4 États demandent à la FDA de soulever des règles sur la pilule avortement mifépristone

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examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 6 juin 2025.

Par I. Edwards Healthday Reporter

Vendredi 6 juin 2025 - Les procureurs généraux de quatre États demandent à la US Food and Drug Administration (FDA) de soulever des restrictions sur la mifépristone, une pilule utilisée dans les avortements de médicaments.

La demande est venue jeudi des hauts responsables en Californie, Massachusetts, New Jersey et New York.

Ils ont déclaré dans une pétition que les règles actuelles rendent trop difficile pour les médecins de prescrire la pilule - même si des études montrent qu'elle est sûre, a rapporté NBC News.

"Étant donné le dossier de sécurité de 25 ans de Mifepristone, il n'y a tout simplement pas de raison scientifique ou médicale de le soumettre à de telles restaurations extraordinaires", New York Procurey letitia James dit.

La mifépristone est l'une des deux pilules utilisées dans un avortement de médicaments et est souvent ciblée dans les batailles juridiques sur les droits à l'avortement.

La FDA comprend désormais du mifépristone dans un programme de sécurité spécial appelé les stratégies d'évaluation des risques et d'atténuation (REMS). Ce programme est utilisé pour les médicaments qui peuvent avoir de graves risques pour la santé, NBC News ajouté.

Dans le cadre des REM, seuls les prestataires de soins de santé certifiés peuvent prescrire de la mifépristone, et les pharmacies certifiées doivent remplir la prescription. Les patients doivent également signer un formulaire confirmant qu'ils choisissent de mettre fin à leur grossesse.

Les procureurs généraux disent que ces règles sont lourdes et dissuadent de nombreux médecins de famille d'offrir le médicament. Ils disent également que les médecins s'inquiètent d'être ajoutés aux listes locales et nationales des fournisseurs d'avortements.

Les études montrent que la mifépristone est très sûre. Selon la recherche, moins de 0,5% des personnes qui les prennent ont de graves effets secondaires. Il est également tout aussi sûr et efficace lorsqu'il est prescrit via la télésanté et envoyé par courrier.

La pétition des États intervient alors que la FDA prévoit Robert F. Kennedy jr . et Sen. Josh Hawley (R-MO.).

Leurs préoccupations sont basées sur un rapport qui prétendait montrer des taux élevés d'effets secondaires graves. Mais de nombreux experts disent que l'étude, qui n'était pas évaluée par les pairs, est la science de la malbouffe. Il a été publié par un groupe conservateur lié au projet 2025, qui souhaite renverser l'approbation de la FDA du médicament.

Les chercheurs qui étudient la santé reproductive disent que le rapport ne répond pas aux normes de recherche de base, utilise des définitions peu claires et ne parvient pas à identifier la base de données étudiée.

Au fil des ans, la FDA a supprimé certaines restrictions sur la mifépristone.

En 2016, il a prolongé son utilisation de sept à 10 semaines en grossesse. En 2019, il a approuvé une version générique du médicament. Et en 2021, il a permis de prescrire à la pilule via la télésanté au lieu d'exiger des visites en personne.

Les groupes anti-avortement ont essayé de faire inverser ces changements, pointant souvent des études qui exagérent les risques, a déclaré NBC News.

En 2022, un groupe d'organisations anti-avortement a poursuivi la FDA pour retirer la mifépristone du marché. Ils ont utilisé deux études du Charlotte Lozier Institute, un groupe anti-avortement.

La Cour suprême des États-Unis a ensuite retiré l'affaire, et les études ont été rétractées par un éditeur médical.

Le mois dernier, le Charlotte Lozier Institute a publié un autre rapport affirmant que les visites aux urgences après les avortements sont mal étiquetées comme fausses couches. Les experts disent que les données sont imparfaites.

"Les gens anti-choix partent vraiment après l'avortement des médicaments", a déclaré Rachel Jones , un scientifique au Guttmacher Institute, un groupe qui soutient l'accès à l'avotion. Faire tout ce qu'ils peuvent pour que la FDA sous l'administration Trump revienne à la disponibilité du médicament », a-t-elle ajouté.

Sources

  • NBC News, 5 juin 2025

    • Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

    Source: Healthday

    Publié : 2025-06-07 06:00

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