4 держави просять FDA зняти правила щодо абортів таблетки MifePristone

Підпишіться на Drugslib

Медикально розглянуто Кармен Поп, Бфарм. Останнє оновлення 6 червня 2025 р.

від I. Edwards Healthday Reporter

п’ятниця, 6 червня 2025 р. - Генеральні адвокати з чотирьох штатів просять американську адміністрацію харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) скасувати обмеження на Mifepristone, таблетки, що використовуються в абортах з ліками.

Запит надійшов у четвер від вищих чиновників у Каліфорнії, Массачусетс, Нью -Джерсі та Нью -Йорку.

У клопотаннях вони заявили, що нинішні правила ускладнюють лікарів занадто важко призначити таблетку-навіть якщо дослідження показують, що це безпечно, повідомляє NBC News.

"З огляду на 25-річний запис безпеки Міфпристона, просто немає наукових чи медичних причин підпорядкувати це таким надзвичайним обмеженням", New York General letitia James сказав.

MifePristone - це одна з двох таблеток, що застосовуються при аборті з ліками і часто націлені на юридичні битви за права на аборти.

FDA тепер включає міфепристон у спеціальній програмі безпеки під назвою стратегії оцінки ризику та пом'якшення наслідків (REMS). Ця програма використовується для наркотиків, які можуть мати серйозні ризики для здоров'я, додаються NBC News.

У рамках РЕМ, лише сертифіковані медичні працівники можуть призначити міфепристон, а сертифіковані аптеки повинні заповнити рецепт. Пацієнти також повинні підписати форму, що підтверджує, що вони вирішили припинити свою вагітність.

Генеральні адвокати кажуть, що ці правила є обтяжливими та стримувати багатьох сімейних лікарів від пропонування ліків. Вони також кажуть, що лікарі турбуються про те, що вони додаються до місцевих та національних списків провайдерів абортів.

Дослідження показують, що міфепристон дуже безпечний. Менше 0,5% людей, які сприймають це, мають серйозні побічні ефекти, згідно з дослідженнями. It is also just as safe and effective when prescribed via telehealth and sent by mail.

The states' petition comes as the FDA plans to review the Безпека міфепристону. Цей огляд вимагав секретаря США з охорони здоров’я та соціальних служб Роберт Ф. Кеннеді-молодший . і sen. Джош Хоулі (r-mo.).

Їх занепокоєння базується на звіті, який стверджував, що виявляє високі показники серйозних побічних ефектів. Але багато експертів кажуть, що дослідження, яке не було рецензовано,-це нездорова наука. Він був опублікований консервативною групою, пов’язаною з проектом 2025, яка хоче скасувати схвалення FDA щодо препарату.

Дослідники, які вивчають репродуктивне здоров'я, кажуть, що звіт не відповідає основним стандартам досліджень, використовує незрозумілі визначення та не визнають вивченої бази даних.

Протягом багатьох років FDA усунула деякі обмеження на міфепристон.

У 2016 році він продовжив його використання з семи до 10 тижнів на вагітність. У 2019 році він затвердив загальну версію ліків. І в 2021 році це дозволило призначати таблетку через телебачення, а не вимагати відвідування особистості.

групи проти абортів намагалися змінити ці зміни, часто вказуючи на дослідження, що перебільшують ризики, зазначив NBC News.

У 2022 році група організацій проти абортів подала позов до FDA, щоб зняти MifePristone з ринку. Вони використали два дослідження з Інституту Шарлотти Лозьє, групи проти абортів.

Пізніше

Верховний суд США викинув справу, і дослідження були відкликані медичним видавцем.

Минулого місяця інститут Шарлотти Лозьє оприлюднив інший звіт, який вимагає відвідування швидкої допомоги після абортів, які помиляються як викидня. Експерти кажуть, що дані недоліки.

"Люди проти вибору дійсно йдуть після абортів на ліки",-сказав rachel Jones , вчений at the guttmacher institute, groups, що підтримує. є] робити все можливе, щоб FDA при адміністрації Трампа переглянув наявність препарату », - додала вона.

джерела

  • NBC News, 5 червня 2025 р.

    • Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

    Джерело: Healthday

    Опубліковано : 2025-06-07 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова