόχων αμβλώσεων.

Οι μελέτες δείχνουν ότι η MifePristone είναι πολύ ασφαλής. Λιγότερο από το 0,5% των ατόμων που το λαμβάνουν έχουν σοβαρές παρενέργειες, σύμφωνα με την έρευνα. Είναι επίσης εξίσου ασφαλές και αποτελεσματικό όταν συνταγογραφείται μέσω τηλεπικοινωνίας και αποστέλλεται μέσω ταχυδρομείου. Η ασφάλεια του Mifepristone. Αυτή η ανασκόπηση ζητήθηκε από τον υπουργό Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ Robert F. Kennedy Jr . και sen. Josh Hawley (r-mo.)

Οι ανησυχίες τους βασίζονται σε μια αναφορά που ισχυρίστηκε ότι παρουσιάζει υψηλά ποσοστά σοβαρών παρενεργειών. Αλλά πολλοί εμπειρογνώμονες λένε ότι η μελέτη, η οποία δεν αξιολογήθηκε από ομότιμους, είναι η επιστήμη των σκουπιδιών. Απελευθερώθηκε από μια συντηρητική ομάδα που συνδέεται με το Project 2025, το οποίο θέλει να ανατρέψει την έγκριση του FDA του φαρμάκου.

Κατά τη διάρκεια των ετών, η FDA έχει αφαιρέσει ορισμένους περιορισμούς στο Mifepristone.

Το 2016, επέκτεινε τη χρήση του από επτά έως 10 εβδομάδες σε εγκυμοσύνη. Το 2019, ενέκρινε μια γενική έκδοση του φαρμάκου. Και το 2021, επέτρεψε να συνταγογραφηθεί το χάπι μέσω τηλεϊατρικής αντί να απαιτεί προσωπικές επισκέψεις.

Οι ομάδες κατά των αμβλώσεων προσπάθησαν να αντιστρέψουν αυτές τις αλλαγές, συχνά δείχνοντας μελέτες που υπερβάλλουν τους κινδύνους, ανέφεραν η NBC News. Χρησιμοποίησαν δύο μελέτες από το Ινστιτούτο Charlotte Lozier, μια ομάδα κατά της άμβλωσης.

Το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ έριξε αργότερα την υπόθεση και οι μελέτες αποσύρθηκαν από ιατρικό εκδότη. Οι ειδικοί λένε ότι τα δεδομένα είναι λανθασμένα.

"Οι άνθρωποι αντι-επιλογής πηγαίνουν πραγματικά μετά από την έκτρωση φαρμάκων", δήλωσε rachel jones , ένας επιστήμονας στο ινστιτούτο gutmacher, μια ομάδα που υποστηρίζει την πρόσβαση. Μπορούν για να πάρουν το FDA κάτω από τη διοίκηση του Trump για να επανεξετάσει τη διαθεσιμότητα του φαρμάκου ", πρόσθεσε.

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορούν να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-07 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά