4 staten vragen FDA om regels op te heffen voor abortuspil Mifepristone

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door Carmen Pope, bpharm. Laatst bijgewerkt op 6 juni 2025.

door I. Edwards HealthDay Reporter

Vrijdag 6 juni 2025 - Attorden -generaal uit vier staten vragen de U.S. Food and Drug Administration (FDA) om beperkingen op Mifepistone op te heffen, een pil die wordt gebruikt in medicatie -abortussen.

Het verzoek kwam donderdag van topambtenaren in Californië, Massachusetts, New Jersey en New York.

Ze zeiden in een verzoekschrift dat de huidige regels het voor artsen te moeilijk maken om de pil voor te schrijven-hoewel studies aantonen dat het veilig is, meldde NBC News.

"Gegeven het 25-jarige veiligheidsdossier van Mifepistone, is er gewoon geen wetenschappelijke of medische reden om het te onderwerpen aan dergelijke buitengewone beperkingen", New York Attorney Attorney Attorney Athery Letitia James zei.

Mifepistone is een van de twee pillen die worden gebruikt in een medicatie -abortus en is vaak gericht in juridische gevechten over abortusrechten.

De FDA omvat nu mifepristone in een speciaal veiligheidsprogramma genaamd risico -evaluatie- en mitigatiestrategieën (REMS). Dit programma wordt gebruikt voor medicijnen die ernstige gezondheidsrisico's kunnen hebben, NBC News toegevoegd.

Als onderdeel van REMS kunnen alleen gecertificeerde zorgverleners mifepristone voorschrijven en gecertificeerde apotheken moeten het recept invullen. Patiënten moeten ook een vorm ondertekenen waarin wordt bevestigd dat ze ervoor kiezen om hun zwangerschap te beëindigen.

De procureur -generaal zegt dat deze regels zwaar zijn en veel familieartsen ervan weerhouden de medicatie aan te bieden. Ze zeggen ook dat artsen zich zorgen maken dat ze worden toegevoegd aan lokale en nationale lijsten van abortusaanbieders.

Studies tonen aan dat mifepristone zeer veilig is. Volgens onderzoek hebben minder dan 0,5% van de mensen die het nemen ernstige bijwerkingen. It is also just as safe and effective when prescribed via telehealth and sent by mail.

The states' petition comes as the FDA plans to review the safety of Mifepistone. Die beoordeling werd aangevraagd door de Amerikaanse gezondheids- en menselijke dienstensecretaris Robert F. Kennedy Jr . en sen. Josh Hawley (r-mo.).

Hun zorgen zijn gebaseerd op een rapport dat beweerde hoge percentages van ernstige bijwerkingen te tonen. Maar veel experts zeggen dat de studie, die niet peer-reviewed was, junk science is. Het werd vrijgegeven door een conservatieve groep gekoppeld aan Project 2025, die de FDA -goedkeuring van het medicijn wil vernietigen.

In de loop der jaren heeft de FDA enkele beperkingen op mifepristone verwijderd.

In 2016 breidde het het gebruik ervan uit van zeven tot 10 weken in de zwangerschap. In 2019 keurde het een generieke versie van de medicatie goed. En in 2021 kon de pil worden voorgeschreven via telehealth in plaats van persoonlijke bezoeken te vereisen.

Anti-abortusgroepen hebben geprobeerd die veranderingen om te keren, vaak wijzen op studies die risico's overdrijven, zei NBC News. Ze gebruikten twee studies van het Charlotte Lozier Institute, een anti-abortusgroep.

Het Amerikaanse Hooggerechtshof gooide later de zaak weg en de studies werden ingetrokken door een medische uitgever.

Vorige maand publiceerde het Charlotte Lozier Institute een ander rapport dat de bezoekerszoeken beweerde nadat abortussen zijn verkeerd gelabeld als miskramen. Experts zeggen dat de gegevens gebrekkig zijn.

"De anti-choice-mensen gaan echt na de medicatie-abortus," zei rachel Jones , een wetenschapsist bij het gutstitute, een groep die is om wat te doen] Ze kunnen de FDA onder de Trump -administratie krijgen om de beschikbaarheid van het medicijn opnieuw te bekijken, 'voegde ze eraan toe.

bronnen

  • NBC News, 5 juni 2025

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2025-06-07 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden