4 estados pide a la FDA que levante las reglas sobre la píldora abortiva mifepristone
por I. Edwards Healthday Reporter
Viernes 6 de junio de 2025 - Los fiscales generales de cuatro estados están pidiendo a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que eleven las restricciones a Mifepristone, una píldora utilizada en los abortos de medicamentos.
La solicitud vino el jueves de los altos funcionarios de California, Massachusetts, Nueva Jersey y Nueva York.
Dijeron en una petición que las reglas actuales hacen que sea demasiado difícil para los médicos recetar la píldora, a pesar de que los estudios muestran que es seguro, informó NBC News.
"Dado el registro de seguridad de 25 años de Mifepristone, simplemente no hay una razón científica o médica para someterlo a restricciones tan extraordinarias", el abogado general de Nueva York Letitia James dijo.
Mifepristone es una de las dos píldoras utilizadas en un aborto de medicamentos y a menudo está dirigido a batallas legales sobre los derechos de aborto.
La FDA ahora incluye mifepristone en un programa especial de seguridad llamado Estrategias de evaluación y mitigación de riesgos (REMS). Este programa se utiliza para medicamentos que pueden tener riesgos graves para la salud, agregó NBC News.
Como parte de REMS, solo los proveedores de atención médica certificados pueden prescribir mifepristone, y las farmacias certificadas deben llenar la receta. Los pacientes también deben firmar un formulario que confirme que están eligiendo poner fin a su embarazo.
Los fiscales generales dicen que estas reglas son pesadas y disuaden a muchos médicos de familia de ofrecer el medicamento. También dicen que los médicos se preocupan por ser agregados a las listas locales y nacionales de proveedores de aborto.
Los estudios muestran que la mifepristone es muy segura. Según la investigación, menos del 0,5% de las personas que lo toman tienen efectos secundarios graves. It is also just as safe and effective when prescribed via telehealth and sent by mail.
The states' petition comes as the FDA plans to review the Seguridad de Mifepristone. Esa revisión fue solicitada por el Secretario de Servicios Humanos de EE. UU. Robert F. Kennedy Jr . y sen. Josh Hawley (R-Mo.).
Sus preocupaciones se basan en un informe que afirmaba mostrar altas tasas de efectos secundarios graves. Pero muchos expertos dicen que el estudio, que no fue revisado por pares, es la ciencia basura. Fue publicado por un grupo conservador vinculado al Proyecto 2025, que quiere anular la aprobación de la FDA del medicamento.
Los investigadores que estudian la salud reproductiva dicen que el informe no cumple
A lo largo de los años, la FDA ha eliminado algunas restricciones a Mifepristone.
En 2016, extendió su uso de siete a 10 semanas durante el embarazo. En 2019, aprobó una versión genérica del medicamento. Y en 2021, permitió que la píldora se prescribiera a través de la telesalud en lugar de requerir visitas en persona.
Los grupos anti-aborto han tratado de revertirse esos cambios, a menudo señalando estudios que exageran riesgos, dijo NBC News.
En 2022, un grupo de organizaciones antiabortistas demandó a la FDA para sacar mifepristona del mercado. Utilizaron dos estudios del Instituto Charlotte Lozier, un grupo antiaborto.
La Corte Suprema de los Estados Unidos luego lanzó el caso, y los estudios fueron retirados por un editor médico.
el mes pasado, el Instituto Charlotte Lozier publicó otro informe que reclamó visitas a la sala de emergencias después de que los abortos están maltratados como abortos judiciales. Los expertos dicen que los datos son defectuosos.
"Las personas contra la elección realmente van después del aborto de la medicación", dijo rachel jones , un científico en el instituto Guttmacher, un grupo que respalda el acceso al aborto. Para que la FDA bajo la administración Trump revise la disponibilidad de la droga ”, agregó.
Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a las personas. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.
Fuente: HealthDay
Al corriente : 2025-06-07 06:00
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