Dosis Tunggal Editor Basis PCSK9 Lilly, VERVE-102, Ngurangi PCSK9 nganti 88% lan LDL-C nganti 62%, kanthi Efek Awet Ndhukung Potensi minangka Perawatan Sepisan kanggo Hiperkolesterolemia

Tindakake Drugslib ing

INDIANAPOLIS, 25 Mei 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) dina iki ngumumake asil sinau Fase 1b Heart-2 positif kanggo VERVE-102, obat panyuntingan basis vivo sing diselidiki sing dirancang kanggo mateni gen PCSK9 ing ati lan nurunake kolesterol low-density ing getih (LDL-lipoprotein densitas rendah). Uji coba Heart-2 ngevaluasi VERVE-102 ing wong diwasa kanthi hiperkolesterolemia familial heterozygous (HeFH) utawa penyakit arteri koroner prematur (CAD). Data kasebut ditampilake minangka presentasi lisan pungkasan ing European Atherosclerosis Society (EAS) Congress lan diterbitake bebarengan ing The New England Journal of Medicine.

  • Ing uji coba Phase 1b Heart-2, infus intravena tunggal VERVE-102 ngasilake penurunan dosis gumantung saka PCSK9 lan LDL-C ing peserta kanthi tingkat risiko dhuwur 18 sasi. penyakit kardiovaskuler
  • VERVE-102 dirancang kanggo niru efek protèktif saka varian mundhut fungsi alami ing PCSK9, sing digandhengake karo risiko umur penyakit jantung koroner sing luwih murah
  • Lilly ngrancang miwiti ndhaptar studi klinis Fase 2 VERVE-102 ing pungkasan taun iki, ing studi Jantung siji-sijine. VERVE-102 nyebabake nyuda protein PCSK9 sing sirkulasi lan nyuda LDL-C ing kabeh tingkat dosis sing dievaluasi. Ing analisis interim saka 35 peserta iki, dosis siji VERVE-102 nyebabake pangurangan rata-rata gumantung dosis ing PCSK9 saka 51% nganti 88%, ing dosis paling murah 0,3 mg / kg nganti dosis paling dhuwur 1,0 mg / kg. Pengurangan rata-rata LDL-C sing cocog yaiku 9% (0,3 mg / kg), 44% (0,45 mg / kg), 45% (0,6 mg / kg), 33% (0,7 mg / kg), 51% (0,8 mg / kg), lan 62% (1,0 mg / kg). Pengurangan kasebut terus saya suwe, kanthi daya tahan nganti 18 wulan sawise perawatan.

    "Data awal iki menehi bukti sing nyengkuyung manawa panyuntingan basis vivo PCSK9 bisa menehi pendekatan anyar kanggo nggayuh pengurangan LDL-C sing substansial lan tahan lama kanthi perawatan siji-sijine," ujare Riyaz S. Patel, M.D., ahli jantung ing Barts Health NHS Trust lan profesor kardiologi ing University College London. "Akeh pasien kanthi LDL-C sing dhuwur berjuang kanggo entuk kontrol sing terus-terusan sanajan ana upaya terus-terusan karo obat-obatan sing kasedhiya saiki, nyebabake risiko penyakit kardiovaskular sing signifikan. Kanthi penyakit arteri koroner isih dadi salah sawijining panyebab utama pati ing saindenging jagad, kabutuhan pendekatan anyar pancen nyata." AE sing ana hubungane karo VERVE-102 kalebu reaksi sing gegandhengan karo infus kelas rendah lan lemes. Kabeh peserta nampa dosis lengkap sing wis direncanakake, lan ora ana peserta sing mundur saka sinau.

    "Rong puluh taun kepungkur, genetika nuduhake yen wong sing lair kanthi PCSK9 kanthi alami dipateni duwe LDL-C sing sithik kanggo urip lan banget dilindhungi saka serangan jantung, nanging terapi kronis saiki berjuang kanggo nyuda seumur hidup iki," ujare Sekar Kathiresan, M.D., wakil presiden senior Lilly, lan pendiri Verve Therapeutics. "Asil Heart-2 nyedhiyakake bukti klinis awal yen dosis siji VERVE-102 bisa niru efek penurunan LDL-C saka varian kardioprotektif PCSK9, sing bisa ngowahi perawatan kardiovaskular saka manajemen kronis dadi perawatan siji-sijine." HeFH kena pengaruh kira-kira 1 saka 200 nganti 250 wong lan ditondoi kanthi kenaikan LDL-C seumur hidup, nyebabake penyakit kardiovaskular prematur, kalebu CAD.1,2 Ing saindenging jagad, CAD tetep dadi panyebab utama pati, nyebabake luwih saka 300 yuta wong.3

    Lilly ngrancang kanggo miwiti studi klinis Fase 2 saka VERVE-102 ing pungkasan taun iki.

    Babagan program uji coba VERVE-102 lan VERVEVERVE-102, obat panyuntingan basis vivo sing diselidiki, dirancang kanggo dadi perawatan siji-kursus sing mateni penyakit ati PCSK-9 kanthi mateni gen PCSK-driji. VERVE-102 kasusun saka messenger RNA enkoding editor basa adenine lan guide RNA (gRNA) nargetake gen PCSK9. Loro-lorone sing encapsulated ing nanopartikel lipid (LNP) lan diterbitake minangka infus intravena siji liwat kira-kira patang jam. VERVE-102 nggunakake teknologi pangiriman GalNAc-LNP proprietary Verve, sing dirancang kanggo ngidini LNP ngakses sel ati nggunakake reseptor lipoprotein kapadhetan rendah (LDLR) utawa reseptor asialoglikoprotein (ASGPR).

    Saliyane program PCSK9, uji coba Pulse-1 Phase 1b kanggo VERVE-201, obat panyuntingan gen in vivo sing diselidiki kanthi target gen ANGPTL3, lagi ditindakake.

    Babagan Jantung-2Heart‑2 minangka label mbukak-label sing aktif, ngevaluasi efek fase-fase-fase-1b sing terus-terusan, kanggo nyinaoni safety fase fase-fase-1b sing dirancang kanggo keamanan fase-fase dinamis. saka VERVE-102 ing wong diwasa kanthi HeFH utawa CAD prematur sing mbutuhake tambahan ngedhunake LDL-C, sanajan terapi penurun lipid lisan kanthi maksimal. Analisis interim iki kalebu peserta 35 sing nampa infus intravena tunggal VERVE-102 ing enem kohort dosis (0.3 mg / kg, 0.45 mg / kg, 0.6 mg / kg, 0.7 mg / kg, 0.8 mg / kg lan 1.0 mg / kg). Kabeh peserta nampa dosis sing direncanakake kanthi lengkap lan diterusake paling ora 28 dina, kanthi subset saiki nganti 18 wulan. HeFH didiagnosa adhedhasar tingkat LDL-C sing dhuwur, riwayat pribadi utawa kulawarga penyakit kardiovaskular aterosklerotik, fitur ujian fisik lan/utawa mutasi sing diidentifikasi ing gen tartamtu. CAD prematur ditetepake minangka bukti CAD (serangan jantung, prosedur revaskularisasi koroner, utawa aterosklerosis koroner ing pencitraan) sing kedadeyan ing pria 55 taun utawa luwih enom utawa wanita 65 taun utawa luwih enom. Peserta dijaluk ndhaptar sinau tindak lanjut jangka panjang nganti 15 taun. Wiwit tanggal 27 Februari 2026, data dipotong, rata-rata durasi tindak lanjut kira-kira sangang sasi, kanthi 15 peserta ngetutake paling ora setaun.

    Referensi1. Federasi Jantung Donya. Hiperkolesterolemia kulawarga. Kasedhiya ing: https://world-heart-federation.org/what-we-do/cholesterol/familialemia-hypersterol Diakses: Mei 2026.2. Davletov, K., et al. Prevalensi Hiperkolesterolemia Familial lan Asosiasi karo Risiko Kardiovaskular ing Populasi Dewasa Cross-Sectional. J Clin Med. 2025 Nopember 19;14(22):8213. doi: 10.3390/jcm14228213.3. Stark, B., et al. Prevalensi Global Penyakit Arteri Koroner: Nganyari saka Studi Beban Global Penyakit. ACC. 2024 Apr, 83 (13_Supplement) 2320.

    Babagan LillyLilly minangka perusahaan obat sing ngowahi ilmu pengetahuan dadi marasake awakmu kanggo nggawe urip luwih apik kanggo wong ing saindenging jagad. Kita wis dadi perintis panemuan sing ngowahi urip meh 150 taun, lan saiki obat-obatan kita mbantu puluhan yuta wong ing saindenging jagad. Nggunakake kekuwatan bioteknologi, kimia lan obat genetis, para ilmuwan kita cepet-cepet ngembangake panemuan anyar kanggo ngrampungake sawetara tantangan kesehatan sing paling penting ing donya: redefining perawatan diabetes; ngobati obesitas lan nyuda efek jangka panjang sing paling mbebayani; maju perang nglawan penyakit Alzheimer; nyediakake solusi kanggo sawetara saka kelainan sistem imun paling debilitating; lan ngowahi kanker sing paling angel diobati dadi penyakit sing bisa dikelola. Kanthi saben langkah menyang jagad sing luwih sehat, kita duwe motivasi siji: nggawe urip luwih apik kanggo mayuta-yuta wong liyane. Iki kalebu ngirim uji klinis inovatif sing nggambarake keragaman jagad kita lan makarya kanggo mesthekake obat-obatan bisa diakses lan terjangkau. Kanggo mangerteni sing luwih lengkap, bukak Lilly.com lan Lilly.com/news, utawa tindakake kita ing Facebook, Instagram, lan LinkedIn.

    Merek Dagang lan Jeneng DagangKabeh merek dagang utawa jeneng dagang sing dirujuk ing siaran pers iki minangka properti perusahaan, utawa, nganti merek dagang utawa jeneng dagang sing diduweni perusahaan liya dirujuk ing siaran pers iki, properti saka pihak sing nduweni. Mung kanggo penak, merek dagang lan jeneng dagang ing siaran pers iki diarani tanpa simbol ® lan ™, nanging referensi kasebut ora kudu dianggep minangka indikator manawa perusahaan utawa, nganti bisa ditrapake, pamilike dhewe-dhewe ora bakal negesake, nganti maksimal miturut hukum sing ditrapake, perusahaan utawa hak-hak kasebut. Kita ora duwe maksud nggunakake utawa nampilake merek dagang lan jeneng dagang perusahaan liyane kanggo nuduhake hubungan karo, utawa endorsement utawa sponsor saka kita dening, perusahaan liyane.

    Pernyataan Waspada Babagan Pernyataan Maju-MajuRilis pers iki ngemot pernyataan sing ngarep-arep (minangka istilah kasebut ditetepake ing Private Securities of Litigation 190) VER92. perawatan potensial kanggo wong sing duwe hiperkolesterolemia familial heterozygous (HeFH) utawa penyakit arteri koroner durung wayahe (CAD) lan garis wektu kanggo maca, presentasi, lan tonggak sejarah liyane sing ana hubungane karo VERVE-102 lan uji klinis, lan nggambarake kapercayan lan pangarepan Lilly saiki. Nanging, kaya produk farmasi, ana risiko lan kahanan sing durung mesthi ing proses riset, pangembangan, lan komersialisasi obat. Antarane liyane, ora ana jaminan manawa pasinaon sing direncanakake utawa ditindakake bakal rampung kaya sing direncanakake, asil sinau ing mangsa ngarep bakal konsisten karo asil sinau nganti saiki, yen VERVE-102 bakal mbuktekake minangka perawatan sing aman lan efektif kanggo wong sing duwe HeFH utawa CAD durung wayahe, yen VERVE-102 bakal nampa persetujuan peraturan, utawa yen Lilly bakal nglakokake strategi kaya sing dikarepake. Kanggo diskusi luwih lengkap babagan iki lan risiko lan kahanan sing durung mesthi liyane sing bisa nyebabake asil nyata beda karo pangarepan Lilly, deleng Formulir 10-K lan Formulir 10-Q Lilly karo Komisi Sekuritas lan Bursa Amerika Serikat. Kajaba sing diwajibake dening hukum, Lilly ora duwe kuwajiban kanggo nganyari pratelan sing ngarepake kanggo nggambarake acara sawise tanggal rilis iki.

    SUMBER Eli Lilly lan Perusahaan

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
    • New Drugs ApprovalsNew Drug Applications
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-05-26 09:47

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer