4 stati chiedono alla FDA di sollevare regole sulla pillola dell'aborto mifepristone

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rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 6 giugno 2025.

di I. Edwards Healthday Reporter

Venerdì 6 giugno 2025 - Gli avvocati generali di quattro stati chiedono alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti di sollevare le restrizioni su Mifepristone, una pillola usata negli aborti di farmaci.

La richiesta è arrivata giovedì dai migliori funzionari in California, Massachusetts, New Jersey e New York.

Hanno detto in una petizione che le regole attuali rendono troppo difficile per i medici prescrivere la pillola-anche se gli studi dimostrano che è sicuro, secondo quanto riportato da NBC News.

"Dato il record di sicurezza di 25 anni di Mifepristone, non vi è semplicemente alcun motivo scientifico o medico per sottoporlo a tali restrizioni straordinarie". href = "https://ag.ny.gov/about/meet-letitia-james"> letitia james ha detto.

mifepristone è una delle due pillole utilizzate in un aborto farmacologico ed è spesso mirata in battaglie legali sui diritti di aborto.

La FDA ora include mifepristone in uno speciale programma di sicurezza chiamato rischi di valutazione e mitigazione delle strategie (REMS). Questo programma viene utilizzato per farmaci che possono avere gravi rischi per la salute, aggiunta NBC News.

Come parte di REMS, solo i fornitori di assistenza sanitaria certificati possono prescrivere mifepristone e le farmacie certificate devono riempire la prescrizione. I pazienti devono anche firmare una forma confermando che stanno scegliendo di porre fine alla gravidanza.

Gli avvocati generali affermano che queste regole sono onerose e dissuadere molti medici di famiglia dall'offrire il farmaco. Dicono anche che i medici si preoccupano di essere aggiunti agli elenchi locali e nazionali dei fornitori di aborti.

Studi mostrano che mifepristone è molto sicuro. Meno dello 0,5% delle persone che lo assumono hanno gravi effetti collaterali, secondo la ricerca. È anche altrettanto sicuro ed efficace se prescritto tramite Telehealth e inviato per posta.

La petizione degli Stati arriva mentre la FDA prevede di Robert F. Kennedy Jr . e sen. Josh Hawley (R-MO.).

Le loro preoccupazioni si basano su un rapporto che ha affermato di mostrare alti tassi di gravi effetti collaterali. Ma molti esperti affermano che lo studio, che non è stato peer-reviewed, è la scienza spazzatura. È stato rilasciato da un gruppo conservativo collegato al progetto 2025, che vuole rovesciare l'approvazione della FDA del farmaco.

I ricercatori che studiano la salute riproduttiva affermano che il rapporto non soddisfa gli standard di ricerca di base, utilizza definizioni poco chiare e non riescono a identificare il database studiato.

Nel corso degli anni, la FDA ha rimosso alcune restrizioni su Mifepristone.

Nel 2016, ha esteso il suo uso da sette a 10 settimane in gravidanza. Nel 2019, ha approvato una versione generica del farmaco. E nel 2021, ha permesso alla pillola di essere prescritta tramite telehealth invece di richiedere visite di persona.

Gruppi anti-aborto hanno cercato di invertire questi cambiamenti, spesso indicando studi che esagerano i rischi, ha detto NBC News.

Nel 2022, un gruppo di organizzazioni anti-aborto ha fatto causa alla FDA per togliere Mifepristone dal mercato. Hanno usato due studi dal Charlotte Lozier Institute, un gruppo anti-aborto.

La Corte Suprema degli Stati Uniti in seguito ha eliminato il caso e gli studi sono stati ritirati da un editore medico.

Il mese scorso, il Charlotte Lozier Institute ha pubblicato un altro rapporto che affermava visite al pronto soccorso dopo che gli aborti sono stati elaborati come aborti. Gli esperti dicono che i dati sono imperfetti.

"Le persone anti-scelta stanno davvero cercando l'aborto farmacologico", ha detto rachel jones , scienziata presso il Guttmacher istituzione, un gruppo di assistenza. facendo tutto il possibile per ottenere la FDA sotto l'amministrazione Trump per rivisitare la disponibilità del farmaco ", ha aggiunto.

Fonti

  • NBC News, 5 giugno 2025

    • Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano le persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

    Fonte: Healthday

    Pubblicato : 2025-06-07 06:00

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