جرعة واحدة من محرر قاعدة PCSK9 من Lilly، VERVE-102، تخفض PCSK9 بنسبة تصل إلى 88% وLDL-C بنسبة تصل إلى 62%، مع تأثيرات دائمة تدعم إمكاناته كعلاج لمرة واحدة لارتفاع الكولسترول في الدم

اتبع Drugslib على

إنديانابوليس، 25 أيار/مايو، 2026 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة إيلي ليلي وشركاه (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) اليوم عن نتائج إيجابية لدراسة المرحلة 1 ب للقلب-2 لعقار VERVE-102، وهو دواء تجريبي لتحرير قاعدة الجسم الحي مصمم لإيقاف جين PCSK9 بشكل دائم في الكبد وخفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) بعد حقنة واحدة. تقوم تجربة Heart-2 بتقييم VERVE-102 لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي المتخالف (HeFH) أو مرض الشريان التاجي المبكر (CAD). تم تقديم هذه البيانات كعرض تقديمي شفهي في مؤتمر جمعية تصلب الشرايين الأوروبية (EAS) وتم نشرها في نفس الوقت في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

  • في تجربة المرحلة 1ب للقلب-2، أدى التسريب الوريدي الوحيد لـ VERVE-102 إلى خفض يعتمد على الجرعة لـ PCSK9 وLDL-C، مع استمرار الانخفاضين على مدى متابعة تصل إلى 18 شهرًا لدى المشاركين المعرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية
  • تم تصميم VERVE-102 لتقليد التأثير الوقائي لمتغيرات فقدان الوظيفة التي تحدث بشكل طبيعي في PCSK9، والتي ترتبط بانخفاض ملحوظ في خطر الإصابة بأمراض القلب التاجية على مدى الحياة
  • تخطط شركة ليلي لبدء تسجيل المرحلة الثانية من الدراسة السريرية لـ VERVE-102 بحلول نهاية هذا العام

    • في دراسة Heart-2، أدى التسريب الوريدي الوحيد لـ VERVE-102 إلى انخفاض كبير في من بروتين PCSK9 المنتشر والتخفيضات المقابلة في LDL-C عبر جميع مستويات الجرعة المقدرة. في هذا التحليل المؤقت لـ 35 مشاركًا، أدت جرعة واحدة من VERVE-102 إلى انخفاضات متوسطة تعتمد على الجرعة في PCSK9 تتراوح من 51% إلى 88%، عند أقل جرعة 0.3 مجم/كجم إلى أعلى جرعة 1.0 مجم/كجم، على التوالي. وكانت التخفيضات المتوسطة المقابلة في LDL-C 9٪ (0.3 مجم / كجم)، 44٪ (0.45 مجم / كجم)، 45٪ (0.6 مجم / كجم)، 33٪ (0.7 مجم / كجم)، 51٪ (0.8 مجم / كجم)، و 62٪ (1.0 مجم / كجم). واستمرت هذه الانخفاضات مع مرور الوقت، مع ملاحظة المتانة لمدة تصل إلى 18 شهرًا بعد العلاج.

    قال الدكتور رياز إس باتيل، طبيب القلب في Barts Health NHS Trust وأستاذ أمراض القلب في جامعة كوليدج لندن: "تعطينا هذه البيانات المبكرة دليلاً مشجعًا على أن تحرير قاعدة PCSK9 في الجسم الحي قد يقدم طريقة جديدة لتحقيق خفض كبير ودائم لـ LDL-C من خلال علاج لمرة واحدة". "يكافح العديد من المرضى الذين يعانون من ارتفاع LDL-C من أجل تحقيق السيطرة المستدامة على الرغم من الجهود المستمرة باستخدام الأدوية المتاحة اليوم، مما يعرضهم لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. ومع أن مرض الشريان التاجي لا يزال أحد الأسباب الرئيسية للوفاة في جميع أنحاء العالم، فإن الحاجة إلى أساليب جديدة حقيقية."

    تم تحمل VERVE-102 جيدًا عبر جميع مستويات الجرعة مع عدم وجود أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالعلاج (AEs) ولم يتم الإبلاغ عن أي سميات تحد من الجرعة. وشملت AEs المرتبطة بـ VERVE-102 تفاعلات وتعبًا مرتبطًا بالتسريب منخفض الدرجة. تلقى جميع المشاركين الجرعة المخططة الكاملة، ولم ينسحب أي مشارك من الدراسة.

    "منذ عشرين عامًا، أظهر لنا علم الوراثة أن الأشخاص الذين يولدون مع PCSK9 تم إيقاف نشاطهم بشكل طبيعي لديهم انخفاض LDL-C مدى الحياة ويتمتعون بحماية ملحوظة من النوبات القلبية، ومع ذلك فإن العلاجات المزمنة اليوم تكافح من أجل تحقيق هذا الانخفاض مدى الحياة،" قال سيكار كاثيريسان، دكتور في الطب، نائب رئيس شركة Lilly الأول، والمؤسس المشارك لشركة Verve Therapeutics. "تقدم نتائج Heart-2 دليلًا سريريًا مبكرًا على أن جرعة واحدة من VERVE-102 قد تحاكي تأثيرات خفض LDL-C لمتغيرات PCSK9 الوقائية للقلب، مما قد يحول رعاية القلب والأوعية الدموية من علاج مزمن إلى علاج لمرة واحدة."

    منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع لـ VERVE-102 لتقليل LDL-C لدى المشاركين الذين يعانون من ارتفاع نسبة الدهون في الدم وارتفاع مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية على مدى الحياة. يؤثر HeFH على شخص واحد تقريبًا من بين كل 200 إلى 250 شخصًا ويتميز بارتفاع مدى الحياة في LDL-C، مما يؤدي إلى أمراض القلب والأوعية الدموية المبكرة، بما في ذلك CAD.1،2 في جميع أنحاء العالم، يظل CAD سببًا رئيسيًا للوفاة، حيث يؤثر على أكثر من 300 مليون شخص. 3

    تخطط شركة ليلي لبدء المرحلة الثانية من الدراسة السريرية لـ VERVE-102 بحلول نهاية هذا العام.

    حول برامج VERVE-102 وبرامج VERVE التجريبيةتم تصميم VERVE-102، وهو دواء تجريبي لتحرير قاعدة الجسم الحي، ليكون علاجًا أحادي الدورة يعمل على إيقاف جين PCSK9 في الكبد ويقلل بشكل دائم من LDL-C المسبب للمرض. يتكون VERVE-102 من RNA المرسال الذي يشفر محرر قاعدة الأدينين ودليل RNA (gRNA) الذي يستهدف جين PCSK9. يتم تغليفهما في جسيمات دهنية متناهية الصغر (LNP) ويتم إعطاؤهما بالتسريب الوريدي مرة واحدة على مدار أربع ساعات تقريبًا. يستخدم VERVE-102 تقنية تسليم GalNAc-LNP الخاصة بشركة Verve، والتي تم تصميمها للسماح لـ LNP بالوصول إلى خلايا الكبد باستخدام مستقبل البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDLR) أو مستقبل البروتين الآسيوي (ASGPR).

    بالإضافة إلى برنامج PCSK9، فإن تجربة Pulse-1 المرحلة 1ب لـ VERVE-201، وهي دراسة في طب تحرير الجينات في الجسم الحي تستهدف جين ANGPTL3، مستمرة.

    حول Heart-2Heart‑2 عبارة عن دراسة مستمرة مفتوحة التسمية وجرعة مفردة تصاعدية للمرحلة 1ب مصممة لتقييم السلامة والتحمل والتأثيرات الديناميكية الدوائية لـ VERVE-102 لدى البالغين. المصابين بـ HeFH أو CAD المبكر الذين يحتاجون إلى خفض إضافي لـ LDL-C، على الرغم من العلاج بخفض الدهون عن طريق الفم إلى الحد الأقصى. شمل هذا التحليل المؤقت 35 مشاركًا تلقوا حقنة وريدية واحدة لـ VERVE-102 عبر ست مجموعات جرعات (0.3 مجم/كجم، 0.45 مجم/كجم، 0.6 مجم/كجم، 0.7 مجم/كجم، 0.8 مجم/كجم، 1.0 مجم/كجم). تلقى جميع المشاركين الجرعة المخططة الكاملة وتمت متابعتهم لمدة 28 يومًا على الأقل، مع متابعة مجموعة فرعية الآن لمدة تصل إلى 18 شهرًا. يتم تشخيص HeFH بناءً على مستويات LDL-C المرتفعة، والتاريخ الشخصي أو العائلي لمرض القلب والأوعية الدموية الناتج عن تصلب الشرايين، وسمات الفحص البدني و/أو الطفرات المحددة في جينات معينة. يتم تعريف مرض الشريان التاجي المبكر على أنه دليل على حدوث مرض الشريان التاجي (أزمة قلبية، أو إجراء إعادة تكوين الأوعية الدموية التاجية، أو تصلب الشرايين التاجية عند التصوير) لدى الرجال بعمر 55 عامًا أو أقل أو النساء بعمر 65 عامًا أو أقل. ومن المتوقع أن يسجل المشاركون في دراسة متابعة طويلة الأمد لمدة تصل إلى 15 عامًا. اعتبارًا من تاريخ انقطاع البيانات في 27 فبراير 2026، كان متوسط ​​مدة المتابعة حوالي تسعة أشهر، مع متابعة 15 مشاركًا لمدة عام واحد على الأقل.

    المراجع1. الاتحاد العالمي للقلب. فرط كوليسترول الدم العائلي. متوفر في: <أ href="https://edge.prnewswire.com/c/link/?t=0&l=en&o=4694548-1&h=1937782840&u=https%3A%2F%2Fworld-heart-federation.org%2Fwhat-we-do%2Fcholester ol%2Ffamilial-hypercholesterolemia%2F&a=https%3A%2F%2Fworld-heart-federation.org%2Fwhat-we-do%2Fcholesterol%2Ffamilial-hypercholesterolemia%2F" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer" aria-label="https://world-heart-federation.org/what-we-do/cholesterol/familial-hypercholesterolemia/ (يفتح في علامة تبويب جديدة)">https://world-heart-federation.org/what-we-do/cholesterol/familial-hypercholesterolemia/. تم الوصول إليه: مايو 2026.2. دافليتوف، ك.، وآخرون. انتشار فرط كوليستيرول الدم العائلي وارتباطه بمخاطر القلب والأوعية الدموية لدى مجموعة من السكان البالغين. J كلين ميد. 2025 19 نوفمبر;14(22):8213. دوى: 10.3390/jcm14228213.3. ستارك، ب، وآخرون. الانتشار العالمي لمرض الشريان التاجي: تحديث من دراسة العبء العالمي للمرض. لجنة التنسيق الإدارية. 2024 أبريل، 83 (13_ملحق) 2320.

    نبذة عن شركة LillyLilly هي شركة أدوية تحول العلم إلى علاج لجعل الحياة أفضل للناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا رائدين في الاكتشافات التي غيرت الحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا، واليوم تساعد أدويتنا عشرات الملايين من الأشخاص في جميع أنحاء العالم. ومن خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يعمل علماؤنا بشكل عاجل على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعض التحديات الصحية الأكثر أهمية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ وعلاج السمنة والحد من آثارها الأكثر تدميراً على المدى الطويل؛ تعزيز المعركة ضد مرض الزهايمر؛ وتوفير الحلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إضعافًا؛ وتحويل أمراض السرطان التي يصعب علاجها إلى أمراض يمكن التحكم فيها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يحفزنا شيء واحد: جعل الحياة أفضل لملايين الأشخاص الآخرين. ويشمل ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com وLilly.com/news، أو تابعنا على Facebook، وInstagram، وLinkedIn.

    العلامات التجارية والأسماء التجاريةجميع العلامات التجارية أو الأسماء التجارية المشار إليها في هذا البيان الصحفي هي ملك للشركة، أو، إلى الحد الذي تتم فيه الإشارة إلى العلامات التجارية أو الأسماء التجارية التابعة لشركات أخرى في هذا البيان الصحفي، فهي ملك لأصحابها. فقط من أجل التيسير، تتم الإشارة إلى العلامات التجارية والأسماء التجارية في هذا البيان الصحفي بدون الرمزين ® و™، ولكن لا ينبغي تفسير هذه الإشارات على أنها أي مؤشر على أن الشركة، أو، إلى الحد الذي ينطبق، أصحابها، لن يؤكدوا، إلى أقصى حد بموجب القانون المعمول به، على حقوق الشركة أو حقوقهم تجاهها. نحن لا ننوي استخدام أو عرض العلامات التجارية والأسماء التجارية للشركات الأخرى للإشارة إلى وجود علاقة معنا أو تأييدنا أو رعايتنا من قبل أي شركات أخرى.

    بيان تحذيري بخصوص البيانات التطلعيةيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995) حول VERVE-102 كعلاج محتمل للأشخاص الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم العائلي المتغاير (HeFH) أو مرض الشريان التاجي المبكر (CAD) والجدول الزمني للقراءات المستقبلية والعروض التقديمية والمعالم الأخرى المتعلقة بـ VERVE-102 وتجاربه السريرية، ويعكس معتقدات وتوقعات ليلي الحالية. ومع ذلك، كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، هناك مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث عن الأدوية وتطويرها وتسويقها. من بين أشياء أخرى، ليس هناك ما يضمن إكمال الدراسات المخططة أو الجارية كما هو مخطط لها، أو أن نتائج الدراسات المستقبلية ستكون متسقة مع نتائج الدراسة حتى الآن، أو أن VERVE-102 سيثبت أنه علاج آمن وفعال للأشخاص الذين يعانون من HeFH أو CAD المبكر، أو أن VERVE-102 سيحصل على موافقة الجهات التنظيمية، أو أن شركة Lilly ستنفذ استراتيجيتها كما هو متوقع. لمزيد من المناقشة حول هذه المخاطر وغيرها من المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات شركة Lilly، راجع ملفات Lilly's Form 10-K وForm 10-Q لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة ليلي أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث بعد تاريخ هذا الإصدار.

    المصدر Eli Lilly and Company

    المصدر: HealthDay

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار للعاملين في مجال الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • عامة الموافقات على الأدوية
  • Drugs.com Podcast

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-05-26 09:47

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية